Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van videogebaseerde hartrevalidatieeducatie bij patiënten met CIED's: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (CIEDs)

3 september 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

De impact van videogebaseerde hartrevalidatieeducatie bij patiënten met cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaten (CIED's) - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hartrevalidatie heeft de gunstige effecten van secundaire preventie en de sociaal-psychologische en fysieke gezondheidstoestand bij patiënten met hart- en vaatziekten. Internationale en klinische richtlijnen bevelen momenteel bewegingstraining en revalidatie aan voor patiënten met hartfalen, wat de mortaliteit en de prognose effectief kan verbeteren. Weinig van deze aanbevelingen bevatten echter specifieke aanbevelingen voor patiënten met hartimplanteerbare elektronische apparaten. Momenteel omvatten de aanbevelingen voor hartrevalidatie patiënten met coronaire hartziekten (acute coronaire hartziekten, eventuele coronaire revascularisatie, stabiele coronaire ziekten of onstabiele angina), patiënten met hartfalen na een hartoperatie, en patiënten met een hoog cardiovasculair risico. Bij veel van deze patiënten kunnen hartimplanteerbare elektronische apparaten worden geïmplanteerd. In 2011 werden per miljoen inwoners in Europa 938 pacemakers, 140 cardiale resynchronisatietherapie en 149 implanteerbare cardioverter-defibrillatoren geïmplanteerd. Daarom speelt hartrevalidatie onder de groepen met hartimplanteerbare elektronische apparaten een bepaalde rol. Het doel van deze studie is om te evalueren of videogebaseerde gezondheidsvoorlichting over hartrevalidatie voor patiënten met hartimplanteerbare elektronische apparaten de fysieke activiteit aanzienlijk heeft verbeterd. Deze studie is opgezet als een prospectieve, single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep in een verhouding van 1:1. De experimentele groep met hartimplanteerbare elektronische apparaten zal video-interventie over hartrevalidatie en gezondheidsvoorlichting krijgen, en de controlegroep zal alleen gezondheidsvoorlichting krijgen. Wij streven ernaar om per groep 45 deelnemers te werven met een totaal van 90 deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20-100 jaar oud
  • Patiënten met cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaten (CIED's)
  • CIED's werden gedurende meer dan 30 dagen zonder complicaties geïmplanteerd

Uitsluitingscriteria:

  • kan geen geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • kan niet terugkeren voor vervolgbezoeken voor huidige of geplande inschrijvingen voor andere tegenstrijdige onderzoeken
  • bijkomende ziekte (bijvoorbeeld terminale kanker) of een andere medische aandoening die waarschijnlijk binnen 6 maanden tot de dood zal leiden
  • patiënten met een bedlegerige status konden geen telerevalidatie thuis uitvoeren
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiac rehabilitation
receive cardiac rehabilitation health education video intervention
Ander: onderwijs filmpje

de interventiegroep zal de gezondheidsvoorlichtingsvideo over hartrevalidatie bekijken.

de controlegroep zal de gezondheidseducatievideo bekijken.
Sham-vergelijker: general health
receive only health education video intervention
Ander: onderwijs filmpje

de interventiegroep zal de gezondheidsvoorlichtingsvideo over hartrevalidatie bekijken.

de controlegroep zal de gezondheidseducatievideo bekijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Device measurement: physical activity
Tijdsspanne: We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
use Cardiovascular implantable electronic devices to measure, it shows as how many hours of physical activity a day.
We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
The total physical activity score is calculated by summing the duration and frequency of vigorous, moderate, and walking activities. Higher scores indicate a higher physical activity. Minimun score is 0 and there isn't a theoretical maximum score.
We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
short-form 36
Tijdsspanne: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
SF-36 is used to evaluate the "quality of life", range form 0-100. The survey results are interpreted in two main way: Domain Scores and Summary Scores. Higher scores represent better quality of life.
We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Onderzoekers

  • Studie directeur: Min-Tsun Liao, PHD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 109-064-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren