女性骨科康复的沉浸式 VR
沉浸式虚拟现实疗法对髋关节置换术后住院康复女性患者心理和功能状态的影响:一项随机对照试点研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lower Silesia
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Trzebnica、Lower Silesia、波兰、55-100
- St. Hedwig of Silesia Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 60岁及以上近期接受过髋关节置换手术的女性。
排除标准:
- 妨碍独立完成研究问卷的认知障碍
- 报告意识障碍
- 患者病史中有双相情感障碍和其他严重精神障碍
- 使用精神活性药物
- 持续的精神治疗或个体心理治疗
- 虚拟现实的禁忌症,例如癫痫、眩晕、严重视力障碍
- 功能状态妨碍独立运动(允许使用矫形辅助器具,例如拐杖、助行器)
- 在任何阶段拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:沉浸式虚拟现实治疗
传统骨科康复辅以VR疗法
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4 周内进行 8 次 VR 治疗(每次 20 分钟)。 使用 VRTierOne 设备 (Stolgraf®) 作为虚拟现实源。 由于使用头戴式显示器和完全沉浸式 VR 疗法,可提供强烈的视觉、听觉和动觉刺激。 它可以起到镇静和改善情绪的作用,或帮助患者认识自己的心理资源并激励康复过程。 虚拟治疗花园中有一套丰富的基于艾里克森心理治疗方法的符号和隐喻。 最重要的是象征病人健康的复兴花园。 它曾经充满生机和活力,现在却被忽视了,需要工作才能恢复活力。 在日复一日的治疗过程中,治疗师会向患者讲述一个关于他/她的处境的象征性故事。 |
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有源比较器:常规康复
常规骨科康复
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4 周内进行 8 次 VR 治疗(每次 20 分钟)。 使用 VRTierOne 设备 (Stolgraf®) 作为虚拟现实源。 由于使用头戴式显示器和完全沉浸式 VR 疗法,可提供强烈的视觉、听觉和动觉刺激。 它可以起到镇静和改善情绪的作用,或帮助患者认识自己的心理资源并激励康复过程。 虚拟治疗花园中有一套丰富的基于艾里克森心理治疗方法的符号和隐喻。 最重要的是象征病人健康的复兴花园。 它曾经充满生机和活力,现在却被忽视了,需要工作才能恢复活力。 在日复一日的治疗过程中,治疗师会向患者讲述一个关于他/她的处境的象征性故事。 四个星期的常规康复包括: 两个小时的运动疗法(120 分钟,包括步态训练)。 三十分钟的运动疗法。 三种物理治疗程序(即 激光疗法、磁疗法、电疗法)根据个人疾病和需求量身定制。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表
大体时间:基线和 4 周
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一个包含 14 个项目的量表,每个项目的评分从 0 到 3 分。
前七个项目与焦虑有关(HADS-A),其余七个项目与抑郁有关(HADS-D)。
总体评分范围为 0 至 42,焦虑的分界点为 8/21,抑郁的分界点为 8/21。
分数越高,焦虑或抑郁症状越严重。
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基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表
大体时间:基线和 4 周
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感知压力量表 (PSS-10) 是一个包含十个项目的量表,用于评估个人在上个月感知到的压力水平。
这些问题本质上是一般性的,并且几乎没有针对任何亚人群的内容。
这些项目旨在了解受访者认为自己的生活是如何不可预测、无法控制和超负荷的。
分数范围从 0 到 40,分数越高表示感知压力越高。
感知压力量表将在治疗开始时和治疗四周后进行。
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基线和 4 周
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广义自我效能感量表
大体时间:基线和 4 周
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广义自我效能感量表(GSES)是一个包含十项的心理测量量表,旨在评估应对生活中各种困难需求的乐观自信。
该量表衡量一个人对应对各种压力或挑战要求的能力的信心。
分数范围为10至40,分数越高表明自我效能感越高。
广义自我效能感量表将在治疗开始时和治疗四周后应用。
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基线和 4 周
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巴塞尔指数
大体时间:基线和 4 周
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巴塞尔指数 (BI) 是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的序数量表。
每个绩效项目均按此等级进行评级,并为每个级别或排名分配给定的分数。
它使用十个变量来描述日常生活和流动性的活动。
分数范围从 0 到 100,分数越高,出院后能够在一定程度上独立地在家生活的可能性就越大。
巴塞尔指数将在治疗开始时和治疗四周后进行。
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基线和 4 周
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里弗米德流动指数
大体时间:基线和 4 周
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Rivermead 活动指数 (RMI) 是从 Rivermead 运动评估总功能子量表发展而来,作为量化活动障碍的一种手段。
它由 14 个项目组成,代表不同的移动任务,从床上翻身到跑步。
每个项目的评分为“无法”(0) 或“能够”(1),最高分为 14 分,表示完全可移动。
Rivermead 流动性指数将在治疗开始时和治疗 4 周后进行。
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基线和 4 周
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蒂内蒂的短音阶
大体时间:基线和 4 周
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Tinetti 跌倒风险评估短量表是绩效导向活动能力评估 (POMA) 的简化版本。
这是一项易于实施的测试,可测量患者的步态和平衡能力。
该测试根据患者执行以下任务的能力进行评分:从坐姿变为站立、在站立位置固定 5 秒、通过 3 米、转身 180 度、保持坐姿。
每项任务均采用 3 点李克特量表进行评分。
量表范围为 0-15,分数越高表示功能灵活性越好。
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基线和 4 周
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短期物理性能电池
大体时间:基线和 4 周
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短期身体表现测试 (SPPB) 是一组结合了步态速度、椅子站立和平衡测试结果的测量方法。
它提供从 0(最差表现)到 12(最佳表现)的综合评分,对老年人的身体机能进行全面评估。
SPPB 将在治疗开始时和治疗 4 周后进行。
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基线和 4 周
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压力感知问卷
大体时间:基线和 4 周
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压力感知问卷 (PSQ) 由 Plopa 和 Makarowski 创建。
该量表共有27个项目,每项评分从1分到5分,其中21个项目考察情绪紧张、外部压力和精神内部压力等方面的压力水平,6个项目涉及谎言量表。
压力感知的总体评分范围为 21 至 105,感知压力水平升高的分界点为 60。
分数越高表明压力感知越高。
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基线和 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Justyna Mazurek, PhD、Wroclaw Medical University
- 学习椅:Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor、Wrocław University of Health and Sport Sciences
- 学习椅:Robert Gajda, PhD、Gajda-Med District Hospital in Pułtusk
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cieslik B, Mazurek J, Rutkowski S, Kiper P, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Virtual reality in psychiatric disorders: A systematic review of reviews. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102480. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102480. Epub 2020 Jun 9.
- Szczepanska-Gieracha J, Cieslik B, Rutkowski S, Kiper P, Turolla A. What can virtual reality offer to stroke patients? A narrative review of the literature. NeuroRehabilitation. 2020;47(2):109-120. doi: 10.3233/NRE-203209.
- Szczepanska-Gieracha J, Jozwik S, Cieslik B, Mazurek J, Gajda R. Immersive Virtual Reality Therapy as a Support for Cardiac Rehabilitation: A Pilot Randomized-Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2021 Aug;24(8):543-549. doi: 10.1089/cyber.2020.0297. Epub 2021 Feb 11.
- Wrzeciono A, Cieslik B, Kiper P, Szczepanska-Gieracha J, Gajda R. Exploratory analysis of the effectiveness of virtual reality in cardiovascular rehabilitation. Sci Rep. 2024 Jan 2;14(1):281. doi: 10.1038/s41598-023-50788-9.
- Mazurek J, Cieslik B, Wrzeciono A, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. Immersive Virtual Reality Therapy Is Supportive for Orthopedic Rehabilitation among the Elderly: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7681. doi: 10.3390/jcm12247681.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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