Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppslukande VR för kvinnlig ortopedisk rehabilitering

19 mars 2025 uppdaterad av: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Effekten av Immersive Virtual Reality-terapi på psykologisk och funktionell status hos kvinnliga patienter som genomgår slutenvårdsrehabilitering efter höftprotesplastik: en randomiserad kontrollerad pilotstudie

Denna studie jämför effekterna av kardiologisk rehabilitering förbättrad med virtuell verklighet (VR) kontra konventionella rehabiliteringsmetoder. Den bedömer inverkan på både psykologiska parametrar (inklusive depression, stress, ångest och kinesiofobi) och fysiologiska och funktionella parametrar hos kardiologiska patienter. Syftet är att analysera effekten och fördelarna med VR-stödd rehabilitering för att förbättra patienters psykiska och fysiska hälsa jämfört med traditionella metoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att involvera äldre kvinnliga patienter i åldern 60 och uppåt som kommer i tur och ordning vid rehabiliteringsavdelningen på St. Hedwig of Silesia Hospital i Trzebnica (Polen) inom tre månader efter höftledsoperation. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: Grupp A, Virtual Reality Group, kommer att få 8 terapisessioner, med två sessioner per vecka; Grupp B, kontrollgruppen, kommer att genomgå konventionell rehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Polen, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga individer som nyligen har genomgått höftledsprotesoperationer i åldern 60 år och uppåt.

Exklusions kriterier:

  • kognitiva funktionsnedsättningar som förhindrar självständigt ifyllande av forskningsenkäter
  • rapporterade medvetandestörningar
  • bipolär affektiv sjukdom och andra allvarliga psykiska störningar i patientens sjukdomshistoria
  • användning av psykoaktiva droger
  • pågående psykiatrisk behandling eller individuell psykologisk terapi
  • kontraindikationer för Virtual Reality såsom epilepsi, svindel, allvarliga synstörningar
  • funktionell status som förhindrar oberoende rörelse (ortopediska hjälpmedel är tillåtna, t.ex. kryckor, rollator)
  • vägran att delta i studien i något skede

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppslukande virtuell verklighetsterapi
Konventionell ortopedisk rehabilitering kompletterad med VR-terapi

8 sessioner med VR-terapi under 4 veckor (var och en av dem 20 minuter långa).

Som en virtuell verklighetskälla användes VRTierOne-enhet (Stolgraf®). Tack vare användningen av huvudmonterad display och fenomenet total nedsänkning ger VR-terapi en intensiv visuell, auditiv och kinestetisk stimulering. Det kan ha en lugnande och humörförbättrande effekt eller hjälpa patienterna att känna igen sina psykologiska resurser och motivera till rehabiliteringsprocessen. I den virtuella terapeutiska trädgården finns en rik uppsättning symboler och metaforer baserade på Erikssonisk psykoterapi. Den viktigaste är Väckelsens trädgård som symboliserar patientens hälsa. Tidigare var det fullt av liv och energi, nu är det försummat, kräver arbete för att återupplivas. I den terapeutiska processen dag för dag berättar terapeuten för patienten en symbolisk berättelse om hans/hennes situation.

Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering
Konventionell ortopedisk rehabilitering

8 sessioner med VR-terapi under 4 veckor (var och en av dem 20 minuter långa).

Som en virtuell verklighetskälla användes VRTierOne-enhet (Stolgraf®). Tack vare användningen av huvudmonterad display och fenomenet total nedsänkning ger VR-terapi en intensiv visuell, auditiv och kinestetisk stimulering. Det kan ha en lugnande och humörförbättrande effekt eller hjälpa patienterna att känna igen sina psykologiska resurser och motivera till rehabiliteringsprocessen. I den virtuella terapeutiska trädgården finns en rik uppsättning symboler och metaforer baserade på Erikssonisk psykoterapi. Den viktigaste är Väckelsens trädgård som symboliserar patientens hälsa. Tidigare var det fullt av liv och energi, nu är det försummat, kräver arbete för att återupplivas. I den terapeutiska processen dag för dag berättar terapeuten för patienten en symbolisk berättelse om hans/hennes situation.

Fyra veckors konventionell rehabilitering inklusive:

Två timmars kinesioterapi (120 minuter inklusive gångträning). Trettio minuters ergoterapi. Tre fysioterapiprocedurer (dvs. laserterapi, magnetterapi, elektroterapi) skräddarsydd efter individuella besvär och behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en skala med fjorton punkter från 0 till 3 för varje objekt. De första sju punkterna relaterar till ångest (HADS-A), och de återstående sju punkterna relaterar till depression (HADS-D). Den globala poängsättningen varierar från 0 till 42 med en gräns på 8/21 för ångest och 8/21 för depression. Ju högre poäng, desto större ångest- eller depressionssymtom.
Baslinje och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
The Perceived Stress Scale (PSS-10) är en skala med tio punkter som bedömer nivån av stress som en individ upplevt under den senaste månaden. Frågorna är generella till sin natur och ganska fria från innehåll specifikt för någon delpopulationsgrupp. Föremålen är designade för att ta reda på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter tycker att deras liv är. Poängen sträcker sig från 0 till 40, med högre poäng som indikerar högre upplevd stress. Perceived Stress Scale kommer att administreras i början och efter fyra veckors behandling.
Baslinje och 4 veckor
Generalized Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) är en tio-punkts psykometrisk skala som är utformad för att bedöma optimistiska självförtroende för att klara av en mängd svåra krav i livet. Skalan mäter tron ​​på ens kompetens att klara av ett brett spektrum av stressande eller utmanande krav. Poängen sträcker sig från 10 till 40, med en högre poäng som indikerar en större känsla av själveffektivitet. Generalized Self-Efficacy Scale kommer att tillämpas i början och efter fyra veckors behandling.
Baslinje och 4 veckor
Barthel Index
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Barthel Index (BI) är en ordinalskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL). Varje prestationspost betygsätts på denna skala med ett givet antal poäng tilldelade varje nivå eller ranking. Den använder tio variabler som beskriver aktiviteter i det dagliga livet och rörlighet. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng förknippade med en större sannolikhet att kunna bo hemma med en viss grad av självständighet efter utskrivning från sjukhuset. Barthel Index kommer att administreras i början och efter fyra veckors behandling.
Baslinje och 4 veckor
Rivermead Mobility Index
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Rivermead Mobility Index (RMI) utvecklades från Rivermead Motor Assessment Gross Function underskalan som ett sätt att kvantifiera rörelsehinder. Den består av 14 föremål som representerar olika rörlighetsuppgifter, allt från att vända sig i sängen till att springa. Varje föremål poängsätts som 'oförmögen' (0) eller 'kan' (1), vilket leder till en maximal poäng på 14, vilket indikerar full rörlighet. Rivermead Mobility Index kommer att administreras i början och efter fyra veckors behandling.
Baslinje och 4 veckor
Tinettis kortskala
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Tinettis Short Scale for fall risk assessment är en förkortad version av Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA). Det är ett enkelt administrerat test som mäter en patients gång och balans. Testet poängsätts på patientens förmåga att utföra följande uppgifter: Byta från sittande till stående, Immobilisering i stående position i 5 sekunder, Passering 3 meter, Vridning 180 grader, Hålla sittande läge. Varje uppgift är betygsatt i en 3-gradig Likert-skala. Skalorna går från 0-15, med högre poäng tyder på bättre funktionell rörlighet.
Baslinje och 4 veckor
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
The Short Physical Performance Battery (SPPB) är en grupp mått som kombinerar resultaten av gånghastighet, stolställning och balanstest. Den ger en sammansatt poäng som sträcker sig från 0 (sämsta prestanda) till 12 (bästa prestation), och erbjuder en global bedömning av fysisk funktion hos äldre individer. SPPB kommer att administreras i början och efter fyra veckors behandling.
Baslinje och 4 veckor
Perception of Stress Frågeformulär
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) skapades av Plopa och Makarowski. Det är en 27-punktsskala som poängsätter från 1 till 5 poäng för varje punkt, där 21 poster undersöker stressnivån inom områdena emotionell spänning, yttre stress och intrapsykisk stress, och sex poster hänvisar till lögnskalan. Den globala poängen för uppfattningen av stress varierar från 21 till 105, med en gräns på 60 för en förhöjd nivå av upplevd stress. Högre poäng indikerar högre stressuppfattning.
Baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Studiestol: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Studiestol: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VRortov2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera