Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

VR imersiva para reabilitação ortopédica feminina

19 de março de 2025 atualizado por: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

O impacto da terapia imersiva de realidade virtual no estado psicológico e funcional de pacientes do sexo feminino submetidas a reabilitação hospitalar após artroplastia de quadril: um estudo piloto randomizado controlado

Este estudo compara os efeitos da reabilitação cardiológica aprimorada com realidade virtual (VR) versus métodos convencionais de reabilitação. Avalia o impacto tanto nos parâmetros psicológicos (incluindo depressão, estresse, ansiedade e cinesiofobia) quanto nos parâmetros fisiológicos e funcionais de pacientes cardiológicos. O objetivo é analisar a eficácia e os benefícios da reabilitação apoiada por VR na melhoria da saúde física e mental dos pacientes em comparação com os métodos tradicionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo envolverá pacientes idosas do sexo feminino com 60 anos ou mais que se apresentam sequencialmente no Departamento de Reabilitação do Hospital Santa Edwiges da Silésia em Trzebnica (Polônia) dentro de três meses após a cirurgia de artroplastia da articulação do quadril. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos: Grupo A, Grupo de Realidade Virtual, receberá 8 sessões de terapia, com duas sessões por semana; O Grupo B, Grupo Controle, será submetido à reabilitação convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Polônia, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo feminino submetidos recentemente a cirurgias de artroplastia da articulação do quadril com idade igual ou superior a 60 anos.

Critério de exclusão:

  • deficiências cognitivas que impedem o preenchimento independente de questionários de pesquisa
  • distúrbios de consciência relatados
  • transtorno afetivo bipolar e outros transtornos mentais graves no histórico médico do paciente
  • uso de drogas psicoativas
  • tratamento psiquiátrico contínuo ou terapia psicológica individual
  • contra-indicações para a Realidade Virtual, como epilepsia, vertigens, distúrbios visuais graves
  • estado funcional impedindo movimentos independentes (são permitidos auxílios ortopédicos, por exemplo, muletas, andador)
  • recusa em participar do estudo em qualquer fase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Realidade Virtual Imersiva
Reabilitação ortopédica convencional complementada por terapia de RV

8 sessões de terapia VR ao longo de 4 semanas (cada uma delas com 20 minutos de duração).

Como fonte de realidade virtual, foi utilizado o dispositivo VRTierOne (Stolgraf®). Graças ao uso de display montado na cabeça e ao fenômeno de imersão total, a terapia VR fornece uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica. Pode ter um efeito calmante e melhorar o humor ou ajudar os pacientes a reconhecer seus recursos psicológicos e motivá-los para o processo de reabilitação. No jardim terapêutico virtual existe um rico conjunto de símbolos e metáforas baseadas na abordagem da Psicoterapia Ericksoniana. O mais importante é o Jardim do Renascimento, que simboliza a saúde do paciente. Antes era cheio de vida e energia, agora é negligenciado, requer trabalho para ser revivido. No dia a dia do processo terapêutico, o terapeuta conta ao paciente uma história simbólica sobre sua situação.

Comparador Ativo: Reabilitação convencional
Reabilitação ortopédica convencional

8 sessões de terapia VR ao longo de 4 semanas (cada uma delas com 20 minutos de duração).

Como fonte de realidade virtual, foi utilizado o dispositivo VRTierOne (Stolgraf®). Graças ao uso de display montado na cabeça e ao fenômeno de imersão total, a terapia VR fornece uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica. Pode ter um efeito calmante e melhorar o humor ou ajudar os pacientes a reconhecer seus recursos psicológicos e motivá-los para o processo de reabilitação. No jardim terapêutico virtual existe um rico conjunto de símbolos e metáforas baseadas na abordagem da Psicoterapia Ericksoniana. O mais importante é o Jardim do Renascimento, que simboliza a saúde do paciente. Antes era cheio de vida e energia, agora é negligenciado, requer trabalho para ser revivido. No dia a dia do processo terapêutico, o terapeuta conta ao paciente uma história simbólica sobre sua situação.

Quatro semanas de reabilitação convencional, incluindo:

Duas horas de cinesioterapia (120 minutos, incluindo treino de marcha). Trinta minutos de ergoterapia. Três procedimentos de fisioterapia (ou seja, terapia a laser, terapia magnética, eletroterapia) adaptadas a doenças e necessidades individuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de quatorze itens com pontuação de 0 a 3 para cada item. Os primeiros sete itens referem-se à ansiedade (HADS-A) e os sete itens restantes referem-se à depressão (HADS-D). A pontuação global varia de 0 a 42 com ponto de corte de 21/08 para ansiedade e 21/08 para depressão. Quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de ansiedade ou depressão.
Linha de base e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é uma escala de dez itens que avalia o nível de estresse percebido por um indivíduo no último mês. As perguntas são de natureza geral e bastante livres de conteúdo específico para qualquer grupo subpopulacional. Os itens são projetados para explorar o quão imprevisíveis, incontroláveis ​​e sobrecarregados os entrevistados consideram suas vidas. As pontuações variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior estresse percebido. A Escala de Estresse Percebido será administrada no início e após quatro semanas de tratamento.
Linha de base e 4 semanas
Escala Generalizada de Autoeficácia
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A Escala de Autoeficácia Generalizada (GSES) é uma escala psicométrica de dez itens projetada para avaliar autoconfianças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida. A escala mede a crença na competência de alguém para lidar com uma ampla gama de demandas estressantes ou desafiadoras. A pontuação varia de 10 a 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior senso de autoeficácia. A Escala de Autoeficácia Generalizada será aplicada no início e após quatro semanas de tratamento.
Linha de base e 4 semanas
Índice de Barthel
Prazo: Linha de base e 4 semanas
O Índice de Barthel (BI) é uma escala ordinal utilizada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD). Cada item de desempenho é avaliado nesta escala com um determinado número de pontos atribuídos a cada nível ou classificação. Utiliza dez variáveis ​​que descrevem atividades de vida diária e mobilidade. As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas estão associadas a uma maior probabilidade de conseguir viver em casa com certo grau de independência após a alta hospitalar. O Índice de Barthel será administrado no início e após quatro semanas de tratamento.
Linha de base e 4 semanas
Índice de mobilidade Rivermead
Prazo: Linha de base e 4 semanas
O Rivermead Mobility Index (RMI) foi desenvolvido a partir da subescala Rivermead Motor Assessment Gross Function como um meio de quantificar a deficiência de mobilidade. É composto por 14 itens que representam diferentes tarefas de mobilidade, desde virar na cama até correr. Cada item é pontuado como ‘incapaz’ (0) ou ‘capaz’ (1), levando a uma pontuação máxima de 14, que indica mobilidade total. O Índice de Mobilidade Rivermead será administrado no início e após quatro semanas de tratamento.
Linha de base e 4 semanas
Escala Curta de Tinetti
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A Escala Curta de Tinetti para avaliação de risco de queda é uma versão abreviada da Avaliação de Mobilidade Orientada ao Desempenho (POMA). É um teste de fácil administração que mede a marcha e o equilíbrio do paciente. O teste é pontuado pela capacidade do paciente de realizar as seguintes tarefas: Passar da posição sentada para a posição em pé, Imobilização em pé por 5 segundos, Passar 3 metros, Giro de 180 graus, Manter a posição sentada. Cada tarefa é avaliada em uma escala Likert de 3 pontos. As escalas variam de 0 a 15, sendo que pontuações mais altas indicam melhor mobilidade funcional.
Linha de base e 4 semanas
Bateria curta de desempenho físico
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A Short Physical Performance Battery (SPPB) é um conjunto de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade de marcha, levantar da cadeira e equilíbrio. Fornece uma pontuação composta que varia de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho), oferecendo uma avaliação global do funcionamento físico em indivíduos mais velhos. O SPPB será administrado no início e após quatro semanas de tratamento.
Linha de base e 4 semanas
Questionário de Percepção de Estresse
Prazo: Linha de base e 4 semanas
O Questionário de Percepção de Estresse (PSQ) foi criado por Plopa e Makarowski. É uma escala de 27 itens que pontua de 1 a 5 pontos para cada item, onde 21 itens examinam o nível de estresse nas áreas de tensão emocional, estresse externo e estresse intrapsíquico, e seis itens referem-se à escala de mentira. A pontuação global para a percepção de estresse varia de 21 a 105, com ponto de corte de 60 para nível elevado de estresse percebido. Pontuações mais altas indicam maior percepção de estresse.
Linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Cadeira de estudo: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Cadeira de estudo: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VRortov2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever