Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wciągająca rzeczywistość wirtualna do rehabilitacji ortopedycznej kobiet

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Wpływ terapii immersyjnej rzeczywistości wirtualnej na stan psychiczny i funkcjonalny pacjentek poddawanych rehabilitacji szpitalnej po alloplastyce stawu biodrowego: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

W badaniu porównano efekty rehabilitacji kardiologicznej wzmocnionej wirtualną rzeczywistością (VR) z konwencjonalnymi metodami rehabilitacji. Ocenia wpływ zarówno na parametry psychologiczne (m.in. depresję, stres, stany lękowe i kinezjofobię), jak i parametry fizjologiczne i funkcjonalne pacjentów kardiologicznych. Celem jest analiza skuteczności i korzyści rehabilitacji wspomaganej VR w poprawie zdrowia psychicznego i fizycznego pacjentów w porównaniu z metodami tradycyjnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badaniami zostaną objęte starsze pacjentki, w wieku 60 lat i więcej, zgłaszające się sekwencyjnie na Oddziale Rehabilitacji Szpitala Św. Jadwigi Śląskiej w Trzebnicy (Polska) w ciągu trzech miesięcy od zabiegu endoprotezoplastyki stawu biodrowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa A, Grupa Wirtualnej Rzeczywistości, otrzyma 8 sesji terapeutycznych, po dwie sesje tygodniowo; Grupa B, Grupa Kontrolna, zostanie poddana konwencjonalnej rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Polska, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które niedawno przeszły operację alloplastyki stawu biodrowego, w wieku 60 lat i starsze.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia poznawcze uniemożliwiające samodzielne wypełnianie kwestionariuszy badawczych
  • zgłaszane zaburzenia świadomości
  • choroba afektywna dwubiegunowa i inne poważne zaburzenia psychiczne w historii choroby pacjenta
  • używanie środków psychoaktywnych
  • trwające leczenie psychiatryczne lub indywidualna terapia psychologiczna
  • przeciwwskazania do wirtualnej rzeczywistości takie jak epilepsja, zawroty głowy, poważne zaburzenia widzenia
  • stan funkcjonalny uniemożliwiający samodzielne poruszanie się (dopuszczalne są pomoce ortopedyczne, np. kule, chodzik)
  • odmowa udziału w badaniu na którymkolwiek etapie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wciągająca terapia w wirtualnej rzeczywistości
Konwencjonalna rehabilitacja ortopedyczna uzupełniona terapią VR

8 sesji terapii VR w ciągu 4 tygodni (każda po 20 minut).

Jako źródło wirtualnej rzeczywistości wykorzystano urządzenie VRTierOne (Stolgraf®). Dzięki zastosowaniu wyświetlacza montowanego na głowie oraz zjawisku total immersji terapia VR zapewnia intensywną stymulację wzrokową, słuchową i kinestetyczną. Może działać uspokajająco, poprawiać nastrój lub pomóc pacjentom rozpoznać ich zasoby psychiczne i zmotywować do procesu rehabilitacji. W wirtualnym ogrodzie terapeutycznym znajduje się bogaty zbiór symboli i metafor opartych na podejściu Ericksonowskiej Psychoterapii. Najważniejszy jest Ogród Odrodzenia, który symbolizuje zdrowie pacjenta. Kiedyś tętnił życiem i energią, teraz jest zaniedbany, wymaga pracy, by go ożywić. W procesie terapeutycznym terapeuta dzień po dniu opowiada pacjentowi symboliczną opowieść o jego sytuacji.

Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja
Tradycyjna rehabilitacja ortopedyczna

8 sesji terapii VR w ciągu 4 tygodni (każda po 20 minut).

Jako źródło wirtualnej rzeczywistości wykorzystano urządzenie VRTierOne (Stolgraf®). Dzięki zastosowaniu wyświetlacza montowanego na głowie oraz zjawisku total immersji terapia VR zapewnia intensywną stymulację wzrokową, słuchową i kinestetyczną. Może działać uspokajająco, poprawiać nastrój lub pomóc pacjentom rozpoznać ich zasoby psychiczne i zmotywować do procesu rehabilitacji. W wirtualnym ogrodzie terapeutycznym znajduje się bogaty zbiór symboli i metafor opartych na podejściu Ericksonowskiej Psychoterapii. Najważniejszy jest Ogród Odrodzenia, który symbolizuje zdrowie pacjenta. Kiedyś tętnił życiem i energią, teraz jest zaniedbany, wymaga pracy, by go ożywić. W procesie terapeutycznym terapeuta dzień po dniu opowiada pacjentowi symboliczną opowieść o jego sytuacji.

Cztery tygodnie konwencjonalnej rehabilitacji obejmującej:

Dwie godziny kinezyterapii (120 minut, łącznie z treningiem chodu). Trzydzieści minut ergoterapii. Trzy procedury fizjoterapeutyczne (tj. laseroterapia, magnetoterapia, elektroterapia) dostosowane do indywidualnych dolegliwości i potrzeb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to czternastopunktowa skala, w której każda pozycja może być punktowana od 0 do 3. Pierwsze siedem pozycji dotyczy lęku (HADS-A), a pozostałe siedem pozycji dotyczy depresji (HADS-D). Globalna punktacja waha się od 0 do 42, z punktem odcięcia 8/21 dla lęku i 8/21 dla depresji. Im wyższy wynik, tym większe objawy lęku lub depresji.
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10) to dziesięciopunktowa skala oceniająca poziom stresu odczuwanego przez jednostkę w ciągu ostatniego miesiąca. Pytania mają charakter ogólny i są w miarę wolne od treści specyficznych dla jakiejkolwiek grupy subpopulacji. Pozycje mają na celu odniesienie się do tego, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone jest życie respondentów. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu. Skala Postrzeganego Stresu zostanie przeprowadzona na początku i po czterech tygodniach leczenia.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Uogólniona skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Uogólniona skala własnej skuteczności (GSES) to dziesięciopunktowa skala psychometryczna, która ma na celu ocenę optymistycznego przekonania o sobie, aby poradzić sobie z różnorodnymi trudnymi wymaganiami życiowymi. Skala mierzy wiarę we własne kompetencje, aby poradzić sobie z szeroką gamą stresujących lub trudnych wymagań. Wynik waha się od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności. Na początku i po czterech tygodniach leczenia stosowana będzie Uogólniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Indeks Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wyników w czynnościach życia codziennego (ADL). Każdy element wydajności jest oceniany w tej skali z określoną liczbą punktów przypisanych do każdego poziomu lub rankingu. Wykorzystuje dziesięć zmiennych opisujących czynności życia codziennego i mobilność. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wiążą się z większym prawdopodobieństwem możliwości samodzielnego życia w domu po wypisaniu ze szpitala. Wskaźnik Barthel będzie podawany na początku i po czterech tygodniach leczenia.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Indeks mobilności Rivermead
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Wskaźnik mobilności Rivermead (RMI) został opracowany na podstawie podskali oceny funkcji motorycznych Rivermead w celu ilościowego określenia niepełnosprawności ruchowej. Składa się z 14 pozycji reprezentujących różne zadania związane z poruszaniem się, od przewracania się w łóżku po bieganie. Każdy element jest oceniany jako „niezdolny” (0) lub „zdolny” (1), co daje maksymalny wynik 14, co oznacza pełną mobilność. Wskaźnik mobilności Rivermead będzie podawany na początku i po czterech tygodniach leczenia.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Krótka skala Tinettiego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Krótka skala oceny ryzyka upadku Tinettiego jest skróconą wersją oceny mobilności zorientowanej na wydajność (POMA). Jest to łatwy w wykonaniu test, który mierzy chód i równowagę pacjenta. W badaniu oceniana jest zdolność pacjenta do wykonania następujących czynności: zmiana pozycji siedzącej na stojącą, unieruchomienie w pozycji stojącej na 5 sekund, przejście 3 metrów, obrót o 180 stopni, utrzymanie pozycji siedzącej. Każde zadanie oceniane jest w 3-punktowej skali Likerta. Skala waha się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Short Physical Performance Battery (SPPB) to grupa mierników, która łączy w sobie wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi. Zapewnia złożony wynik w zakresie od 0 (najgorsze wyniki) do 12 (najlepsze wyniki), oferując globalną ocenę funkcjonowania fizycznego osób starszych. SPPB będzie podawany na początku i po czterech tygodniach leczenia.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Kwestionariusz Percepcji Stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Kwestionariusz Percepcji Stresu (PSQ) został stworzony przez Plopę i Makarowskiego. Jest to 27-itemowa skala punktowana od 1 do 5 punktów za każdą pozycję, gdzie 21 pozycji bada poziom stresu w obszarach napięcia emocjonalnego, stresu zewnętrznego i stresu intrapsychicznego, a sześć pozycji odnosi się do skali kłamstwa. Globalna punktacja postrzegania stresu waha się od 21 do 105, z punktem odcięcia 60 dla podwyższonego poziomu odczuwanego stresu. Wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję stresu.
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Krzesło do nauki: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Krzesło do nauki: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRortov2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Wciągająca terapia w wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj