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Realidad virtual inmersiva para la rehabilitación ortopédica femenina

19 de marzo de 2025 actualizado por: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

El impacto de la terapia inmersiva de realidad virtual en el estado psicológico y funcional de pacientes femeninas sometidas a rehabilitación hospitalaria después de una artroplastia de cadera: un estudio piloto controlado aleatorizado

Este estudio compara los efectos de la rehabilitación cardiológica mejorada con realidad virtual (VR) versus métodos de rehabilitación convencionales. Evalúa el impacto tanto en parámetros psicológicos (incluyendo depresión, estrés, ansiedad y kinesiofobia) como en parámetros fisiológicos y funcionales de los pacientes de cardiología. El objetivo es analizar la eficacia y los beneficios de la rehabilitación asistida por realidad virtual para mejorar la salud física y mental de los pacientes en comparación con los métodos tradicionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio involucrará a pacientes de edad avanzada de 60 años o más que se presenten secuencialmente en el Departamento de Rehabilitación del Hospital St. Hedwig of Silesia en Trzebnica (Polonia) dentro de los tres meses posteriores a la cirugía de artroplastia de la articulación de la cadera. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el Grupo A, el Grupo de Realidad Virtual, recibirá 8 sesiones de terapia, con dos sesiones por semana; El grupo B, el grupo de control, se someterá a rehabilitación convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Polonia, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que se han sometido recientemente a cirugías de artroplastia de la articulación de la cadera de 60 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Deterioros cognitivos que impiden completar de forma independiente los cuestionarios de investigación.
  • trastornos de conciencia reportados
  • trastorno afectivo bipolar y otros trastornos mentales graves en el historial médico del paciente
  • uso de drogas psicoactivas
  • tratamiento psiquiátrico continuo o terapia psicológica individual
  • contraindicaciones para la Realidad Virtual como epilepsia, vértigo, trastornos graves de la visión
  • estado funcional que impide el movimiento independiente (se permiten ayudas ortopédicas, por ejemplo, muletas, andador)
  • Negarse a participar en el estudio en cualquier etapa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Realidad Virtual Inmersiva
Rehabilitación ortopédica convencional complementada con terapia VR

8 sesiones de terapia de RV durante 4 semanas (cada una de ellas de 20 minutos de duración).

Como fuente de realidad virtual se utilizó el dispositivo VRTierOne (Stolgraf®). Gracias al uso de la pantalla montada en la cabeza y al fenómeno de la terapia VR de inmersión total, se proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y cinestésica. Puede tener un efecto calmante y mejorador del estado de ánimo o ayudar a los pacientes a reconocer sus recursos psicológicos y motivarlos al proceso de rehabilitación. En el jardín terapéutico virtual existe un rico conjunto de símbolos y metáforas basadas en el enfoque de la Psicoterapia Ericksoniana. El más importante es el Garden of Revival que simboliza la salud del paciente. Solía ​​estar lleno de vida y energía, ahora está descuidado, requiere trabajo para ser revivido. En el proceso terapéutico día a día, el terapeuta cuenta al paciente una historia simbólica sobre su situación.

Comparador activo: Rehabilitación convencional
Rehabilitación ortopédica convencional

8 sesiones de terapia de RV durante 4 semanas (cada una de ellas de 20 minutos de duración).

Como fuente de realidad virtual se utilizó el dispositivo VRTierOne (Stolgraf®). Gracias al uso de la pantalla montada en la cabeza y al fenómeno de la terapia VR de inmersión total, se proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y cinestésica. Puede tener un efecto calmante y mejorador del estado de ánimo o ayudar a los pacientes a reconocer sus recursos psicológicos y motivarlos al proceso de rehabilitación. En el jardín terapéutico virtual existe un rico conjunto de símbolos y metáforas basadas en el enfoque de la Psicoterapia Ericksoniana. El más importante es el Garden of Revival que simboliza la salud del paciente. Solía ​​estar lleno de vida y energía, ahora está descuidado, requiere trabajo para ser revivido. En el proceso terapéutico día a día, el terapeuta cuenta al paciente una historia simbólica sobre su situación.

Cuatro semanas de rehabilitación convencional que incluyen:

Dos horas de kinesioterapia (120 minutos, incluido entrenamiento de la marcha). Treinta minutos de ergoterapia. Tres procedimientos de fisioterapia (es decir, terapia con láser, terapia magnética, electroterapia) adaptadas a las dolencias y necesidades individuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es una escala de catorce ítems que puntúa de 0 a 3 para cada ítem. Los primeros siete ítems se relacionan con la ansiedad (HADS-A) y los siete ítems restantes se relacionan con la depresión (HADS-D). La puntuación global va de 0 a 42 con un punto de corte de 8/21 para ansiedad y 8/21 para depresión. Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán los síntomas de ansiedad o depresión.
Línea de base y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
La Escala de Estrés Percibido (PSS-10) es una escala de diez ítems que evalúa el nivel de estrés percibido por un individuo en el último mes. Las preguntas son de naturaleza general y prácticamente no tienen contenido específico para ningún grupo de subpoblación. Los ítems están diseñados para aprovechar cuán impredecibles, incontrolables y sobrecargados encuentran sus vidas los encuestados. Las puntuaciones varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés. La Escala de Estrés Percibido se administrará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
Línea de base y 4 semanas
Escala de autoeficacia generalizada
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
La Escala de Autoeficacia Generalizada (GSES) es una escala psicométrica de diez ítems que está diseñada para evaluar las creencias optimistas en uno mismo para hacer frente a una variedad de exigencias difíciles de la vida. La escala mide la creencia en la propia competencia para hacer frente a una amplia gama de demandas estresantes o desafiantes. La puntuación oscila entre 10 y 40, y una puntuación más alta indica una mayor sensación de autoeficacia. Se aplicará la Escala de Autoeficacia Generalizada al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
Línea de base y 4 semanas
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD). Cada elemento de desempeño se califica en esta escala con un número determinado de puntos asignados a cada nivel o clasificación. Utiliza diez variables que describen las actividades de la vida diaria y la movilidad. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se asocian con una mayor probabilidad de poder vivir en casa con cierto grado de independencia después del alta del hospital. El índice de Barthel se administrará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
Línea de base y 4 semanas
Índice de movilidad de Rivermead
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El índice de movilidad de Rivermead (RMI) se desarrolló a partir de la subescala de función bruta de la evaluación motora de Rivermead como un medio para cuantificar la discapacidad de movilidad. Se compone de 14 ítems que representan diferentes tareas de movilidad, que van desde darse vuelta en la cama hasta correr. Cada ítem se califica como "incapaz" (0) o "capaz" (1), lo que lleva a una puntuación máxima de 14, lo que indica movilidad total. El índice de movilidad de Rivermead se administrará al principio y después de cuatro semanas de tratamiento.
Línea de base y 4 semanas
La escala corta de Tinetti
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
La Escala Corta de Tinetti para la evaluación del riesgo de caídas es una versión abreviada de la Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento (POMA). Es una prueba de fácil administración que mide la marcha y el equilibrio del paciente. La prueba se califica según la capacidad del paciente para realizar las siguientes tareas: cambio de sentado a parado, inmovilización en posición de pie durante 5 segundos, recorrido de 3 metros, giro de 180 grados, mantenimiento de una posición sentada. Cada tarea se califica en una escala Likert de 3 puntos. Las escalas van de 0 a 15, y las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad funcional.
Línea de base y 4 semanas
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, parada en silla y equilibrio. Proporciona una puntuación compuesta que va de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento), ofreciendo una evaluación global del funcionamiento físico en personas mayores. El SPPB se administrará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
Línea de base y 4 semanas
Cuestionario de percepción del estrés
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El Cuestionario de Percepción del Estrés (PSQ) fue creado por Plopa y Makarowski. Es una escala de 27 ítems que puntúan de 1 a 5 puntos por cada ítem, donde 21 ítems examinan el nivel de estrés en las áreas de tensión emocional, estrés externo y estrés intrapsíquico, y seis ítems se refieren a la escala de mentira. La puntuación global para la percepción de estrés oscila entre 21 y 105, con un punto de corte de 60 para un nivel elevado de estrés percibido. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del estrés.
Línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Silla de estudio: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Silla de estudio: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VRortov2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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