Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaava VR naisten ortopediseen kuntoutukseen

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Immersiivisen virtuaalitodellisuusterapian vaikutus psykologiseen ja toiminnalliseen tilaan naispotilailla, jotka ovat sairaalahoidossa lonkkanivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan virtuaalitodellisuudella (VR) tehostetun kardiologisen kuntoutuksen vaikutuksia perinteisiin kuntoutusmenetelmiin. Se arvioi vaikutusta kardiologisten potilaiden psykologisiin parametreihin (mukaan lukien masennus, stressi, ahdistuneisuus ja kinesiofobia) sekä fysiologisiin ja toiminnallisiin parametreihin. Tavoitteena on analysoida VR-tuetun kuntoutuksen tehokkuutta ja hyötyjä potilaiden henkisen ja fyysisen terveyden parantamisessa perinteisiin menetelmiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat iäkkäät 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispotilaat, jotka saapuvat peräkkäin St. Hedwig of Silesian sairaalan kuntoutusosastolle Trzebnicassa (Puola) kolmen kuukauden sisällä lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: Ryhmä A, Virtual Reality Group, saa 8 terapiakertaa, kaksi kertaa viikossa; Ryhmä B, Control Group, käy läpi tavanomaisen kuntoutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Puola, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joille on äskettäin tehty lonkkanivelleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiiviset häiriöt, jotka estävät tutkimuskyselyiden itsenäisen täyttämisen
  • raportoidut tajunnanhäiriöt
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö ja muut vakavat mielenterveyshäiriöt potilaan sairaushistoriassa
  • psykoaktiivisten lääkkeiden käyttöä
  • meneillään olevaan psykiatriseen hoitoon tai yksilölliseen psykologiseen terapiaan
  • Virtuaalitodellisuuden vasta-aiheet, kuten epilepsia, huimaus, vakavat näköhäiriöt
  • itsenäistä liikkumista estävä toimintatila (ortopediset apuvälineet, esim. kainalosauvat, kävelijät ovat sallittuja)
  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen missä tahansa vaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukaansatempaava virtuaalitodellisuusterapia
Perinteinen ortopedinen kuntoutus täydennettynä VR-terapialla

8 VR-terapiakertaa 4 viikon aikana (kukin 20 minuuttia).

Virtuaalitodellisuuden lähteenä käytettiin VRTierOne-laitetta (Stolgraf®). Päähän kiinnitettävän näytön ja täydellisen immersion ilmiön ansiosta VR-terapia tarjoaa intensiivisen visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation. Sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai se voi auttaa potilaita tunnistamaan psyykkiset voimavaransa ja motivoimaan kuntoutusprosessiin. Virtuaalisessa terapeuttisessa puutarhassa on runsaasti symboleja ja metaforia, jotka perustuvat Ericksonian Psychotherapy -lähestymistapaan. Tärkein on herätyksen puutarha, joka symboloi potilaan terveyttä. Se oli ennen täynnä elämää ja energiaa, nyt se on laiminlyöty, vaatii työn elvyttämistä. Terapeuttisessa prosessissa päivä päivältä terapeutti kertoo potilaalle symbolisen tarinan hänen tilanteestaan.

Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Perinteinen ortopedinen kuntoutus

8 VR-terapiakertaa 4 viikon aikana (kukin 20 minuuttia).

Virtuaalitodellisuuden lähteenä käytettiin VRTierOne-laitetta (Stolgraf®). Päähän kiinnitettävän näytön ja täydellisen immersion ilmiön ansiosta VR-terapia tarjoaa intensiivisen visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation. Sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai se voi auttaa potilaita tunnistamaan psyykkiset voimavaransa ja motivoimaan kuntoutusprosessiin. Virtuaalisessa terapeuttisessa puutarhassa on runsaasti symboleja ja metaforia, jotka perustuvat Ericksonian Psychotherapy -lähestymistapaan. Tärkein on herätyksen puutarha, joka symboloi potilaan terveyttä. Se oli ennen täynnä elämää ja energiaa, nyt se on laiminlyöty, vaatii työn elvyttämistä. Terapeuttisessa prosessissa päivä päivältä terapeutti kertoo potilaalle symbolisen tarinan hänen tilanteestaan.

Neljä viikkoa perinteistä kuntoutusta sisältäen:

Kaksi tuntia kinesioterapiaa (120 minuuttia, sisältää kävelyharjoituksen). Kolmekymmentä minuuttia ergoterapiaa. Kolme fysioterapiamenettelyä (esim. laserhoito, magneettiterapia, sähköhoito) yksilöllisten vaivojen ja tarpeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on neljäntoista kohdan asteikko, jonka pisteet ovat 0–3. Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyvät ahdistukseen (HADS-A) ja loput seitsemän kohtaa masennukseen (HADS-D). Maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 0–42, ja raja-arvo on 8/21 ahdistuneisuudelle ja 8/21 masennukselle. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
Perustaso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
PSS-10 (Perceived Stress Scale) on kymmenen kohdan asteikko, joka arvioi henkilön viimeisen kuukauden aikana kokeman stressitason. Kysymykset ovat luonteeltaan yleisiä ja melko vailla sisältöä millekään alapopulaatioryhmälle. Kohteet on suunniteltu ottamaan huomioon, kuinka arvaamatonta, hallitsematonta ja ylikuormitettua vastaajien elämä on. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Koetun stressin asteikko annetaan hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
Perustaso ja 4 viikkoa
Yleistetty itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
GSES (Generalized Self-Efficacy Scale) on kymmenen kohdan psykometrinen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista. Asteikko mittaa uskoa omaan osaamiseensa selviytyä monenlaisista stressaavista tai haastavista vaatimuksista. Pisteet vaihtelevat 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta. Yleistä itsetehokkuusasteikkoa sovelletaan hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
Perustaso ja 4 viikkoa
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Barthel-indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL). Jokainen suoritusarvo arvioidaan tällä asteikolla ja kullekin tasolle tai sijoitukselle annetaan tietty määrä pisteitä. Se käyttää kymmentä muuttujaa, jotka kuvaavat päivittäistä elämää ja liikkumista. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet liittyvät suurempaan todennäköisyyteen, että pystymme asumaan kotona tietyssä määrin itsenäisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Barthel-indeksi annetaan hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
Perustaso ja 4 viikkoa
Rivermead Mobility Index
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Rivermead Mobility Index (RMI) kehitettiin Rivermead Motor Assessment Gross Function -ala-asteikosta keinona mitata liikkumisvammaisuutta. Se koostuu 14 esineestä, jotka edustavat erilaisia ​​liikkumistehtäviä, aina sängyssä kääntymisestä juoksemiseen. Jokainen kohde pisteytetään 'kyvyttömäksi' (0) tai 'pystyy' (1), mikä johtaa maksimipistemäärään 14, mikä osoittaa täydellistä liikkuvuutta. Rivermead Mobility Index annetaan hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
Perustaso ja 4 viikkoa
Tinetin lyhyt asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Tinetin lyhyt asteikko putoamisriskien arvioinnille on lyhennetty versio Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) -testistä. Se on helposti hallittava testi, joka mittaa potilaan kävelyä ja tasapainoa. Testissä pisteytetään potilaan kyky suorittaa seuraavat tehtävät: Istumisesta seisomaan siirtyminen, Immobilisaatio seisoma-asennossa 5 sekunniksi, 3 metrin läpäisy, 180 asteen käännös, istuma-asennon pitäminen. Jokainen tehtävä on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla. Asteikot ovat 0-15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
Perustaso ja 4 viikkoa
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
SPPB (Short Physical Performance Battery) on mittaryhmä, joka yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset. Se tarjoaa yhdistetyn pistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky), ja tarjoaa maailmanlaajuisen arvion ikääntyneiden henkilöiden fyysisestä toiminnasta. SPPB annetaan hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
Perustaso ja 4 viikkoa
Stressin käsityskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Plopa ja Makarowski loivat Stressin käsityskyselyn (PSQ). Se on 27 pisteen asteikko 1-5 pisteellä jokaisesta pisteestä, jossa 21 kohtaa tutkii stressin tasoa emotionaalisen jännityksen, ulkoisen stressin ja intrapsyykkisen stressin alueilla ja kuusi kohtaa viittaa valheasteikkoon. Stressin havaitsemisen globaali pisteytys vaihtelee välillä 21–105, ja kohonneen koetun stressin raja-arvo on 60. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa stressin havaitsemista.
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VRortov2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa