Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magával ragadó VR a női ortopédiai rehabilitációhoz

2025. március 19. frissítette: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Az immerzív virtuális valóság terápia hatása a csípőízületi műtétet követően fekvőbeteg-rehabilitáción áteső női betegek pszichológiai és funkcionális állapotára: Randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány

Ez a tanulmány a virtuális valósággal (VR) megerősített kardiológiai rehabilitáció hatásait hasonlítja össze a hagyományos rehabilitációs módszerekkel. Felméri a kardiológiai betegek pszichológiai paramétereire (ideértve a depressziót, stresszt, szorongást és kineziofóbiát), valamint a fiziológiai és funkcionális paraméterekre gyakorolt ​​hatást. A cél a VR által támogatott rehabilitáció hatékonyságának és előnyeinek elemzése a betegek mentális és fizikai egészségének javításában a hagyományos módszerekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatban idős, 60 éves vagy annál idősebb nőbetegek vesznek részt, akik a csípőízületi arthroplasztikai műtétet követő három hónapon belül egymás után jelennek meg a trzebnicai (Lengyelország) St. Hedwig of Silesia Kórház Rehabilitációs Osztályán. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe: Az A csoport, a Virtuális Valóság Csoport 8 terápiás ülést kap, heti két alkalommal; A B csoport, a Control Group hagyományos rehabilitáción megy keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Lengyelország, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti nők, akik a közelmúltban estek át csípőízületi ízületi műtéten.

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodások, amelyek megakadályozzák a kutatási kérdőívek önálló kitöltését
  • tudati zavarokról számoltak be
  • bipoláris affektív zavar és más súlyos mentális zavarok a beteg kórtörténetében
  • pszichoaktív szerek használata
  • folyamatban lévő pszichiátriai kezelés vagy egyéni pszichológiai terápia
  • a virtuális valóság ellenjavallatai, például epilepszia, szédülés, súlyos látászavarok
  • önálló mozgást akadályozó funkcionális állapot (ortopédiai segédeszközök megengedettek, pl. mankók, járóka)
  • a vizsgálatban való részvétel bármely szakaszában megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magával ragadó virtuális valóság terápia
Hagyományos ortopédiai rehabilitáció VR terápiával kiegészítve

8 VR-terápia 4 hét alatt (egyenként 20 perces).

Virtuális valóság forrásként a VRTierOne eszközt (Stolgraf®) használtuk. A fejre szerelhető kijelző használatának és a teljes immerzió jelenségének köszönhetően a VR-terápia intenzív vizuális, hallási és kinesztetikus stimulációt biztosít. Nyugtató és hangulatjavító hatása lehet, vagy segíthet a betegeknek felismerni pszichés erőforrásaikat és motiválni a rehabilitációs folyamatra. A virtuális terápiás kertben az Erickson-féle pszichoterápiás megközelítésen alapuló szimbólumok és metaforák gazdag készlete található. A legfontosabb az Ébredés kertje, amely a beteg egészségét jelképezi. Régen tele volt élettel, energiával, most elhanyagolták, újraéleszteni kell a munkát. A terápiás folyamatban nap mint nap a terapeuta szimbolikus történetet mesél el a páciensnek a helyzetéről.

Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
Hagyományos ortopédiai rehabilitáció

8 VR-terápia 4 hét alatt (egyenként 20 perces).

Virtuális valóság forrásként a VRTierOne eszközt (Stolgraf®) használtuk. A fejre szerelhető kijelző használatának és a teljes immerzió jelenségének köszönhetően a VR-terápia intenzív vizuális, hallási és kinesztetikus stimulációt biztosít. Nyugtató és hangulatjavító hatása lehet, vagy segíthet a betegeknek felismerni pszichés erőforrásaikat és motiválni a rehabilitációs folyamatra. A virtuális terápiás kertben az Erickson-féle pszichoterápiás megközelítésen alapuló szimbólumok és metaforák gazdag készlete található. A legfontosabb az Ébredés kertje, amely a beteg egészségét jelképezi. Régen tele volt élettel, energiával, most elhanyagolták, újraéleszteni kell a munkát. A terápiás folyamatban nap mint nap a terapeuta szimbolikus történetet mesél el a páciensnek a helyzetéről.

Négy hét hagyományos rehabilitáció, beleértve:

Két óra kinezioterápia (120 perc járástréninggel). Harminc perc ergoterápia. Három fizikoterápiás eljárás (pl. lézerterápia, mágnesterápia, elektroterápia) egyéni betegségekre és igényekre szabva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy tizennégy tételből álló skála, amely minden elemre 0-tól 3-ig terjed. Az első hét elem a szorongáshoz (HADS-A), a maradék hét pedig a depresszióhoz (HADS-D) kapcsolódik. A globális pontszám 0-tól 42-ig terjed, 8/21-es határértékkel a szorongás és 8/21 a depresszió esetében. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás vagy a depresszió tünetei.
Alapállapot és 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Az észlelt stressz skála (PSS-10) egy tíztételes skála, amely felméri az egyén által az elmúlt hónapban észlelt stressz szintjét. A kérdések általános jellegűek, és meglehetősen mentesek bármely alpopulációcsoportra jellemző tartalomtól. A tételek célja, hogy megmutassák, milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják az életüket a válaszadók. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek. Az észlelt stressz skálát a kezelés kezdetén és négy hét után adják be.
Alapállapot és 4 hét
Általánosított önhatékonysági skála
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) egy tíz tételből álló pszichometriai skála, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az optimista önbizalmat, hogy megbirkózzanak az élet számos nehéz követelményével. A skála azt a hitet méri, hogy valaki képes megbirkózni a stresszes vagy kihívást jelentő igények széles skálájával. A pontszám 10-től 40-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyság érzést jelez. A Generalizált Önhatékonysági Skála a kezelés kezdetén és négy hét után kerül alkalmazásra.
Alapállapot és 4 hét
Barthel Index
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A Barthel-index (BI) egy ordinális skála, amelyet a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének mérésére használnak. Minden teljesítményelemet ezen a skálán értékelnek, és minden szinthez vagy rangsorhoz adott számú pontot rendelnek. Tíz változót használ a mindennapi élethez és a mobilitáshoz kapcsolódó tevékenységek leírására. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb valószínűséggel járnak együtt annak a valószínűségével, hogy a kórházból való elbocsátást követően bizonyos fokú függetlenséggel otthon élhetnek. A Barthel-indexet a kezelés kezdetén és négyhetes kezelését követően adják be.
Alapállapot és 4 hét
Rivermead mobilitási index
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A Rivermead Mobility Index (RMI) a Rivermead Motor Assessment Gross Function alskálájából lett kifejlesztve a mozgáskorlátozottság számszerűsítésére. 14 elemből áll, amelyek különböző mobilitási feladatokat képviselnek, az ágyban való megfordulástól a futásig. Minden elem „nem képes” (0) vagy „képes” (1) pontozásra kerül, ami a maximális pontszám 14, ami a teljes mobilitást jelzi. A Rivermead Mobility Indexet a kezelés kezdetén és négyhetes kezelését követően adják be.
Alapállapot és 4 hét
Tinetti rövid skálája
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A Tinetti rövid skála az esés kockázatának felméréséhez a teljesítmény-orientált mobilitás-értékelés (POMA) rövidített változata. Könnyen kezelhető teszt, amely a páciens járását és egyensúlyát méri. A tesztet a páciens alábbi feladatok elvégzésére való képessége alapján pontozzák: Váltás ülő helyzetből álló helyzetbe, Immobilizáció álló helyzetben 5 másodpercig, 3 méter áthaladása, 180 fokos elfordulás, Ülő helyzet megtartása. Minden feladat 3 pontos Likert-skálán van értékelve. A skálák 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb funkcionális mobilitást jeleznek.
Alapállapot és 4 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A Short Physical Performance Battery (SPPB) olyan mérési csoport, amely egyesíti a járási sebesség, a székállás és az egyensúlytesztek eredményeit. Összetett pontszámot ad, amely 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjed, és átfogó értékelést kínál az idősebb egyének fizikai működéséről. Az SPPB-t a kezelés kezdetén és négyhetes kezelését követően adják be.
Alapállapot és 4 hét
A stressz érzékelése kérdőív
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A Stresszérzékelés Kérdőívet (PSQ) Plopa és Makarowski készítette. Ez egy 27 tételből álló skála, amely tételenként 1-től 5 pontig terjed, ahol 21 tétel az érzelmi feszültség, a külső stressz és az intrapszichés stressz területén vizsgálja a stressz mértékét, hat tétel pedig a hazugságskálára vonatkozik. A stresszérzékelés globális pontszáma 21 és 105 között mozog, a küszöbérték pedig 60 az észlelt stressz magasabb szintjére. A magasabb pontszámok magasabb stresszérzékelést jeleznek.
Alapállapot és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Tanulmányi szék: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Tanulmányi szék: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VRortov2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel