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여성 정형외과 재활을 위한 몰입형 VR

2025년 3월 19일 업데이트: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

고관절 치환술 후 입원 재활을 받는 여성 환자의 심리적, 기능적 상태에 대한 몰입형 가상 현실 치료의 영향: 무작위 대조 파일럿 연구

본 연구에서는 가상현실(VR)을 통해 강화된 심장 재활의 효과를 기존 재활 방법과 비교합니다. 이는 우울증, 스트레스, 불안, 운동공포증 등의 심리적 매개변수와 심장병 환자의 생리적, 기능적 매개변수 모두에 대한 영향을 평가합니다. 목표는 전통적인 방법과 비교하여 환자의 정신적, 육체적 건강을 개선하는 데 있어서 VR 지원 재활의 효능과 이점을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 고관절 인공관절 치환술 수술 후 3개월 이내에 Trzebnica(폴란드)에 있는 St. Hedwig of Silesia Hospital의 재활과에 순차적으로 내원하는 60세 이상의 노인 여성 환자가 참여합니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 가상 현실 그룹인 그룹 A는 주당 2회 세션으로 8회 치료 세션을 받게 됩니다. 그룹 B, 즉 컨트롤 그룹은 전통적인 재활을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, 폴란드, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 고관절 인공관절 치환술을 받은 60세 이상의 여성.

제외 기준:

  • 연구 설문지의 독립적인 작성을 방해하는 인지 장애
  • 보고된 의식 장애
  • 양극성 정서 장애 및 환자의 병력에 있는 기타 심각한 정신 장애
  • 향정신성 약물 사용
  • 지속적인 정신과 치료 또는 개별 심리 치료
  • 간질, 현기증, 심각한 시력 장애 등 가상 현실에 대한 금기 사항
  • 독립적인 움직임을 방해하는 기능적 상태(목발, 보행기 등 정형외과 보조기구는 허용됨)
  • 어떤 단계에서도 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 몰입형 가상 현실 치료
VR 요법으로 보완된 기존의 정형외과적 재활
행동: 몰입형 가상 현실 치료

4주 동안 8회의 VR 치료 세션(각각 20분 길이).

가상현실 소스로는 VRTierOne 장치(Stolgraf®)를 사용하였다. 머리 장착형 디스플레이를 사용하고 완전 몰입형 VR 치료 현상 덕분에 강렬한 시각, 청각 및 운동감각적 자극을 제공합니다. 그것은 진정 및 기분 개선 효과가 있거나 환자가 자신의 심리적 자원을 인식하고 재활 과정에 동기를 부여하도록 도울 수 있습니다. 가상 치료 정원에는 Ericksonian Psychotherapy 접근 방식에 기반한 풍부한 상징과 은유가 있습니다. 가장 중요한 것은 환자의 건강을 상징하는 소생의 정원입니다. 그것은 생명과 에너지로 가득 차 있었지만 지금은 방치되어 소생을 위해 일이 필요합니다. 매일의 치료 과정에서 치료사는 환자에게 자신의 상황에 대한 상징적인 이야기를 들려줍니다.
활성 비교기: 기존의 재활
기존의 정형외과적 재활
행동: 몰입형 가상 현실 치료

4주 동안 8회의 VR 치료 세션(각각 20분 길이).

가상현실 소스로는 VRTierOne 장치(Stolgraf®)를 사용하였다. 머리 장착형 디스플레이를 사용하고 완전 몰입형 VR 치료 현상 덕분에 강렬한 시각, 청각 및 운동감각적 자극을 제공합니다. 그것은 진정 및 기분 개선 효과가 있거나 환자가 자신의 심리적 자원을 인식하고 재활 과정에 동기를 부여하도록 도울 수 있습니다. 가상 치료 정원에는 Ericksonian Psychotherapy 접근 방식에 기반한 풍부한 상징과 은유가 있습니다. 가장 중요한 것은 환자의 건강을 상징하는 소생의 정원입니다. 그것은 생명과 에너지로 가득 차 있었지만 지금은 방치되어 소생을 위해 일이 필요합니다. 매일의 치료 과정에서 치료사는 환자에게 자신의 상황에 대한 상징적인 이야기를 들려줍니다.

행동: 기존의 재활

다음을 포함한 4주간의 일반 재활:

2시간의 운동요법(120분, 보행 훈련 포함). 30분간의 에르고테라피. 세 가지 물리 치료 절차(예: 레이저 치료, 자기 치료, 전기 치료)는 개인의 질병과 필요에 맞게 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선 및 4주
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 각 항목에 대해 0에서 3까지 점수를 매기는 14개 항목 척도입니다. 처음 7개 항목은 불안(HADS-A)과 관련이 있고 나머지 7개 항목은 우울증(HADS-D)과 관련이 있습니다. 전체 점수 범위는 0~42점이며, 컷오프 포인트는 불안의 경우 8/21, 우울증의 경우 8/21입니다. 점수가 높을수록 불안이나 우울증 증상이 심한 것을 의미합니다.
기준선 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도
기간: 기준선 및 4주
PSS-10(Perceived Stress Scale)은 지난 한 달 동안 개인이 인지한 스트레스 수준을 평가하는 10개 항목 척도입니다. 질문은 본질적으로 일반적이며 하위 집단에 특정한 내용이 전혀 포함되어 있지 않습니다. 항목은 예측 불가능하고, 통제할 수 없으며, 과부하된 응답자가 자신의 삶을 어떻게 생각하는지를 활용하도록 설계되었습니다. 점수의 범위는 0~40점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미한다. 인지된 스트레스 척도는 치료 시작 시와 4주 후에 시행됩니다.
기준선 및 4주
일반화된 자기 효능 척도
기간: 기준선 및 4주
GSES(Generalized Self-Efficacy Scale)는 삶의 다양한 어려운 요구에 대처하기 위한 낙관적인 자기 신념을 평가하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 심리 측정 척도입니다. 이 척도는 광범위한 스트레스나 도전적인 요구에 대처할 수 있는 개인의 능력에 대한 믿음을 측정합니다. 점수범위는 10점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다. 일반화된 자기 효능 척도는 치료 시작 시와 4주 후에 적용됩니다.
기준선 및 4주
바델 지수
기간: 기준선 및 4주
Barthel 지수(BI)는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 순서 척도입니다. 각 성과 항목은 각 수준이나 순위에 지정된 점수를 사용하여 이 척도에 따라 평가됩니다. 일상생활과 이동성의 활동을 설명하는 10개의 변수를 사용합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 퇴원 후 어느 정도 독립성을 갖고 집에서 생활할 수 있는 가능성이 더 큰 것과 관련이 있습니다. Barthel 지수는 치료 시작 시와 4주 후에 시행됩니다.
기준선 및 4주
리버미드 모빌리티 지수
기간: 기준선 및 4주
Rivermead 이동성 지수(RMI)는 이동성 장애를 정량화하는 수단으로 Rivermead 모터 평가 총 기능 하위 척도에서 개발되었습니다. 침대에서 몸을 뒤집는 것부터 달리기까지 다양한 이동 작업을 나타내는 14개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 '불가능'(0) 또는 '가능'(1)으로 점수가 매겨져 최대 14점으로 완전한 이동성을 나타냅니다. 리버미드 이동성 지수(Rivermead Mobility Index)는 치료 시작 시와 4주 후에 시행됩니다.
기준선 및 4주
티네티의 짧은 스케일
기간: 기준선 및 4주
Tinetti의 추락 위험 평가를 위한 단기 척도는 성능 중심 이동성 평가(POMA)의 단축 버전입니다. 환자의 보행 및 균형을 측정하는 검사로 간편하게 시행할 수 있습니다. 테스트는 앉은 자세에서 일어서기로 변경, 5초 동안 선 자세로 고정, 3m 통과, 180도 회전, 앉은 자세 유지 등의 작업 수행 능력에 대해 채점됩니다. 각 작업은 3점 Likert 척도로 평가됩니다. 척도는 0부터 15까지이며, 점수가 높을수록 기능적 이동성이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선 및 4주
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선 및 4주
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트 결과를 결합한 측정 그룹입니다. 이는 0(최악의 성능)에서 12(최고의 성능)까지의 종합 점수를 제공하여 노년층의 신체 기능에 대한 전반적인 평가를 제공합니다. SPPB는 치료 시작 시와 4주 후에 투여됩니다.
기준선 및 4주
스트레스 설문지에 대한 인식
기간: 기준선 및 4주
스트레스 인식 설문지(PSQ)는 Plopa와 Makarowski가 만들었습니다. 각 항목별로 1점부터 5점까지 채점하는 27개 문항 척도로 구성되어 있으며, 21개 문항은 정서적 긴장, 외부 스트레스, 정신내적 스트레스 영역의 스트레스 정도를 조사하고, 6개 문항은 거짓말 척도를 의미합니다. 스트레스 인식에 대한 글로벌 점수 범위는 21~105점이며, 인식된 스트레스 수준이 높은 경우의 기준점은 60점입니다. 점수가 높을수록 스트레스 인식이 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

협력자

Wroclaw Medical University
Jan Dlugosz University in Czestochowa

수사관

  • 수석 연구원: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • 연구 의자: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • 연구 의자: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VRortov2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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