限时饮食和认知
2024年7月17日 更新者：Prof. Dr. Soyoung Q Park、German Institute of Human Nutrition
限时饮食和认知（ChronoBEAT）
本研究旨在调查限时饮食 (TRE)，更具体地说是不同时间（一天中的早些时候和晚些时候）的 TRE，如何影响大脑活动、行为、决策、食物摄入、体力活动、肠道微生物组和代谢流程。
研究干预程序是 Peters 等人中描述的重复。 （2021）。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查 8 周以上的全女性队列中不同的限时饮食 (TRE) 干预措施对决策、大脑活动和相关过程的影响。
该研究将采用受试者内部、随机、交叉设计，涉及两种 TRE 干预措施，其可比较的进食和禁食窗口分别为 8:16 小时——早期 TRE（进食窗口：08:00-16:00）和晚期 TRE（进食窗口）窗口时间：13:00-21:00）。
完成筛选访问后，参与者将完成为期两周的观察阶段，在此阶段他们记录他们的习惯性食物摄入量以及睡眠和身体活动评估。
在此观察阶段之后，参与者将被随机分配到两个研究组之一（早期 TRE/晚期 TRE 或晚期 TRE/早期 TRE）。
在这里，他们将完成两项 TRE 干预措施，每次为期两周，中间间隔两周的清除阶段。
在这些阶段，他们将记录他们的食物摄入量和身体活动，并评估睡眠。
在此期间，在每次 TRE 干预的开始和结束时，参与者将被邀请进行 4 次实验室研究访问。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lara Ryan
- 电话号码：+ 49 33 200 88 - 2511
- 邮箱：lara.ryan@dife.de
学习地点
-
-
-
Nuthetal、德国
- 招聘中
- German Institute of Human Nutrition (DIfE)
-
接触：
- Bianca Weigel
- 邮箱：DNN-Studie@dife.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 惯用右手的
- 具有法律资格
- 身心健康
- 体重指数：19-35公斤/平方米
- 德语阅读和口语流利
排除标准：
- 过去 3 个月内体重变化 > 体重的 5%
- 怀孕或哺乳
- 过敏（咨询研究医生后可纳入）
- 去年有心血管疾病史（心肌梗塞、中风、高血压、低血压）
- 严重的精神疾病，包括毒瘾和抑郁症
- 肾或肝功能受损
- 痴呆症或其他严重削弱认知能力的疾病
- 饮食失调史或当前饮食失调（例如，神经性贪食症、神经性厌食症、神经性正食症、暴食症）
- 慢性疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）
- 代谢紊乱（例如代谢综合征、1 型或 2 型糖尿病）
- 荷尔蒙失衡（例如甲状腺疾病）
- 过去 2 年内患有消耗性疾病（例如癌症、卡切克西）
- 消化器官的手术切除（部分切除）（例如胃切除术）或减肥手术史
- 自身免疫性疾病或当前感染
- 凝血障碍（例如血友病）
- 严重贫血
- 严重幽闭恐惧症
- 进入研究前四个星期献血
- 糖皮质激素治疗（口服）
- 抗凝药物（如果可以暂停用药，则可以包含在内）
- 服用需要规律饮食的药物
- 任何已知会影响睡眠、昼夜节律、免疫活动或新陈代谢的药物或补充剂
- 服用减肥、降脂或降血糖药物（任何影响新陈代谢的药物），即二甲双胍
- 起搏器或其他电子植入物
- 在学习过程中或之前两周内接种疫苗
- 免疫抑制术前用药
- 目前正在节食/禁食（或 1 个月内）
- 职业运动员
- 尼古丁消耗量
- 吸毒
- 每周饮酒量超过 14 瓶啤酒 (0,3l)/葡萄酒 (0,125l)/起泡酒 (0,1l)/杜松子酒 (4cl)
- 换岗
- 睡眠质量差（体检时 PSQI 评分 > 10）
- 学习前一个月或学习期间跨越一个以上时区旅行
- 不可移除的金属植入物
- 害怕抽血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早期限时饮食
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8:00至16:00之间进食，持续两周
其他名称：
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实验性的：较晚的限时饮食
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13:00至21:00之间进食，持续两周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为：决策任务的风险倾向
大体时间：8周
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基于 Liu 等人的任务范例，在风险/赌博或安全选项之间进行选择（接受/拒绝）。 (2021)
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8周
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大脑：血氧水平依赖性（BOLD）信号变化
大体时间：8周
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使用功能磁共振成像评估全脑水平和预定义感兴趣区域的大胆信号变化
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8周
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行为：每日食物摄入量
大体时间：8周
|
自我报告的食物摄入量，通过 FoodApp 或手写食物日记记录
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8周
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大中性氨基酸 (LNAAs)
大体时间：8周
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血液样本
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8周
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空腹血糖
大体时间：8周
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血液样本
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8周
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胰岛素
大体时间：8周
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血液样本
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估睡眠质量的问卷
大体时间：8周
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通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI，Buysse 等人，1991）进行评估。
问卷评分范围为0-21，数值越高表示睡眠质量越差
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8周
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总睡眠时间 (TST)
大体时间：8周
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通过 ActiGraph 设备进行评估
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8周
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睡眠效率 (SE)
大体时间：8周
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通过 ActiGraph 设备进行评估
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8周
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入睡后醒来 (WASO)
大体时间：8周
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通过 ActiGraph 设备评估睡眠开始延迟 (SOL)、睡眠碎片指数
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8周
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入睡潜伏期 (SOL)
大体时间：8周
|
通过 ActiGraph 设备进行评估
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8周
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睡眠碎片指数
大体时间：8周
|
通过 ActiGraph 设备进行评估
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8周
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葡萄糖耐量
大体时间：8周
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使用口服葡萄糖耐量测试（OGTT）进行评估。
将进行5份血样（空腹、葡萄糖消耗后30分钟、60分钟、120分钟、180分钟）。
使用这 5 个值，计算曲线下面积 (AUC) 以确定葡萄糖耐量
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8周
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总运动量
大体时间：8周
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24 小时活动，使用 ActiGraph 设备评估
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8周
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中度至剧烈体力活动 (MVPA)
大体时间：8周
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24 小时活动，使用 ActiGraph 设备评估
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8周
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非久坐时间
大体时间：8周
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24 小时活动，使用 ActiGraph 设备评估
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8周
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步数
大体时间：8周
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24 小时活动，使用 ActiGraph 设备评估
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8周
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能量消耗
大体时间：8周
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24 小时活动，使用 ActiGraph 设备评估
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8周
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监测干预效果的每日问题
大体时间：8周
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使用视觉模拟量表（VAS，范围为 1-100，其中较高的值对应于更强的例如，干预期间的经验自我报告问题，体力活动水平，睡眠质量，饥饿和食欲水平，睡眠和体力活动）。
饥饿）
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8周
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评估时间型的问卷
大体时间：8周
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慕尼黑时型问卷（MCTQ，Roenneberg et al. 2003），早晚问卷（MEQ，Horne et al.1976）
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8周
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评估冒险行为的问卷
大体时间：8周
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特定领域的风险承担（DOSPERT，Johnson 等人，2004 年）
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8周
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评估压力的问卷
大体时间：8周
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感知压力问卷（PSQ，Fliege et al. 2001）
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8周
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评估直觉饮食的问卷
大体时间：8周
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直觉饮食量表（IES-2，Ruzanska 等人，2017 年）
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8周
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评估情绪化饮食的问卷
大体时间：8周
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萨尔茨堡情绪饮食问卷（SEES，Meule et al. 2018）
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8周
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评估食物渴望的问卷
大体时间：8周
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食物渴望问卷（FCQ，Meule et al. 2012）
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8周
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评估冲动行为的问卷
大体时间：8周
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Barratt 冲动量表（BIS，Meule 等人，2011 年）
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8周
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评估瞬时冲动行为的问卷
大体时间：8周
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瞬时冲动评估（Tomko 等人，2014）
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8周
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评估行为抑制和激活的问卷
大体时间：8周
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行为抑制和激活（BIS/BAS，Strobel 等人，2001）
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8周
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评估情绪的问卷
大体时间：8周
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积极和消极影响量表（PANAS，Janke 等人，2014 年）
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8周
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评估内感受的问卷
大体时间：8周
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内感受意识的多维评估（MAIA-2，Mehling 等人，2018）
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8周
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评估社会决策的问卷
大体时间：8周
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社会价值取向（SVO，Murphy 等人，2011）
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8周
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评估健康状况的问卷
大体时间：8周
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华威爱丁堡心理健康量表（WEMWBS，Lang 等人，2017 年）
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8周
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肠道微生物组成
大体时间：8周
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每次干预前后收集粪便样本，以评估肠道微生物组组成，包括 α 和 β 多样性
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8周
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决策
大体时间：8周
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延迟贴现任务：该任务涉及在接收两个假设的货币金额之间做出选择：立即但较小的金额或延迟的未来时间点的较大金额。
任务范式基于 Wan 等人。 （2023）和爱森斯坦等人。 （2015）。
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8周
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决策
大体时间：8周
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进行/不进行任务：该任务涉及尽快响应特定的视觉提示（进行尝试；按下按钮）或抑制响应（不进行尝试；不要按下按钮），评估抑制控制和冲动
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8周
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皮质醇
大体时间：8周
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血液样本
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8周
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黄体酮
大体时间：8周
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血液样本
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8周
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雌二醇
大体时间：8周
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血液样本
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8周
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胃饥饿素
大体时间：8周
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血液样本
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Soyoung Q Park, Prof. Dr.、German Institute of Human Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Roenneberg T, Wirz-Justice A, Merrow M. Life between clocks: daily temporal patterns of human chronotypes. J Biol Rhythms. 2003 Feb;18(1):80-90. doi: 10.1177/0748730402239679.
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- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Peters B, Koppold-Liebscher DA, Schuppelius B, Steckhan N, Pfeiffer AFH, Kramer A, Michalsen A, Pivovarova-Ramich O. Effects of Early vs. Late Time-Restricted Eating on Cardiometabolic Health, Inflammation, and Sleep in Overweight and Obese Women: A Study Protocol for the ChronoFast Trial. Front Nutr. 2021 Nov 15;8:765543. doi: 10.3389/fnut.2021.765543. eCollection 2021.
- Liu L, Artigas SO, Ulrich A, Tardu J, Mohr PNC, Wilms B, Koletzko B, Schmid SM, Park SQ. Eating to dare - Nutrition impacts human risky decision and related brain function. Neuroimage. 2021 Jun;233:117951. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117951. Epub 2021 Mar 12.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月17日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月17日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月17日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
只有匿名数据才会与科学界共享，方法是根据要求通过公共服务器（例如开放科学框架）提供匿名数据。
IPD 共享时间框架
根据要求，结果公布后将提供完全匿名的数据。
IPD 共享访问标准
匿名数据将根据要求通过公共服务器（例如开放科学框架）提供。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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