Aikarajoitettu syöminen ja kognitio
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
Aikarajoitettu syöminen ja kognitio (ChronoBEAT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka aikarajoitettu syöminen (TRE), tarkemmin sanottuna TRE eri aikoina (päivän alussa tai myöhään), vaikuttaa aivojen toimintaan, käyttäytymiseen, päätöksentekoon, ruoan saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen, suoliston mikrobiomiin ja aineenvaihduntaan. prosessit.
Tutkimusinterventiomenettely on kopio Petersin et ai. (2021).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten aikarajoitettujen syömisinterventioiden (TRE) vaikutuksia päätöksentekoon, aivotoimintaan ja niihin liittyviin prosesseihin naispuolisessa kohortissa 8 viikon ajan.
Tutkimuksessa on tutkimushenkilöiden sisäinen, satunnaistettu, risteyttävä suunnittelu, joka sisältää kaksi TRE-interventiota, joiden ruokinta- ja paastoikkuna on vastaavasti 8:16: varhainen TRE (syömisikkuna: 08:00-16:00) ja myöhäinen TRE (syöminen). ikkuna: 13.00-21.00).
Seulontakäynnin jälkeen osallistujat suorittavat kahden viikon havainnointivaiheen, jossa he kirjaavat tavanomaisen ravinnonsaantinsa sekä unen ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnin.
Tämän havaintovaiheen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä (varhainen TRE / myöhäinen TRE tai myöhäinen TRE / varhainen TRE).
Täällä he suorittavat molemmat TRE-interventiot kahden viikon ajan, ja niitä erottaa kahden viikon pesuvaihe.
Näiden vaiheiden aikana he kirjaavat muistiin ruokailunsa, fyysisen aktiivisuutensa ja unensa.
Osallistujat kutsutaan neljälle laboratoriotutkimuskäynnille tänä aikana, jokaisen TRE-intervention alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lara Ryan
- Puhelinnumero: + 49 33 200 88 - 2511
- Sähköposti: lara.ryan@dife.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Nuthetal, Saksa
- Rekrytointi
- German Institute of Human Nutrition (DIfE)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bianca Weigel
- Sähköposti: DNN-Studie@dife.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätinen
- laillisesti toimivaltainen
- fyysisesti ja henkisesti terve
- BMI: 19-35 kg/m²
- sujuvasti lukemaan ja puhumaan saksaa
Poissulkemiskriteerit:
- painonmuutos > 5 % ruumiinpainosta viimeisen 3 kuukauden aikana
- raskaus tai imetys
- allergiat (sisällyttäminen mahdollista tutkimuslääkärin kuulemisen jälkeen)
- sydän- ja verisuonitauti (sydäninfarkti, aivohalvaus, verenpainetauti, hypotensio) viimeisen vuoden aikana
- vakava psykiatrinen tila, mukaan lukien huumeriippuvuus ja masennus
- heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta
- dementia tai muu vakavasti heikentävä kognitiivinen sairaus
- aiempi tai nykyinen syömishäiriö (esim. bulimia nervosa, anorexia nervosa, orthorexia nervosa, ahmimishäiriö)
- krooniset sairaudet (esim. Morbus Crohn, colitis ulcerosa)
- aineenvaihduntahäiriöt (esim. metabolinen oireyhtymä, tyypin 1 tai 2 diabetes)
- hormonaalinen epätasapaino (esim. kilpirauhassairaudet)
- sairauksien (esim. syöpä, kachexie) kuluttaminen viimeisen 2 vuoden aikana
- ruuansulatuselinten kirurginen poisto (osittainen poisto) (esim. mahalaukun poisto) tai aiemmin tehty bariatrinen leikkaus
- Autoimmuunisairaudet tai nykyinen infektio
- Veren hyytymishäiriöt (esim. hemofilia)
- Vaikea anemia
- vakava klaustrofobia
- verenluovutus neljä viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- glukokortikoidihoito (suun kautta)
- antikoagulanttilääkitys (sisällyttäminen mahdollista, jos lääkitys voidaan keskeyttää)
- säännöllistä syömistä vaativien lääkkeiden ottaminen
- kaikki lääkkeet tai lisäravinteet, joiden tiedetään vaikuttavan uneen, vuorokausirytmiin, immuunitoimintaan tai aineenvaihduntaan
- laihdutus-, lipidi- tai glukoosipitoisuutta alentavien lääkkeiden (kaikki aineenvaihduntaa vaikuttavat lääkkeet), esim. metformiini
- sydämentahdistin tai muu sähköinen implantti
- rokotus opintojakson aikana tai sitä edeltävän kahden viikon aikana
- immunosuppressiivinen esilääkitys
- tällä hetkellä ruokavaliolla/paasto-ohjelmalla (tai kuukauden sisällä)
- ammattiurheilijoita
- nikotiinin kulutus
- huumeiden väärinkäyttö
- alkoholin kulutus viikossa yli 14 olutta (0,3l)/viini (0,125l)/kuohuviini (0,1l)/Snapsit (4cl)
- vuorotyö
- huono unen laatu (PSQI-pistemäärä > 10 lääkärintarkastuksessa)
- matkustaa useamman kuin yhden aikavyöhykkeen yli kuukautta ennen opiskelua tai opintojakson aikana
- ei-irrotettavat metalliset implantit
- verenoton pelko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen aikarajoitettu syöminen
|
Syö klo 8.00-16.00 2 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen aikarajoitettu syöminen
|
Syö klo 13.00-21.00 2 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen: riskialttius päätöksentekotehtävässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Valinta (hyväksy/hylkää) riskin/uhkapelin tai turvallisen vaihtoehdon välillä, joka perustuu Liun et al.:n tehtäväparadigmaan. (2021)
|
8 viikkoa
|
|
Aivot: veren happitasosta riippuvaiset (BOLD) signaalimuutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BOLD-signaalin muutokset koko aivojen tasolla ja ennalta määritellyillä kiinnostavilla alueilla mitattuna fMRI:llä
|
8 viikkoa
|
|
Käyttäytyminen: Päivittäinen ruoan saanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itse ilmoittama syöminen, joka on tallennettu FoodAppin tai käsinkirjoitetun ruokapäiväkirjan kautta
|
8 viikkoa
|
|
Suuret neutraalit aminohapot (LNAA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verinäytteitä
|
8 viikkoa
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verinäytteitä
|
8 viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verinäytteitä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatua arvioiva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI, Buysse et al. 1991).
Kysely pisteytetään välillä 0-21, korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa unen laatua
|
8 viikkoa
|
|
Kokonaisnukkumisaika (TST)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu ActiGraph-laitteella
|
8 viikkoa
|
|
Unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu ActiGraph-laitteella
|
8 viikkoa
|
|
Herätys nukkumisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu ActiGraph-laitteen Sleep Onset Latency (SOL) -viiveellä, unen pirstoutumisindeksillä
|
8 viikkoa
|
|
Unen alkamisviive (SOL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu ActiGraph-laitteella
|
8 viikkoa
|
|
Unen pirstoutumisindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu ActiGraph-laitteella
|
8 viikkoa
|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu suun glukoositoleranssitestillä (OGTT).
Otetaan 5 verinäytettä (paasto, 30 minuuttia, 60 minuuttia 120 minuuttia, 180 minuuttia glukoosin kulutuksen jälkeen).
Näitä viittä arvoa käyttämällä lasketaan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) glukoositoleranssin määrittämiseksi
|
8 viikkoa
|
|
Totaalinen liike
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
24 tunnin aktiivisuus, arvioitu ActiGraph-laitteella
|
8 viikkoa
|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
24 tunnin aktiivisuus, arvioitu ActiGraph-laitteella
|
8 viikkoa
|
|
Istumaton aika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
24 tunnin aktiivisuus, arvioitu ActiGraph-laitteella
|
8 viikkoa
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
24 tunnin aktiivisuus, arvioitu ActiGraph-laitteella
|
8 viikkoa
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
24 tunnin aktiivisuus, arvioitu ActiGraph-laitteella
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäiset kysymykset, jotka seuraavat interventiovaikutuksia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päivittäiset itseraportoivat kysymykset interventiokokemuksesta, fyysisen aktiivisuuden tasosta, unen laadusta, nälkä- ja ruokahalustasoista, unesta ja fyysisestä aktiivisuudesta Visual Analog Scales -asteikolla (VAS asteikolla 1-100, jossa korkeammat arvot vastaavat vahvempia mm.
nälkä)
|
8 viikkoa
|
|
Kronotyyppiä arvioivat kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ, Roenneberg et al. 2003), Morningness Eveningness Questionnaire (MEQ, Horne et al. 1976)
|
8 viikkoa
|
|
Riskinottokäyttäytymistä arvioiva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verkkoaluekohtainen riskinotto (DOSPERT, Johnson et al. 2004)
|
8 viikkoa
|
|
Kyselylomake stressin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perceived Stress Questionnaire (PSQ, Fliege et al. 2001)
|
8 viikkoa
|
|
Intuitiivista syömistä arvioiva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Intuitiivinen syömisasteikko (IES-2, Ruzanska ym. 2017)
|
8 viikkoa
|
|
Kyselylomake tunnesyömisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Salzburg Emotional Eating Questionnaire (SEES, Meule ym. 2018)
|
8 viikkoa
|
|
Kyselylomake ruokahalun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Food Cravings Questionnaire (FCQ, Meule ym. 2012)
|
8 viikkoa
|
|
Impulsiivista käyttäytymistä arvioiva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Barratt Impulsivity Scale (BIS, Meule ym. 2011)
|
8 viikkoa
|
|
Kyselylomake, joka arvioi hetkellistä impulsiivista käyttäytymistä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Momentary Impulsivity Assessment (Tomko et al., 2014)
|
8 viikkoa
|
|
Käyttäytymisen estoa ja aktivaatiota arvioiva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Behavioral Inhibition and Activation (BIS/BAS, Strobel et al. 2001)
|
8 viikkoa
|
|
Mielialaa arvioiva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS, Janke et al. 2014)
|
8 viikkoa
|
|
Kyselylomake, jossa arvioitiin vuoropuhelua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi (MAIA-2, Mehling et al. 2018)
|
8 viikkoa
|
|
Yhteiskunnallista päätöksentekoa arvioiva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sosiaalinen arvoorientaatio (SVO, Murphy ym. 2011)
|
8 viikkoa
|
|
Hyvinvointia arvioiva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS, Lang et al. 2017)
|
8 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ulostenäytteiden kerääminen ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen suoliston mikrobiomikoostumuksen arvioimiseksi, mukaan lukien alfa- ja beeta-monimuotoisuus
|
8 viikkoa
|
|
Päätöksenteko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Viiveen diskonttaustehtävä: Tehtävä sisältää valinnan kahden hypoteettisen rahasumman vastaanottamisen välillä: välittömän mutta pienemmän rahasumman tai suuremman rahasumman myöhästyneenä, tulevana ajankohtana.
Tehtäväparadigma perustuu Wan et al. (2023) ja Eisenstein et ai. (2015).
|
8 viikkoa
|
|
Päätöksenteko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Go/no-go -tehtävä: tehtävään kuuluu reagoiminen tiettyihin visuaalisiin vihjeisiin (kokeile; paina nappia) tai vasteen estäminen (no-go-kokeilu; älä paina painiketta) mahdollisimman nopeasti, estävän hallinnan ja impulsiivisuuden arviointi
|
8 viikkoa
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verinäytteitä
|
8 viikkoa
|
|
Progesteroni
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verinäytteitä
|
8 viikkoa
|
|
Estradioli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verinäytteitä
|
8 viikkoa
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verinäytteitä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Roenneberg T, Wirz-Justice A, Merrow M. Life between clocks: daily temporal patterns of human chronotypes. J Biol Rhythms. 2003 Feb;18(1):80-90. doi: 10.1177/0748730402239679.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2014). "Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)" in Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen, GESIS (Mannheim, Germany). doi.org/10.6102/zis146
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Peters B, Koppold-Liebscher DA, Schuppelius B, Steckhan N, Pfeiffer AFH, Kramer A, Michalsen A, Pivovarova-Ramich O. Effects of Early vs. Late Time-Restricted Eating on Cardiometabolic Health, Inflammation, and Sleep in Overweight and Obese Women: A Study Protocol for the ChronoFast Trial. Front Nutr. 2021 Nov 15;8:765543. doi: 10.3389/fnut.2021.765543. eCollection 2021.
- Liu L, Artigas SO, Ulrich A, Tardu J, Mohr PNC, Wilms B, Koletzko B, Schmid SM, Park SQ. Eating to dare - Nutrition impacts human risky decision and related brain function. Neuroimage. 2021 Jun;233:117951. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117951. Epub 2021 Mar 12.
- Johnson, J., Wilke, A., & Weber, E. U. (2004). Beyond a trait view of risk taking: A domain-specific scale measuring risk perceptions, expected benefits, and perceived-risk attitudes in German-speaking populations. Polish Psychological Bulletin, 35, 153-172
- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S., & Klapp, B. F. (2001). Validierung des "perceived stress questionnaire"(PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47(3), 142-152.
- Meule A, Reichenberger J, Blechert J. Development and Preliminary Validation of the Salzburg Emotional Eating Scale. Front Psychol. 2018 Feb 6;9:88. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00088. eCollection 2018.
- Meule A, Lutz A, Vogele C, Kubler A. Food cravings discriminate differentially between successful and unsuccessful dieters and non-dieters. Validation of the Food Cravings Questionnaires in German. Appetite. 2012 Feb;58(1):88-97. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.010. Epub 2011 Sep 29.
- Strobel, A., Beauducel, A., Debener, S., & Brocke, B. (2001). Eine deutschsprachige version des BIS/BAS-Fragebogens von carver und white. Zeitschrift für Differentielle und diagnostische Psychologie.
- Eggart M, Todd J, Valdes-Stauber J. Validation of the Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) questionnaire in hospitalized patients with major depressive disorder. PLoS One. 2021 Jun 25;16(6):e0253913. doi: 10.1371/journal.pone.0253913. eCollection 2021.
- Ruzanska UA, Warschburger P. Psychometric evaluation of the German version of the Intuitive Eating Scale-2 in a community sample. Appetite. 2017 Oct 1;117:126-134. doi: 10.1016/j.appet.2017.06.018. Epub 2017 Jun 21.
- Murphy, R. O., Ackermann, K. A., & Handgraaf, M. J. (2011). Measuring social value orientation. Judgment and Decision making, 6(8), 771-781.
- Lang, G., & Bachinger, A. (2017). Validation of the German Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: a bi-factor modelling approach. Journal of Public Health, 25, 135-146.
- Eisenstein SA, Gredysa DM, Antenor-Dorsey JA, Green L, Arbelaez AM, Koller JM, Black KJ, Perlmutter JS, Moerlein SM, Hershey T. Insulin, Central Dopamine D2 Receptors, and Monetary Reward Discounting in Obesity. PLoS One. 2015 Jul 20;10(7):e0133621. doi: 10.1371/journal.pone.0133621. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016 Jan 08;11(1):e0147063. doi: 10.1371/journal.pone.0147063.
- Tomko RL, Solhan MB, Carpenter RW, Brown WC, Jahng S, Wood PK, Trull TJ. Measuring impulsivity in daily life: the momentary impulsivity scale. Psychol Assess. 2014 Jun;26(2):339-49. doi: 10.1037/a0035083. Epub 2013 Nov 25.
- Wan H, Myerson J, Green L. Individual differences in degree of discounting: Do different procedures and measures assess the same construct? Behav Processes. 2023 May;208:104864. doi: 10.1016/j.beproc.2023.104864. Epub 2023 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChronoBEAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain nimettömät tiedot jaetaan tiedeyhteisön kanssa asettamalla anonymisoidut tiedot saataville julkisten palvelimien kautta (esimerkiksi Open Science Framework) pyydettäessä.
IPD-jaon aikakehys
Täysin anonymisoidut tiedot ovat saatavilla pyydettäessä tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
anonymisoidut tiedot ovat pyydettäessä saatavilla julkisten palvelimien kautta (esimerkiksi Open Science Framework).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
Kliiniset tutkimukset Varhainen aikarajoitettu syöminen
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiYlipaino ja lihavuus | Synnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia