Alimentation et cognition limitées dans le temps
17 juillet 2024 mis à jour par: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
Alimentation et cognition limitées dans le temps (ChronoBEAT)
Cette étude vise à étudier comment l'alimentation limitée dans le temps (TRE), plus précisément la TRE à différents moments (tôt ou tard dans la journée), influence l'activité cérébrale, le comportement, la prise de décision, la prise alimentaire, l'activité physique, le microbiome intestinal et le métabolisme. processus.
La procédure d'intervention de l'étude est une réplication de celle décrite dans Peters et al. (2021).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les effets de différentes interventions alimentaires à durée limitée (TRE) sur la prise de décision, l'activité cérébrale et les processus associés dans une cohorte entièrement féminine sur 8 semaines.
L'étude aura une conception croisée randomisée et intra-sujets, impliquant deux interventions TRE avec une fenêtre d'alimentation et de jeûne comparable de 8h16 respectivement - TRE précoce (fenêtre de repas : 08h00-16h00) et TRE tardif (manger fenêtre : 13h00-21h00).
Après avoir terminé une visite de dépistage, les participants effectueront une phase d'observation de deux semaines au cours de laquelle ils enregistreront leur apport alimentaire habituel, ainsi qu'une évaluation du sommeil et de l'activité physique.
Après cette phase d'observation, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux bras d'étude (TRE précoce/TRE tardif ou TRE tardif/TRE précoce).
Ici, ils effectueront les deux interventions TRE pendant deux semaines chacune, séparées par une phase de lavage de deux semaines.
Au cours de ces phases, ils enregistreront leur consommation alimentaire, leur activité physique et leur sommeil seront évalués.
Les participants seront invités pour 4 visites d'étude en laboratoire pendant cette période, au début et à la fin de chaque intervention TRE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lara Ryan
- Numéro de téléphone: + 49 33 200 88 - 2511
- E-mail: lara.ryan@dife.de
Lieux d'étude
-
-
-
Nuthetal, Allemagne
- Recrutement
- German Institute of Human Nutrition (DIfE)
-
Contact:
- Bianca Weigel
- E-mail: DNN-Studie@dife.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- droitier
- légalement compétent
- en bonne santé physique et mentale
- IMC : 19-35 kg/m²
- je parle couramment l'allemand
Critère d'exclusion:
- changement de poids > 5 % du poids corporel au cours des 3 derniers mois
- grossesse ou allaitement
- allergies (inclusion possible après consultation du médecin de l'étude)
- antécédents de maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hypertension, hypotension) au cours de la dernière année
- état psychiatrique grave, y compris toxicomanie et dépression
- altération de la fonction rénale ou hépatique
- démence ou autre maladie cognitive gravement débilitante
- antécédents ou troubles de l'alimentation actuels (par ex. boulimie mentale, anorexie mentale, orthorexie mentale, hyperphagie boulimique)
- maladies chroniques (par ex. Morbus Crohn, colite ulcéreuse)
- troubles métaboliques (par ex. syndrome métabolique, diabète de type 1 ou 2)
- déséquilibres hormonaux (par exemple, maladies de la glande thyroïde)
- maladies consommatrices (par exemple, cancer, kachexie) au cours des 2 dernières années
- ablation chirurgicale (ablation partielle) des organes digestifs (par ex. gastrectomie) ou antécédents de chirurgie bariatrique
- Maladies auto-immunes ou infection actuelle
- Troubles de la coagulation sanguine (par ex. hémophilie)
- Anémie sévère
- claustrophobie sévère
- don de sang quatre semaines avant l'entrée à l'étude
- thérapie glucocorticoïde (orale)
- médicament anticoagulant (inclusion possible si le traitement peut être interrompu)
- prendre des médicaments qui nécessitent une alimentation régulière
- tout médicament ou supplément connu pour affecter le sommeil, les rythmes circadiens, l'activité immunitaire ou le métabolisme
- prendre des médicaments amaigrissants, hypolipidémiants ou hypoglycémiants (tout médicament qui affecte le métabolisme), par exemple la metformine
- stimulateur cardiaque ou autre implant électrique
- vaccination pendant le cours d'études ou dans les deux semaines précédant
- prémédication immunosuppressive
- actuellement sous régime/régime de jeûne (ou dans un délai d'un mois)
- athlètes professionnels
- consommation de nicotine
- abus de drogue
- consommation d'alcool par semaine supérieure à 14 bières (0,3l)/ vin (0,125l)/ vin mousseux (0,1l)/Schnaps (4cl)
- travail posté
- mauvaise qualité du sommeil (score PSQI > 10 lors du dépistage médical)
- voyager à travers plus d'un fuseau horaire un mois avant les études ou pendant la période d'études
- implants métalliques non amovibles
- peur de la prise de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manger tôt avec une limite de temps
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Mangez entre 8h00 et 16h00 pendant 2 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Repas tardifs limités dans le temps
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Manger entre 13h00 et 21h00 pendant 2 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement : propension au risque sur une tâche de prise de décision
Délai: 8 semaines
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Le choix (accepter/rejeter) entre une option risque/pari ou une option sûre, basé sur un paradigme de tâche de Liu et al. (2021)
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8 semaines
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Cerveau : modifications du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: 8 semaines
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Le signal BOLD change au niveau du cerveau entier et dans des régions d’intérêt prédéfinies évaluées par IRMf
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8 semaines
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Comportement : Apport alimentaire quotidien
Délai: 8 semaines
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Apport alimentaire autodéclaré, enregistré via FoodApp ou un journal alimentaire manuscrit
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8 semaines
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Grands acides aminés neutres (LNAA)
Délai: 8 semaines
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Échantillons de sang
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8 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
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Échantillons de sang
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8 semaines
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Insuline
Délai: 8 semaines
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Échantillons de sang
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire évaluant la qualité du sommeil
Délai: 8 semaines
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Évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI, Buysse et al. 1991).
Le questionnaire est noté entre 0 et 21, une valeur plus élevée indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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8 semaines
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Temps de sommeil total (TST)
Délai: 8 semaines
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Évalué via un appareil ActiGraph
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8 semaines
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Efficacité du sommeil (SE)
Délai: 8 semaines
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Évalué via un appareil ActiGraph
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8 semaines
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Réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: 8 semaines
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Évalué via un appareil ActiGraph Sleep Onset Latency (SOL), Sleep Fragmentation Index
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8 semaines
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Latence d'endormissement (SOL)
Délai: 8 semaines
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Évalué via un appareil ActiGraph
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8 semaines
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Indice de fragmentation du sommeil
Délai: 8 semaines
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Évalué via un appareil ActiGraph
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8 semaines
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Tolérance au glucose
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT).
5 prises de sang seront réalisées (à jeun, 30 minutes, 60 minutes 120 minutes, 180 minutes après consommation de glucose).
À l'aide de ces 5 valeurs, l'aire sous courbe (AUC) sera calculée pour déterminer la tolérance au glucose.
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8 semaines
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Mouvement total
Délai: 8 semaines
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Activité sur 24h, évaluée à l'aide d'un appareil ActiGraph
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8 semaines
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Activité physique modérée à vigoureuse (APMV)
Délai: 8 semaines
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Activité sur 24h, évaluée à l'aide d'un appareil ActiGraph
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8 semaines
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Temps non sédentaire
Délai: 8 semaines
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Activité sur 24h, évaluée à l'aide d'un appareil ActiGraph
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8 semaines
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Nombre de pas
Délai: 8 semaines
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Activité sur 24h, évaluée à l'aide d'un appareil ActiGraph
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8 semaines
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Dépenses d'énergie
Délai: 8 semaines
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Activité sur 24h, évaluée à l'aide d'un appareil ActiGraph
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8 semaines
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Questions quotidiennes surveillant les effets de l’intervention
Délai: 8 semaines
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Questions d'auto-évaluation quotidiennes sur l'expérience pendant l'intervention, le niveau d'activité physique, la qualité du sommeil, les niveaux de faim et d'appétit, le sommeil et l'activité physique à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA avec une échelle de 1 à 100, où les valeurs les plus élevées correspondent à des valeurs plus fortes, par ex.
faim)
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8 semaines
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Questionnaires évaluant le chronotype
Délai: 8 semaines
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Questionnaire de Munich sur les chronotypes (MCTQ, Roenneberg et al. 2003), Questionnaire sur le matin et le soir (MEQ, Horne et al.1976)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant les comportements à risque
Délai: 8 semaines
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Prise de risques spécifiques au domaine (DOSPERT, Johnson et al. 2004)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant le stress
Délai: 8 semaines
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Questionnaire sur le stress perçu (PSQ, Fliege et al. 2001)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant l’alimentation intuitive
Délai: 8 semaines
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Échelle d'alimentation intuitive (IES-2, Ruzanska et al. 2017)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant l'alimentation émotionnelle
Délai: 8 semaines
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Questionnaire d'alimentation émotionnelle de Salzbourg (SEES, Meule et al. 2018)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant les fringales
Délai: 8 semaines
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Questionnaire sur les fringales (FCQ, Meule et al. 2012)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant les comportements impulsifs
Délai: 8 semaines
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Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS, Meule et al. 2011)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant les comportements impulsifs momentanés
Délai: 8 semaines
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Évaluation de l'impulsivité momentanée (Tomko et al., 2014)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant l'inhibition et l'activation comportementales
Délai: 8 semaines
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Inhibition et activation comportementales (BIS/BAS, Strobel et al. 2001)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant l'humeur
Délai: 8 semaines
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Échelle des effets positifs et négatifs (PANAS, Janke et al. 2014)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant l'intéroception
Délai: 8 semaines
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-2, Mehling et al. 2018)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant la prise de décision sociale
Délai: 8 semaines
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Orientation vers les valeurs sociales (SVO, Murphy et al. 2011)
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8 semaines
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Questionnaire évaluant le bien-être
Délai: 8 semaines
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Échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS, Lang et al. 2017)
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8 semaines
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Composition du microbiome intestinal
Délai: 8 semaines
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Collecte d'échantillons de selles avant et après chaque intervention pour évaluer la composition du microbiome intestinal, y compris la diversité alpha et bêta
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8 semaines
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Prise de décision
Délai: 8 semaines
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Tâche d'actualisation différée : la tâche consiste à faire des choix entre recevoir deux montants monétaires hypothétiques : une somme d'argent immédiate mais plus petite ou une somme d'argent plus importante à un moment ultérieur et futur.
Le paradigme des tâches est basé sur Wan et al. (2023) et Eisenstein et al. (2015).
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8 semaines
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Prise de décision
Délai: 8 semaines
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Tâche Go/No-Go : la tâche consiste à répondre à des signaux visuels spécifiques (essai Go ; appuyer sur un bouton) ou à inhiber une réponse (essai No-Go ; ne pas appuyer sur le bouton) le plus rapidement possible, en évaluant le contrôle inhibiteur et l'impulsivité.
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8 semaines
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Cortisol
Délai: 8 semaines
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Échantillons de sang
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8 semaines
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Progestérone
Délai: 8 semaines
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Échantillons de sang
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8 semaines
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Estradiol
Délai: 8 semaines
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Échantillons de sang
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8 semaines
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Ghréline
Délai: 8 semaines
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Échantillons de sang
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Roenneberg T, Wirz-Justice A, Merrow M. Life between clocks: daily temporal patterns of human chronotypes. J Biol Rhythms. 2003 Feb;18(1):80-90. doi: 10.1177/0748730402239679.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2014). "Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)" in Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen, GESIS (Mannheim, Germany). doi.org/10.6102/zis146
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Peters B, Koppold-Liebscher DA, Schuppelius B, Steckhan N, Pfeiffer AFH, Kramer A, Michalsen A, Pivovarova-Ramich O. Effects of Early vs. Late Time-Restricted Eating on Cardiometabolic Health, Inflammation, and Sleep in Overweight and Obese Women: A Study Protocol for the ChronoFast Trial. Front Nutr. 2021 Nov 15;8:765543. doi: 10.3389/fnut.2021.765543. eCollection 2021.
- Liu L, Artigas SO, Ulrich A, Tardu J, Mohr PNC, Wilms B, Koletzko B, Schmid SM, Park SQ. Eating to dare - Nutrition impacts human risky decision and related brain function. Neuroimage. 2021 Jun;233:117951. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117951. Epub 2021 Mar 12.
- Johnson, J., Wilke, A., & Weber, E. U. (2004). Beyond a trait view of risk taking: A domain-specific scale measuring risk perceptions, expected benefits, and perceived-risk attitudes in German-speaking populations. Polish Psychological Bulletin, 35, 153-172
- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S., & Klapp, B. F. (2001). Validierung des "perceived stress questionnaire"(PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47(3), 142-152.
- Meule A, Reichenberger J, Blechert J. Development and Preliminary Validation of the Salzburg Emotional Eating Scale. Front Psychol. 2018 Feb 6;9:88. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00088. eCollection 2018.
- Meule A, Lutz A, Vogele C, Kubler A. Food cravings discriminate differentially between successful and unsuccessful dieters and non-dieters. Validation of the Food Cravings Questionnaires in German. Appetite. 2012 Feb;58(1):88-97. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.010. Epub 2011 Sep 29.
- Strobel, A., Beauducel, A., Debener, S., & Brocke, B. (2001). Eine deutschsprachige version des BIS/BAS-Fragebogens von carver und white. Zeitschrift für Differentielle und diagnostische Psychologie.
- Eggart M, Todd J, Valdes-Stauber J. Validation of the Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) questionnaire in hospitalized patients with major depressive disorder. PLoS One. 2021 Jun 25;16(6):e0253913. doi: 10.1371/journal.pone.0253913. eCollection 2021.
- Ruzanska UA, Warschburger P. Psychometric evaluation of the German version of the Intuitive Eating Scale-2 in a community sample. Appetite. 2017 Oct 1;117:126-134. doi: 10.1016/j.appet.2017.06.018. Epub 2017 Jun 21.
- Murphy, R. O., Ackermann, K. A., & Handgraaf, M. J. (2011). Measuring social value orientation. Judgment and Decision making, 6(8), 771-781.
- Lang, G., & Bachinger, A. (2017). Validation of the German Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: a bi-factor modelling approach. Journal of Public Health, 25, 135-146.
- Eisenstein SA, Gredysa DM, Antenor-Dorsey JA, Green L, Arbelaez AM, Koller JM, Black KJ, Perlmutter JS, Moerlein SM, Hershey T. Insulin, Central Dopamine D2 Receptors, and Monetary Reward Discounting in Obesity. PLoS One. 2015 Jul 20;10(7):e0133621. doi: 10.1371/journal.pone.0133621. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016 Jan 08;11(1):e0147063. doi: 10.1371/journal.pone.0147063.
- Tomko RL, Solhan MB, Carpenter RW, Brown WC, Jahng S, Wood PK, Trull TJ. Measuring impulsivity in daily life: the momentary impulsivity scale. Psychol Assess. 2014 Jun;26(2):339-49. doi: 10.1037/a0035083. Epub 2013 Nov 25.
- Wan H, Myerson J, Green L. Individual differences in degree of discounting: Do different procedures and measures assess the same construct? Behav Processes. 2023 May;208:104864. doi: 10.1016/j.beproc.2023.104864. Epub 2023 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ChronoBEAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Seules les données anonymisées seront partagées avec la communauté scientifique en les rendant disponibles via des serveurs publics (par exemple, Open Science Framework) sur demande.
Délai de partage IPD
Des données entièrement anonymisées seront disponibles après la publication des résultats sur demande.
Critères d'accès au partage IPD
les données anonymisées seront disponibles via des serveurs publics (par exemple, Open Science Framework) sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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