研究 PulseOn® 富含食物的血糖和饱腹感
2024年7月12日 更新者：Anna Sorsby、Sheffield Hallam University
研究 PulseOn® 富含食物的血糖和饱腹感：随机对照试验
这项随机对照试验的目的是确定早餐食用富含 PulseOn 的饼干是否会影响餐后血糖反应和 4 小时内的食欲指标（饥饿、饱腹感、进食欲望），以及随意午餐时的能量摄入。同一天。
将招募没有潜在代谢疾病的健康个体参加这项研究。
研究概览
详细说明
PulseON® 是一种 100% 由豆类制成的独特面粉，但与其他面粉不同的是，它是通过替代研磨工艺 (WO2019155190) 获得的，该工艺保留了整个植物细胞 (Edwards 等人，2020)。 研究表明，这些细胞在面包和饼干等食品的下游加工过程中保持完整，并影响对这些食品的血糖反应（Delamare 等人，2020 年；Bajka 等人，2021 年）。 有趣的是，富含 PulseON® 的面包还显着增强并延长了肠道激素胰高血糖素样肽 1 (GLP1) 和肽 YY (PYY) 的释放，已知它们具有抑制食欲的作用 (Bajka et al., 2023)。 使用鹰嘴豆泥和鹰嘴豆泥产品的研究也显示出与食欲和食物摄入有关的积极结果（Pälchen 等人，2022 年；Alshaalan 等人，2024 年）。
这项工作旨在通过使用谢菲尔德哈勒姆大学以及谢菲尔德当地地区的海报和电子邮件以及社交媒体招募 50 名参与者。
-30 分钟 - 进行基线测量（体重指数 (kg/m2)、腰围 (cm)、血糖 (mmol/l)、饥饿、饱腹感、进食欲望）
0 分钟 - 15 分钟内消耗预装量（75 克小麦粉/PulseOn 饼干） 小麦粉饼干由 100% 小麦粉制成。 PulseOn 饼干由 40% PulseOn 面粉和 60% 小麦面粉制成。
30、45、60、75、90、105、120、150、180、210 分钟 - 重复基线测量
240 分钟 - 提供随意午餐（意大利面和番茄酱），并指示参与者吃饱。
配对样本 t 检验将用于比较两次访问之间的测量值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna C Sorsby, MSc
- 电话号码：6279 01142256279
- 邮箱：a.sorsby@shu.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Caroline E Millman, PhD
- 电话号码：9871 01142256871
- 邮箱：c.e.millman@shu.ac.uk
学习地点
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、英国、S1 1WB
- 招聘中
- Food and Nutrition Group, Sheffield Hallam University
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接触：
- Anna C Sorsby, MSc
- 电话号码：6279 01142256279
- 邮箱：a.sorsby@shu.ac.uk
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接触：
- Caroline E Millman, PhD
- 电话号码：6871 01142256871
- 邮箱：c.e.millman@shu.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上
排除标准：
- 吸烟者/消遣性吸毒者
- 限制饮食（根据三因素饮食问卷（TFEQ-R18）确定）
- 素食主义者
- 怀孕/哺乳期
- 凝血障碍
- 服用治疗心脏/代谢疾病的药物
- 安装起搏器
- 能量限制饮食或过去 3 个月体重减轻 >5%
- 精英运动员
- 吞咽困难
- 食物过敏/不耐受
- 胃肠道疾病/炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PulseOn 强化饼干
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PulseOn - 干预之间有 1 周冲洗期 75 克饼干
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安慰剂比较：小麦面粉控制
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控制干预之间的-1周冲洗期 75克饼干
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试餐的能量摄入
大体时间：参与者在 0 分钟时消耗预负荷，并在 240 分钟时消耗测试餐。
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在食用对照/PulseOn 强化预装饼干（饼干）后，参与者将被要求食用由意大利面和番茄酱组成的标准午餐，直到吃饱。
消耗量将使用苏塞克斯摄入模式监测仪进行测量，并以克和千卡为单位报告。
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参与者在 0 分钟时消耗预负荷，并在 240 分钟时消耗测试餐。
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血糖反应
大体时间：-30 分钟时进行基线血液测量。参与者在 0 分钟消耗预负荷，并在 30、45、60、75、90、105、120、150、180 和 210 分钟测量毛细血管血样。
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食用对照品/富含 PulseOn 的预载饼干（饼干）后，将每隔 15 分钟/30 分钟测量一次毛细血管血样，直至午餐时间。
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-30 分钟时进行基线血液测量。参与者在 0 分钟消耗预负荷，并在 30、45、60、75、90、105、120、150、180 和 210 分钟测量毛细血管血样。
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食欲指标
大体时间：-30 分钟时测量饥饿感、饱腹感和食欲的基线。参与者在0分钟时消耗预负荷，并在30、45、60、75、90、105、120、150、180和210分钟时采取进一步的饥饿、饱腹感和食欲测量。
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在食用对照/PulseOn 强化预负荷（饼干）后，将使用视觉模拟量表以 15 / 30 分钟的间隔测量饥饿感、饱腹感和进食欲望，直至午餐时间。
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-30 分钟时测量饥饿感、饱腹感和食欲的基线。参与者在0分钟时消耗预负荷，并在30、45、60、75、90、105、120、150、180和210分钟时采取进一步的饥饿、饱腹感和食欲测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪
大体时间：基线情绪评级将在 -30 分钟时测量。参与者在 0 分钟时消耗预载，并在 30、45、60、75、90、105、120、150、180 和 210 分钟时测量进一步的情绪评级。
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在食用对照/PulseOn 强化预载（饼干）后，将使用视觉模拟量表以 15 / 30 分钟的间隔测量以下属性，直到午餐时间 - 快乐、放松、精力充沛、口渴、恶心。
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基线情绪评级将在 -30 分钟时测量。参与者在 0 分钟时消耗预载，并在 30、45、60、75、90、105、120、150、180 和 210 分钟时测量进一步的情绪评级。
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干预后食物/能量/营养摄入
大体时间：干预后24小时
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实验室研究完成后，参与者将离开研究设施并完成 24 小时估计措施饮食日记，该日记将在营养学上进行分析。
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干预后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline E Millman, PhD、Sheffield Hallam University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Edwards, C. H., Ryden, P., Pinto, A. M., van Der Schoot, A., Stocchi, C., Perez-Moral, N., ... & Ellis, P. R. (2020). Chemical, physical and glycaemic characterisation of PulseON®: A novel legume cell-powder ingredient for use in the design of functional foods. Journal of Functional Foods, 68, 103918.
- Delamare GYF, Butterworth PJ, Ellis PR, Hill S, Warren FJ, Edwards CH. Incorporation of a novel leguminous ingredient into savoury biscuits reduces their starch digestibility: Implications for lowering the Glycaemic Index of cereal products. Food Chem X. 2020 Feb 7;5:100078. doi: 10.1016/j.fochx.2020.100078. eCollection 2020 Mar 30.
- Bajka BH, Pinto AM, Ahn-Jarvis J, Ryden P, Perez-Moral N, van der Schoot A, Stocchi C, Bland C, Berry SE, Ellis PR, Edwards CH. The impact of replacing wheat flour with cellular legume powder on starch bioaccessibility, glycaemic response and bread roll quality: A double-blind randomised controlled trial in healthy participants. Food Hydrocoll. 2021 May;114:106565. doi: 10.1016/j.foodhyd.2020.106565.
- Bajka BH, Pinto AM, Perez-Moral N, Saha S, Ryden P, Ahn-Jarvis J, van der Schoot A, Bland C, Berry SE, Ellis PR, Edwards CH. Enhanced secretion of satiety-promoting gut hormones in healthy humans after consumption of white bread enriched with cellular chickpea flour: A randomized crossover study. Am J Clin Nutr. 2023 Mar;117(3):477-489. doi: 10.1016/j.ajcnut.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- Palchen K, Bredie WLP, Duijsens D, Isaac Alfie Castillo A, Hendrickx M, Van Loey A, Raben A, Grauwet T. Effect of processing and microstructural properties of chickpea-flours on in vitro digestion and appetite sensations. Food Res Int. 2022 Jul;157:111245. doi: 10.1016/j.foodres.2022.111245. Epub 2022 Apr 12.
- Alshaalan RA, Charalambides MN, Edwards CH, Ellis PR, Alrabeah SH, Frost GS. Impact of chickpea hummus on postprandial blood glucose, insulin and gut hormones in healthy humans combined with mechanistic studies of food structure, rheology and digestion kinetics. Food Res Int. 2024 Jul;188:114517. doi: 10.1016/j.foodres.2024.114517. Epub 2024 May 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月12日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月12日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ER64439232
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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