Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdolności glikemicznej i nasycenia żywności wzbogaconej PulseOn®

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Anna Sorsby, Sheffield Hallam University

Badanie glikemii i zdolności sytości żywności wzbogaconej PulseOn®: randomizowana próba kontrolna

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ustalenie, czy spożywanie krakersów wzbogaconych w PulseOn na śniadanie wpływa na poposiłkową odpowiedź glikemiczną i markery apetytu (głód, uczucie sytości, chęć jedzenia) w ciągu 4 godzin oraz spożycie energii w trakcie lunchu ad libitum w dniu tego samego dnia. Do udziału w tym badaniu zostaną zaangażowane zdrowe osoby, u których nie występuje żadna choroba metaboliczna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PulseON® to wyjątkowa mąka, która jest wytwarzana w 100% z roślin strączkowych, ale w przeciwieństwie do innych mąk została uzyskana w alternatywnym procesie mielenia (WO2019155190), który pozwala zachować całe komórki roślinne (Edwards i in., 2020). Wykazano, że komórki te pozostają nienaruszone podczas dalszego przetwarzania na produkty spożywcze, w tym chleb i ciastka, oraz wpływają na odpowiedź glikemiczną na te produkty (Delamare i in., 2020; Bajka i in., 2021). Co ciekawe, pieczywo wzbogacone PulseON® znacznie zwiększyło i przedłużyło uwalnianie hormonów jelitowych, glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP1) i peptydu YY (PYY), o których wiadomo, że mają działanie anoreksogenne (Bajka i in., 2023). Badania z użyciem przecierów z ciecierzycy i produktów hummusowych również wykazały pozytywne wyniki w odniesieniu do odczuwania apetytu i przyjmowania pokarmu (Pälchen i in., 2022; Alshaalan i in., 2024).

Celem tej pracy jest rekrutacja 50 uczestników za pomocą plakatów i e-maili na Uniwersytecie Sheffield Hallam, a także w lokalnym obszarze Sheffield i za pośrednictwem mediów społecznościowych.

-30 minut - przeprowadzane są pomiary wyjściowe (wskaźnik masy ciała (kg/m2), obwód talii (cm), poziom glukozy we krwi (mmol/l), głód, uczucie sytości, chęć jedzenia)

0 minut - wstępne załadowanie zużyte w ciągu 15 minut (75g mąki pszennej / krakersy PulseOn) Krakers z mąki pszennej wyprodukowany jest w 100% z mąki pszennej. Krakers PulseOn składa się w 40% z mąki PulseOn i w 60% z mąki pszennej.

30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut – powtórz pomiary wyjściowe

240 minut – zapewniony lunch ad libitum (makaron i sos pomidorowy), a uczestnicy poinstruowani, aby jedli do sytości.

Do porównania pomiarów pomiędzy dwiema wizytami zostaną użyte testy t dla par próbek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S1 1WB
        • Rekrutacyjny
        • Food and Nutrition Group, Sheffield Hallam University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • palacz / rekreacyjny użytkownik narkotyków
  • powściągliwy w jedzeniu (jak określono za pomocą trójczynnikowego kwestionariusza odżywiania (TFEQ-R18))
  • wegańskie
  • w ciąży/karmiące piersią
  • zaburzenia krzepnięcia krwi
  • przyjmowanie leków na choroby serca/metaboliczne
  • zamontowany rozrusznik serca
  • dieta o ograniczonej wartości energetycznej lub utrata > 5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • elitarni sportowcy
  • dysfagia
  • alergia/nietolerancja pokarmowa
  • choroba/zapalenie przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krakersy wzbogacone PulseOn
Inny: PulseOn
PulseOn - 1-tygodniowy okres wypłukiwania pomiędzy zabiegami 75g krakersów
Komparator placebo: Kontrola mąki pszennej
Inny: Kontrola mąki pszennej
Kontrola - 1 tydzień okresu wymywania pomiędzy interwencjami 75 g krakersów
Inne nazwy:
  • Mąka pszenna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie energii podczas posiłku testowego
Ramy czasowe: Uczestnicy spożywali obciążenie wstępne po 0 minutach, a posiłek testowy po 240 minutach.
Po spożyciu próbki kontrolnej/wzbogaconej w PulseOn (krakersy) uczestnicy zostaną poproszeni o zjedzenie standardowego posiłku obiadowego składającego się z makaronu i sosu pomidorowego, aż do uczucia sytości. Spożyta ilość będzie mierzona za pomocą Sussex Ingestion Pattern Monitor i podawana w gramach i kcal.
Uczestnicy spożywali obciążenie wstępne po 0 minutach, a posiłek testowy po 240 minutach.
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Podstawowe pomiary krwi należy wykonać po -30 minutach. Uczestnicy spożywają obciążenie wstępne po 0 minutach, a próbki krwi włośniczkowej mierzono po 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 i 210 minutach.
Po spożyciu próbki kontrolnej / wzbogaconej w PulseOn (krakersy) próbki krwi włośniczkowej będą mierzone w odstępach 15/30 minut aż do pory lunchu.
Podstawowe pomiary krwi należy wykonać po -30 minutach. Uczestnicy spożywają obciążenie wstępne po 0 minutach, a próbki krwi włośniczkowej mierzono po 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 i 210 minutach.
Markery apetytu
Ramy czasowe: Podstawowy poziom głodu, sytości i chęci jedzenia należy przyjąć po -30 minutach. Uczestnicy spożywają obciążenie wstępne po 0 minutach, a dalsze pomiary głodu, sytości i chęci jedzenia mierzone są po 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 i 210 minutach.
Po spożyciu próbki kontrolnej/wzbogaconej w PulseOn (krakersy) głód, uczucie sytości i chęć jedzenia będą mierzone w odstępach 15/30 minut aż do pory lunchu, przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Podstawowy poziom głodu, sytości i chęci jedzenia należy przyjąć po -30 minutach. Uczestnicy spożywają obciążenie wstępne po 0 minutach, a dalsze pomiary głodu, sytości i chęci jedzenia mierzone są po 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 i 210 minutach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: Wyjściowa ocena nastroju będzie mierzona po -30 minutach. Uczestnicy zużywają obciążenie wstępne po 0 minutach, a dalsze oceny nastroju mierzą po 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 i 210 minutach.
Po spożyciu próbki kontrolnej / wzbogaconej PulseOn (krakersy) następujące cechy będą mierzone w odstępach 15/30 minut aż do pory lunchu przy użyciu wizualnej skali analogowej - radość, zrelaksowanie, energia, pragnienie, mdłości.
Wyjściowa ocena nastroju będzie mierzona po -30 minutach. Uczestnicy zużywają obciążenie wstępne po 0 minutach, a dalsze oceny nastroju mierzą po 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 i 210 minutach.
Pointerwencyjne spożycie żywności/energii/składników odżywczych
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Po zakończeniu badania laboratoryjnego uczestnicy opuszczą placówkę badawczą i wypełnią 24-godzinny dziennik szacunkowych środków dietetycznych, który zostanie przeanalizowany w serwisie Nutritics.
24 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Współpracownicy

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Quadram Institute Bioscience

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline E Millman, PhD, Sheffield Hallam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ER64439232

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PulseOn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj