Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání glykemické a sytící kapacity PulseOn® obohacených potravin

12. července 2024 aktualizováno: Anna Sorsby, Sheffield Hallam University

Zkoumání glykemické a sytící kapacity potravin obohacených PulseOn®: Randomizovaná kontrolní zkouška

Účelem této randomizované kontrolní studie je zjistit, zda konzumace sušenek obohacených PulseOn ke snídani ovlivňuje postprandiální glykemickou odezvu a markery chuti k jídlu (hlad, plnost, chuť k jídlu) po dobu 4 hodin a příjem energie při obědě ad libitum. ten samý den. K účasti v této studii budou vybráni zdraví jedinci bez základního metabolického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PulseON® je unikátní mouka, která je vyrobena 100% z luštěnin, ale na rozdíl od jiných mouk byla získána alternativním procesem mletí (WO2019155190), který zachovává celé rostlinné buňky (Edwards et al., 2020). Ukázalo se, že tyto buňky zůstávají nedotčené během následného zpracování na potravinářské produkty včetně chleba a sušenek a ovlivňují glykemickou odpověď na tyto potraviny (Delamare et al., 2020; Bajka et al., 2021). Je zajímavé, že chleby obohacené PulseON® také významně zvýšily a prodloužily uvolňování střevních hormonů glukagonu podobného peptidu-1 (GLP1) a peptidu YY (PYY), o kterých je známo, že mají anorexigenní účinky (Bajka et al., 2023). Studie používající cizrnové pyré a hummusové produkty také prokázaly pozitivní zjištění ve vztahu k pocitům chuti k jídlu a příjmu potravy (Pälchen et al., 2022; Alshaalan et al., 2024).

Cílem této práce je získat 50 účastníků pomocí plakátů a e-mailů na Sheffield Hallam University, stejně jako v místní oblasti Sheffield a prostřednictvím sociálních médií.

-30 minut - provedou se základní měření (index tělesné hmotnosti (kg/m2), obvod pasu (cm), glykémie (mmol/l), hlad, plnost, chuť k jídlu)

0 minut - předzásobení spotřebováno do 15 minut (75 g pšeničné mouky / krekry PulseOn) Kreker z pšeničné mouky je vyroben ze 100% pšeničné mouky. Cracker PulseOn je vyroben ze 40 % mouky PulseOn a 60 % pšeničné mouky.

30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut – opakujte základní měření

240 minut - zajištěn oběd ad libitum (těstoviny a rajčatová omáčka) a účastníci poučeni, aby se najedli do sytosti.

K porovnání měření mezi dvěma návštěvami budou použity párové vzorové t-testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anna C Sorsby, MSc
  • Telefonní číslo: 6279 01142256279
  • E-mail: a.sorsby@shu.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S1 1WB
        • Nábor
        • Food and Nutrition Group, Sheffield Hallam University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • kuřák / rekreační uživatel drog
  • zdrženlivý jedlík (jak je určeno třífaktorovým dotazníkem pro stravování (TFEQ-R18))
  • veganské
  • těhotná / kojící
  • porucha srážlivosti krve
  • užívání léků na srdeční / metabolické onemocnění
  • nasazen kardiostimulátor
  • energeticky omezenou dietu nebo ztrátu > 5 % tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce
  • elitní sportovci
  • dysfagie
  • potravinová alergie / intolerance
  • onemocnění / zánět GI traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krekry obohacené o PulseOn
Jiný: PulseOn
PulseOn - 1 týden vymývací perioda mezi zásahy 75g sušenek
Komparátor placeba: Kontrola pšeničné mouky
Jiný: Kontrola pšeničné mouky
Kontrola -1 týden vymývací perioda mezi zásahy 75g sušenek
Ostatní jména:
  • Pšeničná mouka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie při testovacím jídle
Časové okno: Účastníci konzumují předběžné zatížení v 0 minutách a testovací jídlo ve 240 minutách.
Po konzumaci buď kontrolního / PulseOn obohaceného preloadu (krekry), budou účastníci požádáni, aby konzumovali standardizované obědové jídlo z těstovin a rajčatové omáčky, dokud se nenasytí. Spotřebované množství bude měřeno pomocí Sussex Ingestion Pattern Monitor a hlášeno v gramech a kcal.
Účastníci konzumují předběžné zatížení v 0 minutách a testovací jídlo ve 240 minutách.
Glykemická odezva
Časové okno: Základní měření krve je třeba provést v -30 minutách. Účastníci spotřebují předběžné zatížení v 0 minutách a vzorky kapilární krve se měří po 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 a 210 minutách.
Po spotřebování buď kontrolního / PulseOn obohaceného preloadu (crackerů) budou vzorky kapilární krve měřeny v 15/30 minutových intervalech až do oběda.
Základní měření krve je třeba provést v -30 minutách. Účastníci spotřebují předběžné zatížení v 0 minutách a vzorky kapilární krve se měří po 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 a 210 minutách.
Markery chuti k jídlu
Časové okno: Základní hlad, sytost a chuť k jídlu se užívají v -30 minutách. Účastníci spotřebují předpětí v 0 minutách a další měření hladu, sytosti a chuti k jídlu se provedou v 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 a 210 minutách.
Po konzumaci buď kontrolního / PulseOn obohaceného předpětí (krekry), hlad, sytost a chuť k jídlu budou měřeny v 15/30 minutových intervalech až do doby oběda pomocí vizuální analogové stupnice.
Základní hlad, sytost a chuť k jídlu se užívají v -30 minutách. Účastníci spotřebují předpětí v 0 minutách a další měření hladu, sytosti a chuti k jídlu se provedou v 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 a 210 minutách.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: Základní hodnocení nálady bude měřeno v -30 minutách. Účastníci spotřebují předpětí v 0 minutách a další hodnocení nálady se měří po 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 a 210 minutách.
Po konzumaci buď kontrolního / PulseOn obohaceného předpětí (krekry) budou měřeny následující atributy v 15/30 minutových intervalech až do doby oběda pomocí vizuální analogové stupnice - šťastný, uvolněný, energický, žíznivý, nevolný.
Základní hodnocení nálady bude měřeno v -30 minutách. Účastníci spotřebují předpětí v 0 minutách a další hodnocení nálady se měří po 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 a 210 minutách.
Příjem potravy / energie / živin po intervenci
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Po dokončení laboratorní studie účastníci opustí výzkumné zařízení a vyplní 24hodinový dietní deník s odhadovanými opatřeními, který bude analyzován na Nutritics.
24 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Hallam University

Spolupracovníci

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Quadram Institute Bioscience

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline E Millman, PhD, Sheffield Hallam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ER64439232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apetitivní chování

Klinické studie na PulseOn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit