Étude de la capacité glycémique et rassasiante des aliments enrichis PulseOn®
12 juillet 2024 mis à jour par: Anna Sorsby, Sheffield Hallam University
Étude de la capacité glycémique et rassasiante des aliments enrichis PulseOn® : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer si la consommation de crackers enrichis PulseOn pour le petit-déjeuner influence la réponse glycémique postprandiale et les marqueurs de l'appétit (faim, satiété, désir de manger) sur 4 heures, et l'apport énergétique lors d'un déjeuner à volonté. le même jour.
Des individus en bonne santé sans maladie métabolique sous-jacente seront recrutés pour participer à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PulseON® est une farine unique composée à 100 % de légumineuses, mais contrairement à d'autres farines, elle a été obtenue grâce à un processus de mouture alternatif (WO2019155190) qui préserve les cellules végétales entières (Edwards et al., 2020). Il a été démontré que ces cellules restent intactes pendant la transformation en aval en produits alimentaires, notamment le pain et les biscuits, et influencent la réponse glycémique à ces aliments (Delamare et al., 2020 ; Bajka et al., 2021). Il est intéressant de noter que les pains enrichis en PulseON® ont également considérablement amélioré et prolongé la libération des hormones intestinales peptide-1 de type glucagon (GLP1) et peptide YY (PYY), connues pour avoir des effets anorexigènes (Bajka et al., 2023). Des études utilisant des purées de pois chiches et des produits à base d'houmous ont également montré des résultats positifs en ce qui concerne les sensations d'appétit et la prise alimentaire (Pälchen et al., 2022 ; Alshaalan et al., 2024).
Ce travail vise à recruter 50 participants grâce à l'utilisation d'affiches et de courriels à l'Université de Sheffield Hallam, ainsi que dans la région locale de Sheffield et via les réseaux sociaux.
-30 minutes - des mesures de base (indice de masse corporelle (kg/m2), tour de taille (cm), glycémie (mmol/l), faim, satiété, envie de manger) sont prises
0 minute - précharge consommée dans les 15 minutes (75 g de farine de blé / crackers PulseOn) Le cracker à la farine de blé est composé à 100 % de farine de blé. Le cracker PulseOn est composé de 40 % de farine PulseOn et de 60 % de farine de blé.
30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutes – répéter les mesures de base
240 minutes - déjeuner ad libitum fourni (pâtes et sauce tomate) et les participants doivent manger à satiété.
Des tests t pour échantillons appariés seront utilisés pour comparer les mesures entre les deux visites.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna C Sorsby, MSc
- Numéro de téléphone: 6279 01142256279
- E-mail: a.sorsby@shu.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caroline E Millman, PhD
- Numéro de téléphone: 9871 01142256871
- E-mail: c.e.millman@shu.ac.uk
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S1 1WB
- Recrutement
- Food and Nutrition Group, Sheffield Hallam University
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Contact:
- Anna C Sorsby, MSc
- Numéro de téléphone: 6279 01142256279
- E-mail: a.sorsby@shu.ac.uk
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Contact:
- Caroline E Millman, PhD
- Numéro de téléphone: 6871 01142256871
- E-mail: c.e.millman@shu.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- fumeur/usager de drogues récréatives
- mangeur retenu (tel que déterminé par le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ-R18))
- végétalien
- enceinte / allaitante
- trouble de la coagulation sanguine
- prendre des médicaments pour une maladie cardiaque/métabolique
- stimulateur cardiaque installé
- régime hypocalorique ou perte de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois
- athlètes d'élite
- dysphagie
- allergie/intolérance alimentaire
- maladie / inflammation du tractus gastro-intestinal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Crackers enrichis PulseOn
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PulseOn - Période de sevrage d'une semaine entre les interventions 75g de crackers
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Comparateur placebo: Contrôle de la farine de blé
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Contrôle - Période de sevrage d'une semaine entre les interventions 75 g de crackers
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique lors d'un repas test
Délai: Les participants consomment la précharge à 0 minute et le repas test à 240 minutes.
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Après la consommation de la précharge enrichie contrôle / PulseOn (craquelins), les participants seront invités à consommer un déjeuner standardisé composé de pâtes et de sauce tomate jusqu'à ce qu'ils soient rassasiés.
La quantité consommée sera mesurée à l'aide du Sussex Ingestion Pattern Monitor et rapportée en grammes et en kcal.
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Les participants consomment la précharge à 0 minute et le repas test à 240 minutes.
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Réponse glycémique
Délai: Mesures sanguines de base à prendre à -30 minutes. Les participants consomment la précharge à 0 minute et les échantillons de sang capillaire sont mesurés à 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 et 210 minutes.
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Suite à la consommation de la précharge enrichie contrôle / PulseOn (crackers), des échantillons de sang capillaire seront mesurés à intervalles de 15/30 minutes jusqu'à l'heure du déjeuner.
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Mesures sanguines de base à prendre à -30 minutes. Les participants consomment la précharge à 0 minute et les échantillons de sang capillaire sont mesurés à 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 et 210 minutes.
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Marqueurs d'appétit
Délai: La faim, la satiété et le désir de manger de base doivent être pris à -30 minutes. Les participants consomment la précharge à 0 minute, et d'autres mesures de faim, de satiété et de désir de manger sont prises à 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 et 210 minutes.
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Suite à la consommation de la précharge enrichie de contrôle / PulseOn (crackers), la faim, la satiété et le désir de manger seront mesurés à intervalles de 15/30 minutes jusqu'à l'heure du déjeuner à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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La faim, la satiété et le désir de manger de base doivent être pris à -30 minutes. Les participants consomment la précharge à 0 minute, et d'autres mesures de faim, de satiété et de désir de manger sont prises à 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 et 210 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Humeur
Délai: Les évaluations de l'humeur de base seront mesurées à -30 minutes. Les participants consomment la précharge à 0 minute et d'autres évaluations de l'humeur sont mesurées à 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 et 210 minutes.
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Suite à la consommation de la précharge enrichie de contrôle / PulseOn (crackers), les attributs suivants seront mesurés à intervalles de 15/30 minutes jusqu'à l'heure du déjeuner à l'aide d'une échelle visuelle analogique - heureux, détendu, énergique, soif, nauséeux.
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Les évaluations de l'humeur de base seront mesurées à -30 minutes. Les participants consomment la précharge à 0 minute et d'autres évaluations de l'humeur sont mesurées à 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 et 210 minutes.
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Apport alimentaire/énergie/nutriments post-intervention
Délai: 24h après l'intervention
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Une fois l'étude en laboratoire terminée, les participants quitteront le centre de recherche et rempliront un journal alimentaire de mesures estimées sur 24 heures qui sera analysé sur Nutritics.
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24h après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline E Millman, PhD, Sheffield Hallam University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Edwards, C. H., Ryden, P., Pinto, A. M., van Der Schoot, A., Stocchi, C., Perez-Moral, N., ... & Ellis, P. R. (2020). Chemical, physical and glycaemic characterisation of PulseON®: A novel legume cell-powder ingredient for use in the design of functional foods. Journal of Functional Foods, 68, 103918.
- Delamare GYF, Butterworth PJ, Ellis PR, Hill S, Warren FJ, Edwards CH. Incorporation of a novel leguminous ingredient into savoury biscuits reduces their starch digestibility: Implications for lowering the Glycaemic Index of cereal products. Food Chem X. 2020 Feb 7;5:100078. doi: 10.1016/j.fochx.2020.100078. eCollection 2020 Mar 30.
- Bajka BH, Pinto AM, Ahn-Jarvis J, Ryden P, Perez-Moral N, van der Schoot A, Stocchi C, Bland C, Berry SE, Ellis PR, Edwards CH. The impact of replacing wheat flour with cellular legume powder on starch bioaccessibility, glycaemic response and bread roll quality: A double-blind randomised controlled trial in healthy participants. Food Hydrocoll. 2021 May;114:106565. doi: 10.1016/j.foodhyd.2020.106565.
- Bajka BH, Pinto AM, Perez-Moral N, Saha S, Ryden P, Ahn-Jarvis J, van der Schoot A, Bland C, Berry SE, Ellis PR, Edwards CH. Enhanced secretion of satiety-promoting gut hormones in healthy humans after consumption of white bread enriched with cellular chickpea flour: A randomized crossover study. Am J Clin Nutr. 2023 Mar;117(3):477-489. doi: 10.1016/j.ajcnut.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- Palchen K, Bredie WLP, Duijsens D, Isaac Alfie Castillo A, Hendrickx M, Van Loey A, Raben A, Grauwet T. Effect of processing and microstructural properties of chickpea-flours on in vitro digestion and appetite sensations. Food Res Int. 2022 Jul;157:111245. doi: 10.1016/j.foodres.2022.111245. Epub 2022 Apr 12.
- Alshaalan RA, Charalambides MN, Edwards CH, Ellis PR, Alrabeah SH, Frost GS. Impact of chickpea hummus on postprandial blood glucose, insulin and gut hormones in healthy humans combined with mechanistic studies of food structure, rheology and digestion kinetics. Food Res Int. 2024 Jul;188:114517. doi: 10.1016/j.foodres.2024.114517. Epub 2024 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ER64439232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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