Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den glykæmiske og mættende kapacitet af PulseOn® berigede fødevarer

12. juli 2024 opdateret af: Anna Sorsby, Sheffield Hallam University

Undersøgelse af den glykæmiske og mættende kapacitet af PulseOn® berigede fødevarer: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at bestemme, om indtagelse af PulseOn-berigede kiks til morgenmad påvirker post-prandial glykæmisk respons og markører for appetit (sult, mæthed, lyst til at spise) over 4 timer og energiindtag ved et ad libitum frokostmåltid den samme dag. Raske personer uden underliggende metabolisk sygdom vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PulseON® er et unikt mel, der er fremstillet 100 % af bælgfrugter, men i modsætning til andre meltyper er det opnået gennem en alternativ formalingsproces (WO2019155190), som bevarer hele planteceller (Edwards et al., 2020). Disse celler viste sig at forblive intakte under nedstrøms forarbejdning til fødevareprodukter, herunder brød og kiks, og påvirke glykæmisk respons på disse fødevarer (Delamare et al., 2020; Bajka et al., 2021). Interessant nok øgede de PulseON®-berigede brød også betydeligt og forlængede frigivelsen af ​​tarmhormonerne glucagon-lignende peptid-1 (GLP1) og peptid YY (PYY), som er kendt for at have anoreksigene effekter (Bajka et al., 2023). Undersøgelser med kikærtepuré og hummusprodukter har også vist positive fund i forhold til appetitfornemmelser og fødeindtagelse (Pälchen et al., 2022; Alshaalan et al., 2024).

Dette arbejde sigter mod at rekruttere 50 deltagere gennem brug af plakater og e-mails på Sheffield Hallam University, såvel som i det lokale Sheffield-område og gennem sociale medier.

-30 minutter - baseline mål (body mass index (kg/m2), taljeomkreds (cm), blodsukker (mmol/l), sult, mæthed, lyst til at spise) tages

0 minutter - pre-load forbrugt inden for 15 minutter (75g hvedemel / PulseOn kiks) Hvedemel kiks er lavet af 100% hvedemel. PulseOn-crackeren er lavet af 40% PulseOn-mel og 60% hvedemel.

30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter - gentag baseline-målinger

240 minutter - ad libitum frokost leveret (pasta og tomatsauce) og deltagerne instrueret i at spise sig mæt.

Parrede prøve t-tests vil blive brugt til at sammenligne mål mellem de to besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S1 1WB
        • Rekruttering
        • Food and Nutrition Group, Sheffield Hallam University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ryger / fritidsstofbruger
  • tilbageholdende spiser (som bestemt af tre-faktor spise spørgeskemaet (TFEQ-R18))
  • vegansk
  • gravid/ammende
  • blodkoagulationsforstyrrelse
  • tager medicin mod hjerte-/stofskiftesygdomme
  • pacemaker monteret
  • energibegrænset diæt eller tabt >5 % kropsvægt inden for de sidste 3 måneder
  • eliteatleter
  • dysfagi
  • fødevareallergi/intolerance
  • sygdom/betændelse i mave-tarmkanalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PulseOn berigede kiks
Andet: PulseOn
PulseOn - 1 uges udvaskningsperiode mellem indgrebene 75g kiks
Placebo komparator: Hvedemel kontrol
Andet: Hvedemel kontrol
Kontrol -1 uges udvaskningsperiode mellem indgrebene 75g kiks
Andre navne:
  • Hvedemel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag ved et testmåltid
Tidsramme: Deltagerne indtager præloaden efter 0 minutter og testmåltidet efter 240 minutter.
Efter indtagelse af enten kontrol/PulseOn beriget preload (crackers), vil deltagerne blive bedt om at indtage et standardiseret frokostmåltid med pasta og tomatsauce, indtil de er mætte. Den forbrugte mængde vil blive målt ved hjælp af Sussex Ingestion Pattern Monitor og rapporteret i gram og kcal.
Deltagerne indtager præloaden efter 0 minutter og testmåltidet efter 240 minutter.
Glykæmisk respons
Tidsramme: Baseline blodmålinger skal tages ved -30 minutter. Deltagerne indtager forbelastningen efter 0 minutter, og kapillærblodprøver måles ved 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.
Efter indtagelse af enten kontrol/PulseOn beriget preload (crackers), vil kapillærblodprøver blive målt med 15/30 minutters intervaller op til frokosttid.
Baseline blodmålinger skal tages ved -30 minutter. Deltagerne indtager forbelastningen efter 0 minutter, og kapillærblodprøver måles ved 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.
Markører for appetit
Tidsramme: Baseline sult, mæthed og lyst til at spise skal tages på -30 minutter. Deltagerne indtager preloaden ved 0 minutter, og yderligere foranstaltninger til sult, mæthed og lyst til at spise tages efter 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.
Efter indtagelse af enten kontrol/PulseOn beriget preload (crackers), vil sult, mæthed og lyst til at spise blive målt med 15/30 minutters intervaller op til frokosttid ved hjælp af en visuel analog skala.
Baseline sult, mæthed og lyst til at spise skal tages på -30 minutter. Deltagerne indtager preloaden ved 0 minutter, og yderligere foranstaltninger til sult, mæthed og lyst til at spise tages efter 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Baseline humørvurderinger vil blive målt til -30 minutter. Deltagerne indtager preloaden ved 0 minutter, og yderligere humørvurderinger måles til 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.
Efter forbruget af enten kontrol/PulseOn beriget preload (crackers), vil følgende egenskaber blive målt med 15/30 minutters intervaller op til frokosttid ved hjælp af visuel analog skala - glad, afslappet, energisk, tørstig, kvalme.
Baseline humørvurderinger vil blive målt til -30 minutter. Deltagerne indtager preloaden ved 0 minutter, og yderligere humørvurderinger måles til 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.
Post intervention mad / energi / næringsstofindtag
Tidsramme: 24 timer efter intervention
Efter afslutningen af ​​den lab-baserede undersøgelse vil deltagerne forlade forskningsfaciliteten og udfylde en 24 timers estimeret kostdagbog, som vil blive analyseret på Nutritics.
24 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Samarbejdspartnere

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Quadram Institute Bioscience

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline E Millman, PhD, Sheffield Hallam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER64439232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Kliniske forsøg med PulseOn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner