Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker den glykemiske og mettende kapasiteten til PulseOn®-beriket mat

12. juli 2024 oppdatert av: Anna Sorsby, Sheffield Hallam University

Undersøkelse av den glykemiske og mettende kapasiteten til PulseOn® beriket mat: en randomisert kontrollforsøk

Hensikten med denne randomiserte kontrollstudien er å finne ut om inntak av PulseOn-anrikede kjeks til frokost påvirker post-prandial glykemisk respons og markører for appetitt (sult, metthet, lyst til å spise) over 4 timer, og energiinntak ved et ad libitum lunsjmåltid på den samme dagen. Friske personer uten underliggende metabolsk sykdom vil bli rekruttert til å delta i denne studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PulseON® er et unikt mel som er laget 100 % av belgfrukter, men i motsetning til andre mel er det oppnådd gjennom en alternativ maleprosess (WO2019155190) som bevarer hele planteceller (Edwards et al., 2020). Disse cellene ble vist å forbli intakte under nedstrømsprosessering til matprodukter inkludert brød og kjeks, og påvirke glykemisk respons på disse matvarene (Delamare et al., 2020; Bajka et al., 2021). Interessant nok har de PulseON®-anrikede brødene også betydelig forbedret og forlenget frigjøring av tarmhormonene glukagonlignende peptid-1 (GLP1) og peptid YY (PYY), som er kjent for å ha anoreksigene effekter (Bajka et al., 2023). Studier med bruk av kikertpuré og hummusprodukter har også vist positive funn i forhold til appetittfornemmelser og matinntak (Pälchen et al., 2022; Alshaalan et al., 2024).

Dette arbeidet tar sikte på å rekruttere 50 deltakere gjennom bruk av plakater og e-poster ved Sheffield Hallam University, samt i det lokale Sheffield-området og gjennom sosiale medier.

-30 minutter - baselinemål (kroppsmasseindeks (kg/m2), midjeomkrets (cm), blodsukker (mmol/l), sult, metthet, spiselyst) tas

0 minutter - forhåndsbelastning forbrukt innen 15 minutter (75g hvetemel / PulseOn kjeks) Hvetemelkjeksen er laget av 100 % hvetemel. PulseOn-kjeksen er laget av 40 % PulseOn-mel og 60 % hvetemel.

30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter - gjenta grunnlinjemålinger

240 minutter - ad libitum lunsj servert (pasta og tomatsaus) og deltakerne instruert om å spise seg mette.

Sammenkoblede t-tester vil bli brukt for å sammenligne mål mellom de to besøkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S1 1WB
        • Rekruttering
        • Food and Nutrition Group, Sheffield Hallam University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • røyker / rusmiddelbruker
  • tilbakeholden spiser (som bestemt av trefaktorspiseskjemaet (TFEQ-R18))
  • vegansk
  • gravid/ammende
  • blodproppforstyrrelse
  • tar medisiner for hjerte/metabolsk sykdom
  • pacemaker montert
  • energibegrenset diett eller tapt >5 % kroppsvekt de siste 3 månedene
  • eliteidrettsutøvere
  • dysfagi
  • matallergi/intoleranse
  • sykdom/betennelse i GI-kanalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PulseOn-anrikede kjeks
Annen: PulseOn
PulseOn - 1 ukes utvaskingsperiode mellom intervensjonene 75g kjeks
Placebo komparator: Hvetemelkontroll
Annen: Hvetemel kontroll
Kontroll -1 uke utvaskingsperiode mellom intervensjonene 75g kjeks
Andre navn:
  • Hvetemel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak ved et testmåltid
Tidsramme: Deltakerne inntar forhåndsbelastningen etter 0 minutter, og testmåltidet etter 240 minutter.
Etter inntak av enten kontroll / PulseOn-anriket forhåndsbelastning (kjeks), vil deltakerne bli bedt om å innta et standardisert lunsjmåltid med pasta og tomatsaus til de er mette. Mengden som forbrukes vil bli målt ved hjelp av Sussex Ingestion Pattern Monitor, og rapportert i gram og kcal.
Deltakerne inntar forhåndsbelastningen etter 0 minutter, og testmåltidet etter 240 minutter.
Glykemisk respons
Tidsramme: Baseline blodmål som skal tas ved -30 minutter. Deltakerne bruker forhåndsbelastningen etter 0 minutter, og kapillærblodprøver måles ved 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.
Etter inntak av enten kontroll/PulseOn-anriket forhåndsbelastning (crackers), vil kapillærblodprøver bli målt med 15/30 minutters intervaller frem til lunsjtid.
Baseline blodmål som skal tas ved -30 minutter. Deltakerne bruker forhåndsbelastningen etter 0 minutter, og kapillærblodprøver måles ved 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.
Markører for appetitt
Tidsramme: Baseline sult, metthet og lyst til å spise tas på -30 minutter. Deltakerne konsumerer forhåndsbelastningen på 0 minutter, og ytterligere sult, metthets- og spiselyst gjøres etter 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.
Etter inntak av enten kontroll / PulseOn beriket forhåndsbelastning (crackers), vil sult, metthet og lyst til å spise bli målt med 15/30 minutters intervaller frem til lunsjtid ved hjelp av visuell analog skala.
Baseline sult, metthet og lyst til å spise tas på -30 minutter. Deltakerne konsumerer forhåndsbelastningen på 0 minutter, og ytterligere sult, metthets- og spiselyst gjøres etter 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Baseline humørvurderinger vil bli målt til -30 minutter. Deltakerne bruker forhåndsbelastningen etter 0 minutter, og ytterligere humørvurderinger måles til 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.
Etter inntak av enten kontroll/PulseOn-anriket forhåndsbelastning (crackers), vil følgende attributter bli målt med 15/30 minutters intervaller frem til lunsjtid ved bruk av visuell analog skala - glad, avslappet, energisk, tørst, kvalm.
Baseline humørvurderinger vil bli målt til -30 minutter. Deltakerne bruker forhåndsbelastningen etter 0 minutter, og ytterligere humørvurderinger måles til 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 og 210 minutter.
Etter intervensjon mat / energi / næringsinntak
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Etter fullføringen av den laboratoriebaserte studien, vil deltakerne forlate forskningsanlegget og fullføre en 24 timers estimert diettdagbok som vil bli analysert på Nutritics.
24 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Samarbeidspartnere

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Quadram Institute Bioscience

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline E Millman, PhD, Sheffield Hallam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ER64439232

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere