Исследование гликемической и насыщающей способности продуктов, обогащенных PulseOn®
12 июля 2024 г. обновлено: Anna Sorsby, Sheffield Hallam University
Исследование гликемической и насыщающей способности продуктов, обогащенных PulseOn®: рандомизированное контрольное исследование
Цель этого рандомизированного контрольного исследования — определить, влияет ли употребление крекеров, обогащенных PulseOn, на завтрак на постпрандиальную гликемическую реакцию и маркеры аппетита (голод, сытость, желание есть) в течение 4 часов, а также на потребление энергии при обеденном приеме по желанию. тот же день.
Для участия в этом исследовании будут привлечены здоровые люди без метаболических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PulseON® — это уникальная мука, которая на 100% производится из бобовых, но в отличие от другой муки ее получают с помощью альтернативного процесса помола (WO2019155190), который сохраняет целые растительные клетки (Edwards et al., 2020). Было показано, что эти клетки остаются неповрежденными во время последующей переработки в пищевые продукты, включая хлеб и печенье, и влияют на гликемическую реакцию на эти продукты (Delamare et al., 2020; Bajka et al., 2021). Интересно, что хлеб, обогащенный PulseON®, также значительно усиливает и продлевает высвобождение кишечных гормонов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP1) и пептида YY (PYY), которые, как известно, обладают анорексигенным действием (Bajka et al., 2023). Исследования с использованием пюре из нута и продуктов хумуса также показали положительные результаты в отношении ощущения аппетита и приема пищи (Pälchen et al., 2022; Alshaalan et al., 2024).
Эта работа направлена на набор 50 участников с помощью плакатов и электронной почты в Университете Шеффилда Халлама, а также в местном районе Шеффилда и через социальные сети.
-30 минут - снимаются исходные показатели (индекс массы тела (кг/м2), окружность талии (см), уровень глюкозы в крови (ммоль/л), чувство голода, сытости, желание поесть).
0 минут — предварительная загрузка потребляется в течение 15 минут (75 г пшеничной муки / крекеры PulseOn) Крекер из пшеничной муки изготовлен из 100% пшеничной муки. Крекер PulseOn состоит из 40% муки PulseOn и 60% пшеничной муки.
30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 минут – повторить исходные измерения.
240 минут – обед вволю (макароны и томатный соус), а участникам дано указание есть досыта.
Парные выборочные t-критерии будут использоваться для сравнения показателей между двумя посещениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna C Sorsby, MSc
- Номер телефона: 6279 01142256279
- Электронная почта: a.sorsby@shu.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caroline E Millman, PhD
- Номер телефона: 9871 01142256871
- Электронная почта: c.e.millman@shu.ac.uk
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S1 1WB
- Рекрутинг
- Food and Nutrition Group, Sheffield Hallam University
-
Контакт:
- Anna C Sorsby, MSc
- Номер телефона: 6279 01142256279
- Электронная почта: a.sorsby@shu.ac.uk
-
Контакт:
- Caroline E Millman, PhD
- Номер телефона: 6871 01142256871
- Электронная почта: c.e.millman@shu.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- курильщик/потребитель рекреационных наркотиков
- сдержанность в еде (согласно трехфакторному опроснику по еде (TFEQ-R18))
- веган
- беременная/кормящая
- нарушение свертываемости крови
- прием лекарств от сердечно-сосудистых заболеваний/заболеваний обмена веществ
- установлен кардиостимулятор
- Диета с ограничением энергии или потеря >5% массы тела за последние 3 месяца
- элитные спортсмены
- дисфагия
- пищевая аллергия/непереносимость
- заболевание/воспаление желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обогащенные крекеры PulseOn
|
PulseOn – период вымывания между вмешательствами 1 неделя 75 г крекеров
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль пшеничной муки
|
Контрольный период между вмешательствами – 1 неделя. Крекеры 75 г.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетическая ценность тестового приема пищи
Временное ограничение: Участники потребляют предварительную нагрузку за 0 минут, а тестовую порцию — за 240 минут.
|
После употребления контрольной/обогащенной предварительной нагрузки PulseOn (крекеры) участникам будет предложено съесть стандартный обед, состоящий из макарон и томатного соуса, пока они не насытятся.
Потребленное количество будет измеряться с помощью Sussex Ingesting Pattern Monitor и сообщаться в граммах и ккалах.
|
Участники потребляют предварительную нагрузку за 0 минут, а тестовую порцию — за 240 минут.
|
|
Гликемический ответ
Временное ограничение: Базовые измерения крови необходимо провести через -30 минут. Участники потребляют предварительную нагрузку на 0 минуте, а образцы капиллярной крови измеряются на 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 и 210 минутах.
|
После употребления контрольной/обогащенной предварительной нагрузки PulseOn (крекеры) будут измеряться образцы капиллярной крови с интервалами 15/30 минут до времени обеда.
|
Базовые измерения крови необходимо провести через -30 минут. Участники потребляют предварительную нагрузку на 0 минуте, а образцы капиллярной крови измеряются на 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 и 210 минутах.
|
|
Маркеры аппетита
Временное ограничение: Базовый уровень голода, сытости и желания есть можно измерить через -30 минут. Участники потребляют предварительную нагрузку на 0 минуте, а дальнейшие измерения голода, сытости и желания есть принимаются на 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 и 210 минутах.
|
После употребления контрольной/обогащенной предварительной нагрузки PulseOn (крекеры) голод, сытость и желание есть будут измеряться с интервалами 15/30 минут до времени обеда с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
Базовый уровень голода, сытости и желания есть можно измерить через -30 минут. Участники потребляют предварительную нагрузку на 0 минуте, а дальнейшие измерения голода, сытости и желания есть принимаются на 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 и 210 минутах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение
Временное ограничение: Базовые оценки настроения будут измеряться на уровне -30 минут. Участники потребляют предварительную нагрузку за 0 минут, а дальнейшие оценки настроения измеряются через 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 и 210 минут.
|
После потребления контрольной/обогащенной предварительной нагрузки PulseOn (крекеры) следующие характеристики будут измеряться с интервалом 15/30 минут до времени обеда с использованием визуальной аналоговой шкалы: счастье, расслабленность, энергичность, жажда, тошнота.
|
Базовые оценки настроения будут измеряться на уровне -30 минут. Участники потребляют предварительную нагрузку за 0 минут, а дальнейшие оценки настроения измеряются через 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 и 210 минут.
|
|
Потребление пищи/энергии/питательных веществ после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
После завершения лабораторного исследования участники покинут исследовательский центр и заполнят 24-часовой дневник предполагаемых показателей диеты, который будет проанализирован с помощью Nutritics.
|
24 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline E Millman, PhD, Sheffield Hallam University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Edwards, C. H., Ryden, P., Pinto, A. M., van Der Schoot, A., Stocchi, C., Perez-Moral, N., ... & Ellis, P. R. (2020). Chemical, physical and glycaemic characterisation of PulseON®: A novel legume cell-powder ingredient for use in the design of functional foods. Journal of Functional Foods, 68, 103918.
- Delamare GYF, Butterworth PJ, Ellis PR, Hill S, Warren FJ, Edwards CH. Incorporation of a novel leguminous ingredient into savoury biscuits reduces their starch digestibility: Implications for lowering the Glycaemic Index of cereal products. Food Chem X. 2020 Feb 7;5:100078. doi: 10.1016/j.fochx.2020.100078. eCollection 2020 Mar 30.
- Bajka BH, Pinto AM, Ahn-Jarvis J, Ryden P, Perez-Moral N, van der Schoot A, Stocchi C, Bland C, Berry SE, Ellis PR, Edwards CH. The impact of replacing wheat flour with cellular legume powder on starch bioaccessibility, glycaemic response and bread roll quality: A double-blind randomised controlled trial in healthy participants. Food Hydrocoll. 2021 May;114:106565. doi: 10.1016/j.foodhyd.2020.106565.
- Bajka BH, Pinto AM, Perez-Moral N, Saha S, Ryden P, Ahn-Jarvis J, van der Schoot A, Bland C, Berry SE, Ellis PR, Edwards CH. Enhanced secretion of satiety-promoting gut hormones in healthy humans after consumption of white bread enriched with cellular chickpea flour: A randomized crossover study. Am J Clin Nutr. 2023 Mar;117(3):477-489. doi: 10.1016/j.ajcnut.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- Palchen K, Bredie WLP, Duijsens D, Isaac Alfie Castillo A, Hendrickx M, Van Loey A, Raben A, Grauwet T. Effect of processing and microstructural properties of chickpea-flours on in vitro digestion and appetite sensations. Food Res Int. 2022 Jul;157:111245. doi: 10.1016/j.foodres.2022.111245. Epub 2022 Apr 12.
- Alshaalan RA, Charalambides MN, Edwards CH, Ellis PR, Alrabeah SH, Frost GS. Impact of chickpea hummus on postprandial blood glucose, insulin and gut hormones in healthy humans combined with mechanistic studies of food structure, rheology and digestion kinetics. Food Res Int. 2024 Jul;188:114517. doi: 10.1016/j.foodres.2024.114517. Epub 2024 May 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ER64439232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .