Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het glycemische en verzadigende vermogen van PulseOn®-verrijkte voedingsmiddelen

12 juli 2024 bijgewerkt door: Anna Sorsby, Sheffield Hallam University

Onderzoek naar het glycemische en verzadigende vermogen van PulseOn®-verrijkte voedingsmiddelen: een gerandomiseerde controlestudie

Het doel van dit gerandomiseerde controleonderzoek is om te bepalen of het consumeren van met PulseOn verrijkte crackers als ontbijt de postprandiale glykemische respons en markers van eetlust (honger, volheid, verlangen om te eten) gedurende 4 uur beïnvloedt, en de energie-inname tijdens een ad libitum lunchmaaltijd op 4 uur. dezelfde dag. Gezonde individuen zonder onderliggende stofwisselingsziekte zullen worden gerekruteerd om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PulseON® is een uniek meel dat voor 100% uit peulvruchten bestaat, maar in tegenstelling tot andere meelsoorten is verkregen via een alternatief maalproces (WO2019155190) waarbij hele plantencellen behouden blijven (Edwards et al., 2020). Er werd aangetoond dat deze cellen intact blijven tijdens de stroomafwaartse verwerking tot voedselproducten, waaronder brood en koekjes, en de glycemische respons op deze voedingsmiddelen beïnvloeden (Delamare et al., 2020; Bajka et al., 2021). Interessant is dat de met PulseON® verrijkte broden ook de afgifte van de darmhormonen glucagon-like peptide-1 (GLP1) en peptide YY (PYY), waarvan bekend is dat ze anorexigene effecten hebben, aanzienlijk verbeterden en verlengden (Bajka et al., 2023). Studies met kikkererwtenpuree en hummusproducten hebben ook positieve bevindingen opgeleverd met betrekking tot eetlustgevoelens en voedselinname (Pälchen et al., 2022; Alshaalan et al., 2024).

Dit werk heeft tot doel 50 deelnemers te werven door middel van posters en e-mails aan de Sheffield Hallam University, maar ook in de lokale regio Sheffield en via sociale media.

-30 minuten - basismetingen (body mass index (kg/m2), tailleomtrek (cm), bloedglucose (mmol/l), honger, volheid, verlangen om te eten) worden genomen

0 minuten - voorladen, verbruikt binnen 15 minuten (75 g tarwebloem / PulseOn crackers) De tarwebloemcracker is gemaakt van 100% tarwebloem. De PulseOn cracker is gemaakt van 40% PulseOn-meel en 60% tarwemeel.

30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minuten - herhaal basismetingen

240 minuten - ad libitum lunch voorzien (pasta en tomatensaus) en deelnemers kregen de opdracht om vol te eten.

Er zullen gepaarde steekproef-t-tests worden gebruikt om de metingen tussen de twee bezoeken te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S1 1WB
        • Werving
        • Food and Nutrition Group, Sheffield Hallam University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • roker/recreatieve drugsgebruiker
  • ingetogen eter (zoals bepaald door de vragenlijst over eten met drie factoren (TFEQ-R18))
  • veganistisch
  • zwanger/lacterend
  • bloedstollingsstoornis
  • medicijnen nemen voor hart-/stofwisselingsziekten
  • pacemaker geplaatst
  • een energiebeperkt dieet of > 5% lichaamsgewicht verloren in de afgelopen 3 maanden
  • topsporters
  • dysfagie
  • voedselallergie/intolerantie
  • ziekte/ontsteking van het maag-darmkanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PulseOn verrijkte crackers
Ander: PulsAan
PulseOn - 1 week uitwasperiode tussen interventies 75g crackers
Placebo-vergelijker: Tarwemeelcontrole
Ander: Controle van tarwemeel
Controle -1 week uitwasperiode tussen interventies 75g crackers
Andere namen:
  • Tarwemeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie-inname bij een testmaaltijd
Tijdsspanne: Deelnemers consumeren de preload na 0 minuten en de testmaaltijd na 240 minuten.
Na de consumptie van de controle-/PulseOn-verrijkte voorlading (crackers), wordt de deelnemers gevraagd een gestandaardiseerde lunchmaaltijd met pasta en tomatensaus te consumeren totdat ze vol zijn. De geconsumeerde hoeveelheid wordt gemeten met behulp van de Sussex Ingestion Pattern Monitor en gerapporteerd in grammen en kcal.
Deelnemers consumeren de preload na 0 minuten en de testmaaltijd na 240 minuten.
Glycemische reactie
Tijdsspanne: Bloedmetingen bij baseline moeten na -30 minuten worden genomen. Deelnemers consumeren de preload op 0 minuten en capillaire bloedmonsters worden gemeten op 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 en 210 minuten.
Na de consumptie van de controle- of PulseOn-verrijkte voorlading (crackers), worden capillaire bloedmonsters gemeten met tussenpozen van 15/30 minuten tot lunchtijd.
Bloedmetingen bij baseline moeten na -30 minuten worden genomen. Deelnemers consumeren de preload op 0 minuten en capillaire bloedmonsters worden gemeten op 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 en 210 minuten.
Tekenen van eetlust
Tijdsspanne: Basislijn honger, volheid en verlangen om te eten, in te nemen bij -30 minuten. Deelnemers consumeren de preload op 0 minuten, en verdere maatregelen voor honger, volheid en eetlust worden genomen op 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 en 210 minuten.
Na de consumptie van de controle-/PulseOn-verrijkte voorlading (crackers), worden honger, volheid en verlangen om te eten gemeten met intervallen van 15/30 minuten tot lunchtijd met behulp van een visuele analoge schaal.
Basislijn honger, volheid en verlangen om te eten, in te nemen bij -30 minuten. Deelnemers consumeren de preload op 0 minuten, en verdere maatregelen voor honger, volheid en eetlust worden genomen op 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 en 210 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming
Tijdsspanne: De basisstemmingsbeoordelingen worden na -30 minuten gemeten. Deelnemers verbruiken de preload op 0 minuten, en verdere stemmingsbeoordelingen worden gemeten op 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 en 210 minuten.
Na de consumptie van de controle-/PulseOn-verrijkte voorlading (crackers), worden de volgende kenmerken gemeten met intervallen van 15/30 minuten tot lunchtijd met behulp van een visueel analoge schaal: blij, ontspannen, energiek, dorstig, misselijk.
De basisstemmingsbeoordelingen worden na -30 minuten gemeten. Deelnemers verbruiken de preload op 0 minuten, en verdere stemmingsbeoordelingen worden gemeten op 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 en 210 minuten.
Post-interventie voedsel-/energie-/voedingsinname
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
Na voltooiing van het laboratoriumonderzoek verlaten de deelnemers de onderzoeksfaciliteit en vullen ze gedurende 24 uur een dieetdagboek met geschatte metingen in, dat op Nutritics zal worden geanalyseerd.
24 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Medewerkers

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Quadram Institute Bioscience

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline E Millman, PhD, Sheffield Hallam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ER64439232

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren