PulseOn®-rikastettujen ruokien glykeemisen ja kyllästymiskyvyn tutkiminen
perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Anna Sorsby, Sheffield Hallam University
PulseOn®-rikastettujen ruokien glykeemisen ja kyllästymiskyvyn tutkiminen: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako PulseOn-keksillä rikastettujen kekseiden nauttiminen aamiaiseksi aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen ja ruokahalun markkereihin (nälkä, kylläisyys, ruokahalu) 4 tunnin aikana sekä energian saantiin ad libitum lounasaterialla. sama päivä.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan terveitä henkilöitä, joilla ei ole taustalla olevaa aineenvaihduntahäiriötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PulseON® on ainutlaatuinen jauho, joka on valmistettu 100 % palkokasveista, mutta toisin kuin muut jauhot, se on saatu vaihtoehtoisella jauhatusprosessilla (WO2019155190), joka säilyttää kokonaisia kasvisoluja (Edwards et al., 2020). Näiden solujen osoitettiin säilyvän ehjinä jatkokäsittelyn aikana elintarviketuotteiksi, mukaan lukien leipä ja keksit, ja vaikuttavat näiden elintarvikkeiden glykeemiseen vasteeseen (Delamare et al., 2020; Bajka et al., 2021). Mielenkiintoista on, että PulseON®-rikastetut leivät lisäsivät ja pitkittivät myös suoliston hormonien, glukagonin kaltaisten peptidien-1:n (GLP1) ja peptidin YY (PYY), vapautumista, joilla tiedetään olevan anoreksigeenisiä vaikutuksia (Bajka et al., 2023). Kikhernesoseella ja hummustuotteilla tehdyt tutkimukset ovat myös osoittaneet positiivisia löydöksiä ruokahalun ja ruuan saannin suhteen (Pälchen ym., 2022; Alshaalan ym., 2024).
Tämän työn tavoitteena on rekrytoida 50 osallistujaa käyttämällä julisteita ja sähköposteja Sheffield Hallamin yliopistossa sekä paikallisella Sheffieldin alueella ja sosiaalisessa mediassa.
-30 minuuttia - otetaan perusmittaukset (painoindeksi (kg/m2), vyötärön ympärysmitta (cm), verensokeri (mmol/l), nälkä, kylläisyys, halu syödä.
0 minuuttia - esilataus kulutetaan 15 minuutin sisällä (75 g vehnäjauhoa / PulseOn-keksejä) Vehnäjauhokekseli on valmistettu 100 % vehnäjauhosta. PulseOn-kekseliäs on valmistettu 40 % PulseOn jauhoista ja 60 % vehnäjauhoista.
30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minuuttia – toista perusmittaukset
240 minuuttia - ad libitum lounas tarjotaan (pastaa ja tomaattikastiketta) ja osallistujia neuvotaan syömään täysillä.
Parinäytteen t-testejä käytetään mittausten vertaamiseen kahden käynnin välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna C Sorsby, MSc
- Puhelinnumero: 6279 01142256279
- Sähköposti: a.sorsby@shu.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caroline E Millman, PhD
- Puhelinnumero: 9871 01142256871
- Sähköposti: c.e.millman@shu.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S1 1WB
- Rekrytointi
- Food and Nutrition Group, Sheffield Hallam University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna C Sorsby, MSc
- Puhelinnumero: 6279 01142256279
- Sähköposti: a.sorsby@shu.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline E Millman, PhD
- Puhelinnumero: 6871 01142256871
- Sähköposti: c.e.millman@shu.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18v
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija / huumeiden viihdekäyttäjä
- hillitty syöjä (määritetty kolmen tekijän syömiskyselyllä (TFEQ-R18))
- vegaani
- raskaana/imettävänä
- veren hyytymishäiriö
- ottamalla lääkkeitä sydän-/aineenvaihduntasairauksiin
- sydämentahdistin asennettuna
- energiarajoitteinen ruokavalio tai painonpudotus > 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- huippu-urheilijoita
- dysfagia
- ruoka-aineallergia / intoleranssi
- maha-suolikanavan sairaus/tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PulseOn-rikastetut keksejä
|
PulseOn - 1 viikon pesujakso interventioiden välillä 75g keksejä
|
|
Placebo Comparator: Vehnäjauhokontrolli
|
Kontrolli -1 viikon huuhtelujakso interventioiden välillä 75g keksejä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti testiaterialla
Aikaikkuna: Osallistujat syövät esikuormituksen 0 minuutin kohdalla ja testiaterian 240 minuutin kohdalla.
|
Joko kontrolli-/PulseOn-rikastetun esilatauksen (keksejä) nauttimisen jälkeen osallistujia pyydetään nauttimaan standardoitu pasta- ja tomaattikastikkeinen lounas, kunnes ne ovat kylläisiä.
Kulutettu määrä mitataan Sussexin nielemiskuviomonitorilla ja ilmoitetaan grammoina ja kcaleina.
|
Osallistujat syövät esikuormituksen 0 minuutin kohdalla ja testiaterian 240 minuutin kohdalla.
|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Verimittaukset lähtötilanteessa -30 minuutin kohdalla. Osallistujat kuluttavat esikuormituksen 0 minuutin kohdalla, ja kapillaariverinäytteet mitataan 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 ja 210 minuutin kohdalla.
|
Joko kontrolli-/PulseOn-rikastetun esilatauksen (krakkerit) kulutuksen jälkeen mitataan kapillaariverinäytteet 15/30 minuutin välein lounasaikaan asti.
|
Verimittaukset lähtötilanteessa -30 minuutin kohdalla. Osallistujat kuluttavat esikuormituksen 0 minuutin kohdalla, ja kapillaariverinäytteet mitataan 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 ja 210 minuutin kohdalla.
|
|
Ruokahalun merkit
Aikaikkuna: Nälkä, kylläisyys ja ruokahalu otetaan lähtötilanteessa -30 minuutin kohdalla. Osallistujat kuluttavat esikuormituksen 0 minuutin kohdalla, ja lisänälkä-, kylläisyys- ja ruokahalu mitataan 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 ja 210 minuutin kohdalla.
|
Joko kontrolli/PulseOn-rikastetun esilatauksen (keksejä) kulutuksen jälkeen mitataan nälkä, kylläisyys ja ruokahalu 15/30 minuutin välein lounasaikaan asti visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
Nälkä, kylläisyys ja ruokahalu otetaan lähtötilanteessa -30 minuutin kohdalla. Osallistujat kuluttavat esikuormituksen 0 minuutin kohdalla, ja lisänälkä-, kylläisyys- ja ruokahalu mitataan 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 ja 210 minuutin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Perustunnelma-arvot mitataan -30 minuutin kohdalla. Osallistujat kuluttavat esikuormituksen 0 minuutin kohdalla, ja muita mielialaluokituksia mitataan 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 ja 210 minuutin kohdalla.
|
Joko kontrolli-/PulseOn-rikastetun esikuormituksen (keksejä) kulutuksen jälkeen seuraavat ominaisuudet mitataan 15/30 minuutin välein lounasaikaan asti visuaalisen analogisen asteikon avulla - iloinen, rento, energinen, janoinen, pahoinvoiva.
|
Perustunnelma-arvot mitataan -30 minuutin kohdalla. Osallistujat kuluttavat esikuormituksen 0 minuutin kohdalla, ja muita mielialaluokituksia mitataan 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 ja 210 minuutin kohdalla.
|
|
Intervention jälkeinen ruoka/energia/ravinteiden saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Laboratoriotutkimuksen päätyttyä osallistujat poistuvat tutkimuslaitoksesta ja täyttävät 24 tunnin arvioitujen toimenpiteiden ruokavaliopäiväkirjan, joka analysoidaan Nutriticsissa.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline E Millman, PhD, Sheffield Hallam University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Edwards, C. H., Ryden, P., Pinto, A. M., van Der Schoot, A., Stocchi, C., Perez-Moral, N., ... & Ellis, P. R. (2020). Chemical, physical and glycaemic characterisation of PulseON®: A novel legume cell-powder ingredient for use in the design of functional foods. Journal of Functional Foods, 68, 103918.
- Delamare GYF, Butterworth PJ, Ellis PR, Hill S, Warren FJ, Edwards CH. Incorporation of a novel leguminous ingredient into savoury biscuits reduces their starch digestibility: Implications for lowering the Glycaemic Index of cereal products. Food Chem X. 2020 Feb 7;5:100078. doi: 10.1016/j.fochx.2020.100078. eCollection 2020 Mar 30.
- Bajka BH, Pinto AM, Ahn-Jarvis J, Ryden P, Perez-Moral N, van der Schoot A, Stocchi C, Bland C, Berry SE, Ellis PR, Edwards CH. The impact of replacing wheat flour with cellular legume powder on starch bioaccessibility, glycaemic response and bread roll quality: A double-blind randomised controlled trial in healthy participants. Food Hydrocoll. 2021 May;114:106565. doi: 10.1016/j.foodhyd.2020.106565.
- Bajka BH, Pinto AM, Perez-Moral N, Saha S, Ryden P, Ahn-Jarvis J, van der Schoot A, Bland C, Berry SE, Ellis PR, Edwards CH. Enhanced secretion of satiety-promoting gut hormones in healthy humans after consumption of white bread enriched with cellular chickpea flour: A randomized crossover study. Am J Clin Nutr. 2023 Mar;117(3):477-489. doi: 10.1016/j.ajcnut.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- Palchen K, Bredie WLP, Duijsens D, Isaac Alfie Castillo A, Hendrickx M, Van Loey A, Raben A, Grauwet T. Effect of processing and microstructural properties of chickpea-flours on in vitro digestion and appetite sensations. Food Res Int. 2022 Jul;157:111245. doi: 10.1016/j.foodres.2022.111245. Epub 2022 Apr 12.
- Alshaalan RA, Charalambides MN, Edwards CH, Ellis PR, Alrabeah SH, Frost GS. Impact of chickpea hummus on postprandial blood glucose, insulin and gut hormones in healthy humans combined with mechanistic studies of food structure, rheology and digestion kinetics. Food Res Int. 2024 Jul;188:114517. doi: 10.1016/j.foodres.2024.114517. Epub 2024 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER64439232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .