Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker den glykemiska och mättande kapaciteten hos PulseOn®-berikade livsmedel

12 juli 2024 uppdaterad av: Anna Sorsby, Sheffield Hallam University

Undersöka den glykemiska och mättande kapaciteten hos PulseOn®-berikade livsmedel: ett randomiserat kontrollförsök

Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att avgöra om intag av PulseOn-berikade kex till frukost påverkar post-prandial glykemisk respons och markörer för aptit (hunger, mättnad, lust att äta) under 4 timmar, och energiintag vid en ad libitum lunchmåltid på samma dag. Friska individer utan underliggande metabolisk sjukdom kommer att rekryteras för att delta i denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PulseON® är ett unikt mjöl som är tillverkat till 100 % av baljväxter, men till skillnad från andra mjöl har det erhållits genom en alternativ malningsprocess (WO2019155190) som bevarar hela växtceller (Edwards et al., 2020). Dessa celler visades förbli intakta under nedströms bearbetning till livsmedelsprodukter inklusive bröd och kex, och påverkar det glykemiska svaret på dessa livsmedel (Delamare et al., 2020; Bajka et al., 2021). Intressant nog förbättrade de PulseON®-berikade bröden också avsevärt och förlängde frisättningen av tarmhormonerna glukagonliknande peptid-1 (GLP1) och peptid YY (PYY), som är kända för att ha anorexigena effekter (Bajka et al., 2023). Studier med kikärtspuréer och hummusprodukter har också visat positiva fynd i relation till aptitförnimmelser och matintag (Pälchen et al., 2022; Alshaalan et al., 2024).

Detta arbete syftar till att rekrytera 50 deltagare genom att använda affischer och e-postmeddelanden vid Sheffield Hallam University, såväl som i det lokala Sheffield-området och genom sociala medier.

-30 minuter - baslinjemått (kroppsmassaindex (kg/m2), midjemått (cm), blodsocker (mmol/l), hunger, mättnad, lust att äta) tas

0 minuter - förladdning förbrukad inom 15 minuter (75 g vetemjöl / PulseOn kex) Vetemjölsknäcket är tillverkat av 100 % vetemjöl. PulseOn-knäcket är tillverkat av 40 % PulseOn-mjöl och 60 % vetemjöl.

30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minuter - upprepa baslinjemätningar

240 minuter - ad libitum lunch tillhandahålls (pasta och tomatsås) och deltagarna instrueras att äta sig mätta.

Parade prov t-tester kommer att användas för att jämföra mått mellan de två besöken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S1 1WB
        • Rekrytering
        • Food and Nutrition Group, Sheffield Hallam University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år

Exklusions kriterier:

  • rökare / droganvändare
  • återhållsam ätare (som bestäms av frågeformuläret för trefaktorsätning (TFEQ-R18))
  • vegan
  • gravid / ammande
  • blodkoagulationsstörning
  • tar medicin för hjärt/metabolisk sjukdom
  • pacemaker monterad
  • energibegränsad kost eller förlorad >5 % kroppsvikt under de senaste 3 månaderna
  • elitidrottare
  • dysfagi
  • matallergi/intolerans
  • sjukdom/inflammation i mag-tarmkanalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PulseOn berikade kex
Övrig: PulseOn
PulseOn - 1 veckas tvättperiod mellan ingreppen 75g kex
Placebo-jämförare: Vetemjölskontroll
Övrig: Vetemjölskontroll
Kontroll -1 veckas tvättperiod mellan ingreppen 75g kex
Andra namn:
  • Vetemjöl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiintag vid en testmåltid
Tidsram: Deltagarna konsumerar förladdningen vid 0 minuter och testmåltiden vid 240 minuter.
Efter konsumtion av antingen kontroll/PulseOn-berikad förladdning (knäcke), kommer deltagarna att uppmanas att konsumera en standardiserad lunchmåltid med pasta och tomatsås tills de är mätta. Mängden som konsumeras kommer att mätas med hjälp av Sussex Ingestion Pattern Monitor och rapporteras i gram och kcal.
Deltagarna konsumerar förladdningen vid 0 minuter och testmåltiden vid 240 minuter.
Glykemisk respons
Tidsram: Baslinjemätningar av blod ska tas vid -30 minuter. Deltagarna konsumerar förladdningen vid 0 minuter, och kapillärblodprover mäts vid 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 och 210 minuter.
Efter konsumtion av antingen kontroll/PulseOn-berikad förladdning (crackers), kommer kapillärblodprover att mätas med 15/30 minuters intervall fram till lunchtid.
Baslinjemätningar av blod ska tas vid -30 minuter. Deltagarna konsumerar förladdningen vid 0 minuter, och kapillärblodprover mäts vid 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 och 210 minuter.
Markörer för aptit
Tidsram: Baslinje hunger, mättnad och lust att äta att tas vid -30 minuter. Deltagarna konsumerar förladdningen vid 0 minuter, och ytterligare åtgärder för hunger, mättnad och lust att äta vidtas vid 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 och 210 minuter.
Efter konsumtion av antingen kontrollen / PulseOn-berikad förladdning (knäckare), kommer hunger, mättnad och lust att äta att mätas med 15/30 minuters intervall fram till lunchtid med hjälp av visuell analog skala.
Baslinje hunger, mättnad och lust att äta att tas vid -30 minuter. Deltagarna konsumerar förladdningen vid 0 minuter, och ytterligare åtgärder för hunger, mättnad och lust att äta vidtas vid 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 och 210 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: Baslinjens humörvärden kommer att mätas till -30 minuter. Deltagarna konsumerar förladdningen vid 0 minuter, och ytterligare humörvärden mäts till 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 och 210 minuter.
Efter konsumtion av antingen kontroll / PulseOn-berikad förladdning (knäckare), kommer följande attribut att mätas med 15/30 minuters intervall fram till lunchtid med hjälp av visuell analog skala - glad, avslappnad, energisk, törstig, illamående.
Baslinjens humörvärden kommer att mätas till -30 minuter. Deltagarna konsumerar förladdningen vid 0 minuter, och ytterligare humörvärden mäts till 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 och 210 minuter.
Post intervention mat / energi / näringsintag
Tidsram: 24 timmar efter intervention
Efter avslutningen av den labbbaserade studien kommer deltagarna att lämna forskningsanläggningen och fylla i en kostdagbok med beräknade 24 timmars mätningar som kommer att analyseras på Nutritics.
24 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Samarbetspartners

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Quadram Institute Bioscience

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline E Millman, PhD, Sheffield Hallam University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ER64439232

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera