蚓激酶用于长期新冠临床试验

纳入标准：

• 任何性别
• 18岁以上
• 基线 EQ-VAS ≤70；指数感染前的 EQ-VAS ≥80（此信息作为基线调查的一部分收集）。
• 仅诊断患有下列情况之一：
• 长期新冠病毒
• 在与研究团队接触之前至少 3 个月记录确诊或疑似急性 COVID-19 感染的临床病史
• 医生对长新冠病毒的正式诊断
• 治疗后莱姆病综合征

• 诊断将基于符合哥伦比亚临床试验网络 PTLDS 诊断标准第 1 组或第 2 组标准的参与者：

  • 第 1 组：明确定义的莱姆病会议 CDC 监测定义 游走性红斑 可能接触高发县或州（或邻近地区）的历史 游走性红斑皮疹

    • EM 1：之前由 HCP 诊断的 EM 皮疹（亲自或远程医疗）
    • EM 1A：MOA 自我报告和皮疹 > 5 厘米的医疗记录文件
    • EM 1B：MOA：EM 皮疹的自我报告和医疗记录文件，但不包括大小
    • EM 1C：MOA：自我报告和病历中的皮疹被误诊为蜂窝组织炎/蜘蛛咬伤
    • EM 1D：MOA：自我报告以及：发病 4 周内的 EM 照片或 1 级实验室测试确认或
    • 通过实验室测试确认 Bb 感染的传播“客观”表现
    • 临床病史至少包括以下一种症状/体征，这些症状/体征不能用其他原因更好地解释（MOA：医疗记录和/或自我报告）。
    • 神经系统：淋巴细胞性脑膜炎；脑炎;脑脊髓炎颅神经炎（尤其是面瘫）；神经根神经病;其他神经系统体征（客观测量）：脑病、多发性神经病
    • 心脏炎：2度或3度房室传导阻滞；心肌炎;心包炎
    • 莱姆关节炎：一个或多个关节反复出现关节肿胀
    • 皮肤科：播散性 EM（“卫星”）或萎缩性肢端皮炎以及
    • 实验室测试确认（需要至少一项 1 级实验室测试）（MOA：自我报告和文档）

  • 第 2 组：可能

    • 2A。归因于莱姆病的慢性多系统症状（不足以满足第 1 组），并且无法通过其他诊断更好地解释，并且患者有 1 类实验室测试阳性实验室结果的证据（或 IgG 蛋白质印迹 (WB) 的 10 个条带中的 4 个）（ MOA：带有实验室文件的自我报告 1 类实验室测试确认（不包括 IgM WB） 高度提示性 IgG WB（10 个条带中的 4 个）或
    • 2B。接触过莱姆病流行区后出现 EM 皮疹，但之前未经 HCP 诊断，并且没有照片或 1 级实验室测试确认可用（MOA：自我报告）或
    • 2C。病毒样疾病（不能用其他原因更好地解释），不确定或 + 酶免疫测定 (EIA)，IgM WB 呈阳性或 1 类实验室测试呈阳性（标准 2 已知暴露于莱姆病高发区后发病 4 周内） -分层 (STT) IgM）（MOA：医疗记录、实验室测试和自我报告）（MOA：实验室测试和自我报告）或
    • 2D。病毒样疾病（不能用其他原因更好地解释），EIA 不确定或阳性，IgM WB 阳性或 1 类实验室测试阳性（已知暴露于莱姆病高发区后发病 6 个月内，进行标准两级（STT） ) 免疫球蛋白M)
• （MOA：医疗记录、实验室测试和自我报告）
• （MOA：实验室测试和自我报告）
• ME/CFS
• 2020 年之前医生对 ME/CFS 的正式诊断
• 有活跃症状，在筛查时符合 2011 年 ME/CFS 国际标准

排除标准：

• 目前使用抗血小板或抗凝治疗方案
• 慢性 EBV、多发性硬化症、桥本氏病等自身免疫性疾病的诊断会影响免疫谱分析。
• 怀孕或哺乳期
• 已知对蚯蚓过敏（蚓激酶是一种从蚯蚓中提取的补充剂）
• 既往有出血或凝血障碍病史
• 在研究期间或之后立即计划进行手术