辣木叶对 2 型糖尿病女性血糖控制的影响
2024年7月22日 更新者：Alberto Battezzati、University of Milan
每日食用辣木叶对患有 2 型糖尿病的撒哈拉妇女血糖控制的影响
这项临床试验的目的是了解补充辣木叶粉是否可以改善生活在难民营中患有 2 型糖尿病的撒哈拉妇女的血糖管理。 寻求回答的主要问题是：
- 除了口服降糖治疗外，每天补充辣木叶粉是否可以改善糖化血红蛋白和空腹血糖？
研究人员将补充辣木与不食用辣木进行比较，看看辣木是否有助于改善血糖控制。
参与者必须：
- 每天服用辣木叶或三个月内不食用辣木。
- 坚持服用处方口服降糖药
- 在招募时和研究结束时进行临床检查并测量生化、代谢和身体成分参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tindouf、阿尔及利亚
- Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 2 型糖尿病至少 1 年
- 无晚期视网膜病变、终末肾衰竭、活动性糖尿病溃疡、截肢和心力衰竭
- 仅口服降糖药物治疗。
排除标准：
- 1 型糖尿病的诊断
- 怀孕或哺乳期
- 用胰岛素治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辣木
实验组连续 3 个月每天补充 10 克辣木叶粉，并在两顿主餐中食用。
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实验组的女性被要求坚持服用规定的口服降糖疗法，并保持生活方式和饮食习惯。
此外，在研究期间（3个月），实验组每天服用10克辣木叶粉，与主餐一起食用。
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无干预：控制
对照组被要求在整个研究期间（3个月）不要食用辣木叶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：在招募时和研究结束时（三个月）测量糖化血红蛋白
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在招募时和研究结束时（三个月）测量糖化血红蛋白
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空腹血糖
大体时间：在招募时和研究结束时（三个月）测量空腹血糖
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在招募时和研究结束时（三个月）测量空腹血糖
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：BMI 在招募时和研究结束时（3 个月）进行测量
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BMI 在招募时和研究结束时（3 个月）进行测量
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腰围
大体时间：在招募时和研究结束时（3 个月）测量腰围
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在招募时和研究结束时（3 个月）测量腰围
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臀围
大体时间：在招募时和研究结束时（3 个月）测量臀围
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在招募时和研究结束时（3 个月）测量臀围
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％ 体内脂肪
大体时间：在招募时和研究结束时（3 个月）测量体脂百分比
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在招募时和研究结束时（3 个月）测量体脂百分比
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血压
大体时间：在招募时和研究结束时（3 个月）测量收缩压和舒张压
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收缩压和舒张压
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在招募时和研究结束时（3 个月）测量收缩压和舒张压
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月7日
初级完成 (实际的)
2020年2月23日
研究完成 (实际的)
2020年2月23日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月22日
首次发布 (实际的)
2024年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月22日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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