Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Moringa Oleifera-blade på glykæmisk kontrol hos kvinder med type 2-diabetes

22. juli 2024 opdateret af: Alberto Battezzati, University of Milan

Effekt af dagligt forbrug af Moringa Oleifera-blade på glykæmisk kontrol hos saharawi-kvinder med type 2-diabetes

Formålet med dette kliniske forsøg var at forstå, om tilskud af Moringa oleifera-bladpulver forbedrede glykæmisk behandling hos saharawiske kvinder med type 2-diabetes, der bor i flygtningelejre. Hovedspørgsmålet, der søgtes besvaret, var:

- Forbedrer daglig tilskud af Moringa oleifera bladpulver, ud over oral hypoglykæmisk behandling, glykosyleret hæmoglobin og fastende blodsukker?

Forskere sammenlignede Moringa-tilskud uden Moringa-forbrug for at se, om Moringa oleifera virkede for at forbedre den glykæmiske kontrol.

Deltagerne skulle:

  • Tag Moringa oleifera-blade dagligt eller undlad at indtage Moringa i 3 måneder.
  • Tag konsekvent ordinerede orale hypoglykæmiske midler
  • Gennemgå kliniske undersøgelser og måling af biokemiske, metaboliske og kropssammensætningsparametre på tidspunktet for rekruttering og ved afslutningen af ​​studiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
      • Tindouf, Algeriet
        • Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2-diabetes i mindst 1 år
  • Fravær af fremskreden retinopati, terminal nyresvigt, aktive diabetiske sår, amputationer og hjertesvigt
  • Behandling med kun orale hypoglykæmiske lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af type 1 diabetes
  • Graviditet eller amning
  • Behandling med insulin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moringa
Forsøgsgruppen modtog i 3 måneder et dagligt tilskud af 10 g Moringa oleifera bladpulver til at indtage inden for de to hovedmåltider.
Kosttilskud: Tilskud af Moringa oleifera bladpulver
Kvinder i forsøgsgruppen blev bedt om konsekvent at tage den foreskrevne orale hypoglykæmiske terapi og at opretholde deres livsstil og spisevaner. Derudover fik forsøgsgruppen i løbet af undersøgelsen (3 måneder) dagligt 10 g Moringa oleifera-bladpulver til indtagelse til hovedmåltider.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen blev bedt om at afstå fra at indtage Moringa oleifera-blade i hele undersøgelsesperioden (3 måneder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Glykosyleret hæmoglobin blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (tre måneder)
Glykosyleret hæmoglobin blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (tre måneder)
Fastende glukose
Tidsramme: Fastende glukose blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (tre måneder)
Fastende glukose blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (tre måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: BMI blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)
BMI blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)
Taljemål
Tidsramme: Taljeomkredsen blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)
Taljeomkredsen blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)
Hofteomkreds
Tidsramme: Hofteomkredsen blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)
Hofteomkredsen blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)
% kropsfedt
Tidsramme: % af kropsfedtet blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)
% af kropsfedtet blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)
Blodtryk
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)
Systolisk og diastolisk blodtryk
Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-11-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner