Effekt af Moringa Oleifera-blade på glykæmisk kontrol hos kvinder med type 2-diabetes
22. juli 2024 opdateret af: Alberto Battezzati, University of Milan
Effekt af dagligt forbrug af Moringa Oleifera-blade på glykæmisk kontrol hos saharawi-kvinder med type 2-diabetes
Formålet med dette kliniske forsøg var at forstå, om tilskud af Moringa oleifera-bladpulver forbedrede glykæmisk behandling hos saharawiske kvinder med type 2-diabetes, der bor i flygtningelejre. Hovedspørgsmålet, der søgtes besvaret, var:
- Forbedrer daglig tilskud af Moringa oleifera bladpulver, ud over oral hypoglykæmisk behandling, glykosyleret hæmoglobin og fastende blodsukker?
Forskere sammenlignede Moringa-tilskud uden Moringa-forbrug for at se, om Moringa oleifera virkede for at forbedre den glykæmiske kontrol.
Deltagerne skulle:
- Tag Moringa oleifera-blade dagligt eller undlad at indtage Moringa i 3 måneder.
- Tag konsekvent ordinerede orale hypoglykæmiske midler
- Gennemgå kliniske undersøgelser og måling af biokemiske, metaboliske og kropssammensætningsparametre på tidspunktet for rekruttering og ved afslutningen af studiet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tindouf, Algeriet
- Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af type 2-diabetes i mindst 1 år
- Fravær af fremskreden retinopati, terminal nyresvigt, aktive diabetiske sår, amputationer og hjertesvigt
- Behandling med kun orale hypoglykæmiske lægemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af type 1 diabetes
- Graviditet eller amning
- Behandling med insulin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moringa
Forsøgsgruppen modtog i 3 måneder et dagligt tilskud af 10 g Moringa oleifera bladpulver til at indtage inden for de to hovedmåltider.
|
Kvinder i forsøgsgruppen blev bedt om konsekvent at tage den foreskrevne orale hypoglykæmiske terapi og at opretholde deres livsstil og spisevaner.
Derudover fik forsøgsgruppen i løbet af undersøgelsen (3 måneder) dagligt 10 g Moringa oleifera-bladpulver til indtagelse til hovedmåltider.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen blev bedt om at afstå fra at indtage Moringa oleifera-blade i hele undersøgelsesperioden (3 måneder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Glykosyleret hæmoglobin blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (tre måneder)
|
Glykosyleret hæmoglobin blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (tre måneder)
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Fastende glukose blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (tre måneder)
|
Fastende glukose blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (tre måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: BMI blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (3 måneder)
|
BMI blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (3 måneder)
|
|
|
Taljemål
Tidsramme: Taljeomkredsen blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (3 måneder)
|
Taljeomkredsen blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (3 måneder)
|
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Hofteomkredsen blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (3 måneder)
|
Hofteomkredsen blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (3 måneder)
|
|
|
% kropsfedt
Tidsramme: % af kropsfedtet blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (3 måneder)
|
% af kropsfedtet blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (3 måneder)
|
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (3 måneder)
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt ved rekruttering og ved afslutningen af undersøgelsen (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-11-2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .