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Wirkung von Moringa Oleifera-Blättern auf die Blutzuckerkontrolle von Frauen mit Typ-2-Diabetes

22. Juli 2024 aktualisiert von: Alberto Battezzati, University of Milan

Einfluss des täglichen Verzehrs von Moringa Oleifera-Blättern auf die Blutzuckerkontrolle sahrauischer Frauen mit Typ-2-Diabetes

Ziel dieser klinischen Studie war es herauszufinden, ob die Ergänzung mit Moringa oleifera-Blattpulver das Blutzuckermanagement bei sahrauischen Frauen mit Typ-2-Diabetes, die in Flüchtlingslagern leben, verbessert. Die Hauptfrage, die beantwortet werden sollte, lautete:

- Verbessert die tägliche Ergänzung mit Moringa oleifera-Blattpulver zusätzlich zur oralen hypoglykämischen Therapie das glykosylierte Hämoglobin und den Nüchternblutzucker?

Forscher verglichen eine Moringa-Supplementierung mit dem Verzicht auf Moringa-Konsum, um herauszufinden, ob Moringa oleifera zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle beiträgt.

Die Teilnehmer mussten:

  • Nehmen Sie Moringa oleifera-Blätter täglich ein oder verzichten Sie 3 Monate lang auf den Verzehr von Moringa.
  • Nehmen Sie regelmäßig verschriebene orale Antidiabetika ein
  • Führen Sie zum Zeitpunkt der Rekrutierung und am Ende der Studie klinische Untersuchungen und Messungen biochemischer, metabolischer und Körperzusammensetzungsparameter durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Algerien
      • Tindouf, Algerien
        • Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-2-Diabetes seit mindestens 1 Jahr
  • Keine fortgeschrittene Retinopathie, kein terminales Nierenversagen, kein aktives diabetisches Geschwür, keine Amputationen und keine Herzinsuffizienz
  • Behandlung ausschließlich mit oralen Antidiabetika.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-1-Diabetes
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Behandlung mit Insulin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moringa
Die Versuchsgruppe erhielt drei Monate lang täglich eine Ergänzung von 10 g Moringa oleifera-Blattpulver zur Einnahme innerhalb der beiden Hauptmahlzeiten.
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung mit Moringa oleifera-Blattpulver
Frauen in der Versuchsgruppe wurden gebeten, die verschriebene orale Hypoglykämietherapie konsequent einzunehmen und ihren Lebensstil und ihre Essgewohnheiten beizubehalten. Darüber hinaus erhielt die Versuchsgruppe für die Dauer der Studie (3 Monate) täglich 10 g Moringa oleifera-Blattpulver zum Verzehr zu den Hauptmahlzeiten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wurde gebeten, während des gesamten Studienzeitraums (3 Monate) auf den Verzehr von Moringa oleifera-Blättern zu verzichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Glykosyliertes Hämoglobin wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (drei Monate) gemessen.
Glykosyliertes Hämoglobin wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (drei Monate) gemessen.
Nüchternglukose
Zeitfenster: Der Nüchternglukosespiegel wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (drei Monate) gemessen.
Der Nüchternglukosespiegel wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (drei Monate) gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Der BMI wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (3 Monate) gemessen.
Der BMI wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (3 Monate) gemessen.
Taillenumfang
Zeitfenster: Der Taillenumfang wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (3 Monate) gemessen.
Der Taillenumfang wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (3 Monate) gemessen.
Hüftumfang
Zeitfenster: Der Hüftumfang wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (3 Monate) gemessen.
Der Hüftumfang wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (3 Monate) gemessen.
% Körperfett
Zeitfenster: Der Prozentsatz des Körperfetts wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (3 Monate) gemessen.
Der Prozentsatz des Körperfetts wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (3 Monate) gemessen.
Blutdruck
Zeitfenster: Der systolische und diastolische Blutdruck wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (3 Monate) gemessen.
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Der systolische und diastolische Blutdruck wurde bei der Rekrutierung und am Ende der Studie (3 Monate) gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-11-2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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