Effect van Moringa Oleifera-bladeren op de glykemische controle van vrouwen met diabetes type 2
22 juli 2024 bijgewerkt door: Alberto Battezzati, University of Milan
Effect van dagelijkse consumptie van Moringa Oleifera-bladeren op de glykemische controle van Saharawi-vrouwen met type 2-diabetes
Het doel van deze klinische proef was om te begrijpen of suppletie met Moringa oleifera-bladpoeder de glykemische behandeling verbeterde bij Sahrawi-vrouwen met type 2-diabetes die in vluchtelingenkampen woonden. De belangrijkste vraag die beantwoord wilde worden was:
- Verbetert de dagelijkse suppletie van Moringa oleifera-bladpoeder, naast orale hypoglycemische therapie, het geglycosyleerde hemoglobine en de nuchtere bloedglucose?
Onderzoekers vergeleken Moringa-suppletie met geen Moringa-consumptie om te zien of Moringa oleifera werkte om de glykemische controle te verbeteren.
Deelnemers moesten:
- Neem Moringa oleifera-bladeren dagelijks of onthoud gedurende 3 maanden van het consumeren van Moringa.
- Neem consequent voorgeschreven orale hypoglycemische middelen
- Klinische onderzoeken ondergaan en biochemische, metabolische en lichaamssamenstellingsparameters meten op het moment van rekrutering en aan het einde van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tindouf, Algerije
- Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes type 2 gedurende minimaal 1 jaar
- Afwezigheid van gevorderde retinopathie, terminaal nierfalen, actieve diabetische zweren, amputaties en hartfalen
- Behandeling met uitsluitend orale hypoglykemische geneesmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van diabetes type 1
- Zwangerschap of borstvoeding
- Behandeling met insuline.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moringa
De experimentele groep kreeg gedurende 3 maanden een dagelijkse aanvulling van 10 g Moringa oleifera-bladpoeder om tijdens de twee hoofdmaaltijden te consumeren.
|
Vrouwen in de experimentele groep werd gevraagd om consequent de voorgeschreven orale hypoglycemische therapie te volgen en hun levensstijl en eetgewoonten vol te houden.
Bovendien kreeg de experimentele groep gedurende de duur van het onderzoek (3 maanden) dagelijks 10 g Moringa oleifera-bladpoeder, te consumeren bij de hoofdmaaltijden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep werd gevraagd om gedurende de gehele onderzoeksperiode (3 maanden) geen bladeren van Moringa oleifera te consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Geglycosyleerd hemoglobine werd gemeten bij rekrutering en aan het einde van het onderzoek (drie maanden)
|
Geglycosyleerd hemoglobine werd gemeten bij rekrutering en aan het einde van het onderzoek (drie maanden)
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Nuchtere glucose werd gemeten bij rekrutering en aan het einde van het onderzoek (drie maanden).
|
Nuchtere glucose werd gemeten bij rekrutering en aan het einde van het onderzoek (drie maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: BMI werd gemeten bij rekrutering en aan het einde van het onderzoek (3 maanden)
|
BMI werd gemeten bij rekrutering en aan het einde van het onderzoek (3 maanden)
|
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: De tailleomtrek werd gemeten bij de rekrutering en aan het einde van het onderzoek (3 maanden)
|
De tailleomtrek werd gemeten bij de rekrutering en aan het einde van het onderzoek (3 maanden)
|
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: De heupomtrek werd gemeten bij de rekrutering en aan het einde van het onderzoek (3 maanden).
|
De heupomtrek werd gemeten bij de rekrutering en aan het einde van het onderzoek (3 maanden).
|
|
|
% lichaamsvet
Tijdsspanne: % lichaamsvet werd gemeten bij de rekrutering en aan het einde van het onderzoek (3 maanden)
|
% lichaamsvet werd gemeten bij de rekrutering en aan het einde van het onderzoek (3 maanden)
|
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: De systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten bij de rekrutering en aan het einde van het onderzoek (3 maanden).
|
Systolische en diastolische bloeddruk
|
De systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten bij de rekrutering en aan het einde van het onderzoek (3 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-11-2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .