Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv listů Moringa Oleifera na kontrolu glykémie u žen s diabetem 2

22. července 2024 aktualizováno: Alberto Battezzati, University of Milan

Vliv denní konzumace listů Moringa Oleifera na glykemickou kontrolu saharawiských žen s diabetem 2.

Cílem této klinické studie bylo pochopit, zda suplementace prášku z listů Moringa oleifera zlepšila řízení glykémie u saharských žen s diabetem 2. typu žijících v uprchlických táborech. Hlavní otázka, kterou jsme chtěli zodpovědět, byla:

- Zlepšuje každodenní suplementace prášku z listů Moringa oleifera vedle perorální hypoglykemické terapie glykosylovaný hemoglobin a glykémii nalačno?

Výzkumníci porovnávali suplementaci Moringy bez konzumace Moringy, aby zjistili, zda Moringa oleifera funguje na zlepšení kontroly glykémie.

Účastníci museli:

  • Užívejte listy Moringa oleifera denně nebo se zdržujte konzumace Moringy po dobu 3 měsíců.
  • Důsledně užívejte předepsané perorální hypoglykemické léky
  • Podstoupit klinická vyšetření a měření biochemických, metabolických parametrů a parametrů tělesného složení v době náboru a na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Alžírsko
      • Tindouf, Alžírsko
        • Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu po dobu minimálně 1 roku
  • Absence pokročilé retinopatie, terminální selhání ledvin, aktivní diabetické vředy, amputace a srdeční selhání
  • Léčba pouze perorálními hypoglykemickými léky.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu 1. typu
  • Těhotenství nebo kojení
  • Léčba inzulínem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Moringa
Experimentální skupina dostávala po dobu 3 měsíců denně suplementaci 10 g prášku z listů Moringa oleifera ke konzumaci v rámci dvou hlavních jídel.
Doplněk stravy: Doplnění prášku z listů Moringa oleifera
Ženy v experimentální skupině byly požádány, aby důsledně užívaly předepsanou perorální hypoglykemickou terapii a udržovaly svůj životní styl a stravovací návyky. Kromě toho po dobu trvání studie (3 měsíce) bylo experimentální skupině denně podáváno 10 g prášku z listů Moringa oleifera ke konzumaci s hlavními jídly.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina byla požádána, aby se zdržela konzumace listů Moringa oleifera po celou dobu studie (3 měsíce).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Glykosylovaný hemoglobin byl měřen při náboru a na konci studie (tři měsíce)
Glykosylovaný hemoglobin byl měřen při náboru a na konci studie (tři měsíce)
Glukóza nalačno
Časové okno: Glukóza nalačno byla měřena při náboru a na konci studie (tři měsíce)
Glukóza nalačno byla měřena při náboru a na konci studie (tři měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: BMI bylo měřeno při náboru a na konci studie (3 měsíce)
BMI bylo měřeno při náboru a na konci studie (3 měsíce)
Obvod pasu
Časové okno: Obvod pasu byl měřen při náboru a na konci studie (3 měsíce)
Obvod pasu byl měřen při náboru a na konci studie (3 měsíce)
Obvod boků
Časové okno: Obvod boků byl měřen při náboru a na konci studie (3 měsíce)
Obvod boků byl měřen při náboru a na konci studie (3 měsíce)
% tělesný tuk
Časové okno: % tělesného tuku bylo měřeno při náboru a na konci studie (3 měsíce)
% tělesného tuku bylo měřeno při náboru a na konci studie (3 měsíce)
Krevní tlak
Časové okno: Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen při náboru a na konci studie (3 měsíce).
Systolický a diastolický krevní tlak
Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen při náboru a na konci studie (3 měsíce).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-11-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit