Effet des feuilles de Moringa Oleifera sur le contrôle glycémique des femmes atteintes de diabète de type 2
22 juillet 2024 mis à jour par: Alberto Battezzati, University of Milan
Effet de la consommation quotidienne de feuilles de Moringa Oleifera sur le contrôle glycémique des femmes sahraouies atteintes de diabète de type 2
L'objectif de cet essai clinique était de comprendre si la supplémentation en poudre de feuilles de Moringa oleifera améliorait la gestion glycémique chez les femmes sahraouies atteintes de diabète de type 2 vivant dans des camps de réfugiés. La principale question à laquelle il fallait répondre était la suivante :
- La supplémentation quotidienne en poudre de feuilles de Moringa oleifera, en complément d'un traitement hypoglycémiant oral, améliore-t-elle l'hémoglobine glycosylée et la glycémie à jeun ?
Les chercheurs ont comparé la supplémentation en Moringa avec l’absence de consommation de Moringa pour voir si le Moringa oleifera permettait d’améliorer le contrôle glycémique.
Les participants devaient :
- Prenez des feuilles de Moringa oleifera quotidiennement ou abstenez-vous de consommer du Moringa pendant 3 mois.
- Prendre systématiquement des agents hypoglycémiants oraux prescrits
- Se soumettre à des examens cliniques et à la mesure des paramètres biochimiques, métaboliques et de composition corporelle au moment du recrutement et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tindouf, Algérie
- Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de diabète de type 2 depuis au moins 1 an
- Absence de rétinopathie avancée, d'insuffisance rénale terminale, d'ulcères diabétiques actifs, d'amputations et d'insuffisance cardiaque
- Traitement avec uniquement des médicaments hypoglycémiants oraux.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du diabète de type 1
- Grossesse ou allaitement
- Traitement à l'insuline.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Moringa
Le groupe expérimental a reçu pendant 3 mois une supplémentation quotidienne de 10 g de poudre de feuilles de Moringa oleifera à consommer au cours des deux repas principaux.
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Il a été demandé aux femmes du groupe expérimental de suivre systématiquement le traitement hypoglycémiant oral prescrit et de maintenir leur mode de vie et leurs habitudes alimentaires.
De plus, pendant la durée de l’étude (3 mois), le groupe expérimental a reçu quotidiennement 10 g de poudre de feuilles de Moringa oleifera à consommer avec les repas principaux.
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Aucune intervention: Contrôle
Il a été demandé au groupe témoin de s'abstenir de consommer des feuilles de Moringa oleifera pendant toute la période d'étude (3 mois).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: L'hémoglobine glycosylée a été mesurée au recrutement et à la fin de l'étude (trois mois)
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L'hémoglobine glycosylée a été mesurée au recrutement et à la fin de l'étude (trois mois)
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Glycémie à jeun
Délai: La glycémie à jeun a été mesurée au recrutement et à la fin de l'étude (trois mois)
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La glycémie à jeun a été mesurée au recrutement et à la fin de l'étude (trois mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: L'IMC a été mesuré au recrutement et à la fin de l'étude (3 mois)
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L'IMC a été mesuré au recrutement et à la fin de l'étude (3 mois)
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Tour de taille
Délai: Le tour de taille a été mesuré au recrutement et à la fin de l'étude (3 mois)
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Le tour de taille a été mesuré au recrutement et à la fin de l'étude (3 mois)
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Tour de hanche
Délai: Le tour de hanche a été mesuré au recrutement et à la fin de l'étude (3 mois)
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Le tour de hanche a été mesuré au recrutement et à la fin de l'étude (3 mois)
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% de graisse corporelle
Délai: Les % de graisse corporelle ont été mesurés au recrutement et à la fin de l'étude (3 mois)
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Les % de graisse corporelle ont été mesurés au recrutement et à la fin de l'étude (3 mois)
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Pression artérielle
Délai: La pression artérielle systolique et diastolique a été mesurée au recrutement et à la fin de l'étude (3 mois)
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Pression artérielle systolique et diastolique
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La pression artérielle systolique et diastolique a été mesurée au recrutement et à la fin de l'étude (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-11-2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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