Wpływ liści Moringa Oleifera na kontrolę glikemii u kobiet z cukrzycą typu 2
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Alberto Battezzati, University of Milan
Wpływ codziennego spożycia liści Moringa Oleifera na kontrolę glikemii u kobiet z Saharawi chorych na cukrzycę typu 2
Celem tego badania klinicznego było zrozumienie, czy suplementacja sproszkowanych liści Moringa oleifera poprawiła kontrolę glikemii u saharyjskich kobiet chorych na cukrzycę typu 2, mieszkających w obozach dla uchodźców. Główne pytanie, na które szukano odpowiedzi, brzmiało:
- Czy codzienna suplementacja proszku z liści Moringa oleifera, oprócz doustnej terapii hipoglikemizującej, poprawia hemoglobinę glikowaną i poziom glukozy we krwi na czczo?
Naukowcy porównali suplementację Moringą z niespożywaniem Moringi, aby sprawdzić, czy Moringa oleifera poprawia kontrolę glikemii.
Uczestnicy musieli:
- Przyjmuj liście Moringa oleifera codziennie lub powstrzymaj się od spożywania Moringi przez 3 miesiące.
- Konsekwentnie przyjmuj przepisane doustne leki hipoglikemizujące
- Przechodzą badania kliniczne oraz pomiary parametrów biochemicznych, metabolicznych i składu ciała w momencie rekrutacji i na koniec badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tindouf, Algieria
- Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 przez co najmniej 1 rok
- Brak zaawansowanej retinopatii, terminalnej niewydolności nerek, aktywnych wrzodów cukrzycowych, amputacji i niewydolności serca
- Leczenie wyłącznie doustnymi lekami hipoglikemizującymi.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka cukrzycy typu 1
- Ciąża lub laktacja
- Leczenie insuliną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moringa
Grupa eksperymentalna otrzymywała przez 3 miesiące codzienną suplementację w wysokości 10 g proszku z liści Moringa oleifera do spożycia w ramach dwóch głównych posiłków.
|
Kobiety w grupie eksperymentalnej proszono o konsekwentne przyjmowanie przepisanej doustnej terapii hipoglikemizującej oraz o utrzymanie stylu życia i nawyków żywieniowych.
Dodatkowo przez okres trwania badania (3 miesiące) grupie eksperymentalnej podawano codziennie 10 g proszku z liści Moringa oleifera do spożycia wraz z głównymi posiłkami.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną poproszono o powstrzymanie się od spożywania liści Moringa oleifera przez cały okres badania (3 miesiące).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Hemoglobinę glikozylowaną mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (trzy miesiące)
|
Hemoglobinę glikozylowaną mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (trzy miesiące)
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Poziom glukozy na czczo mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (trzy miesiące)
|
Poziom glukozy na czczo mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (trzy miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: BMI mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (3 miesiące)
|
BMI mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (3 miesiące)
|
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Obwód talii mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (3 miesiące)
|
Obwód talii mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (3 miesiące)
|
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Obwód bioder mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (3 miesiące)
|
Obwód bioder mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (3 miesiące)
|
|
|
% tłuszcz
Ramy czasowe: % tkanki tłuszczowej mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (3 miesiące)
|
% tkanki tłuszczowej mierzono w momencie rekrutacji i na koniec badania (3 miesiące)
|
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji i na koniec badania (3 miesiące) mierzono skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Podczas rekrutacji i na koniec badania (3 miesiące) mierzono skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-11-2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .