Efeito das folhas de Moringa Oleifera no controle glicêmico de mulheres com diabetes tipo 2
22 de julho de 2024 atualizado por: Alberto Battezzati, University of Milan
Efeito do consumo diário de folhas de Moringa Oleifera no controle glicêmico de mulheres saharauis com diabetes tipo 2
O objetivo deste ensaio clínico foi compreender se a suplementação de pó de folhas de Moringa oleifera melhorou o controle glicêmico em mulheres saharauis com diabetes tipo 2 que vivem em campos de refugiados. A principal questão que se pretendia responder era:
- A suplementação diária de folhas de Moringa oleifera em pó, além da terapia hipoglicemiante oral, melhora a hemoglobina glicosilada e a glicemia de jejum?
Os pesquisadores compararam a suplementação de Moringa com a ausência de consumo de Moringa para ver se a Moringa oleifera funcionava para melhorar o controle glicêmico.
Os participantes tiveram que:
- Tome folhas de Moringa oleifera diariamente ou abstenha-se de consumir Moringa por 3 meses.
- Tomar consistentemente agentes hipoglicemiantes orais prescritos
- Submeter-se a exames clínicos e medição de parâmetros bioquímicos, metabólicos e de composição corporal no momento do recrutamento e ao final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tindouf, Argélia
- Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos 1 ano
- Ausência de retinopatia avançada, insuficiência renal terminal, úlceras diabéticas ativas, amputações e insuficiência cardíaca
- Tratamento apenas com hipoglicemiantes orais.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1
- Gravidez ou lactação
- Tratamento com insulina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Moringa
O grupo experimental recebeu durante 3 meses uma suplementação diária de 10g de folha de Moringa oleifera em pó para consumir nas duas refeições principais.
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As mulheres do grupo experimental foram solicitadas a tomar consistentemente a terapia hipoglicêmica oral prescrita e a manter seu estilo de vida e hábitos alimentares.
Além disso, durante o estudo (3 meses), o grupo experimental recebeu diariamente 10 g de folha de Moringa oleifera em pó para consumir nas refeições principais.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle foi solicitado a abster-se de consumir folhas de Moringa oleifera durante todo o período do estudo (3 meses).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: A hemoglobina glicosilada foi medida no recrutamento e no final do estudo (três meses)
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A hemoglobina glicosilada foi medida no recrutamento e no final do estudo (três meses)
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Glicose em jejum
Prazo: A glicemia de jejum foi medida no recrutamento e no final do estudo (três meses)
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A glicemia de jejum foi medida no recrutamento e no final do estudo (três meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC
Prazo: O IMC foi medido no recrutamento e no final do estudo (3 meses)
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O IMC foi medido no recrutamento e no final do estudo (3 meses)
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Circunferência da cintura
Prazo: A circunferência da cintura foi medida no recrutamento e no final do estudo (3 meses)
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A circunferência da cintura foi medida no recrutamento e no final do estudo (3 meses)
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Circunferência do quadril
Prazo: A circunferência do quadril foi medida no recrutamento e no final do estudo (3 meses)
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A circunferência do quadril foi medida no recrutamento e no final do estudo (3 meses)
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% corpo gordo
Prazo: A % de gordura corporal foi medida no recrutamento e no final do estudo (3 meses)
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A % de gordura corporal foi medida no recrutamento e no final do estudo (3 meses)
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Pressão arterial
Prazo: A pressão arterial sistólica e diastólica foi medida no recrutamento e no final do estudo (3 meses)
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Pressão arterial sistólica e diastólica
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A pressão arterial sistólica e diastólica foi medida no recrutamento e no final do estudo (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-11-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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