Moringa Oleifera -lehtien vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien naisten sokeritasapainoon
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Alberto Battezzati, University of Milan
Moringa Oleifera -lehtien päivittäisen kulutuksen vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien saharalaisten naisten sokeritasapainoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää, paransiko Moringa oleifera -lehtijauheen lisääminen glukoositason hallintaa pakolaisleireillä asuvilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla Sahara-naisilla. Pääkysymys, johon haettiin vastausta, oli:
- Parantaako päivittäinen Moringa oleifera -lehtijauheen lisäys suun hypoglykeemisen hoidon lisäksi glykosyloitunutta hemoglobiinia ja paastoveren glukoosia?
Tutkijat vertasivat Moringa-lisähoitoa Moringa-ravintolisään ilman Moringa-käyttöä nähdäkseen, tehostiko Moringa oleifera parantamaan glukoositasapainoa.
Osallistujien piti:
- Ota Moringa oleifera -lehtiä päivittäin tai pidättäydy käyttämästä Moringaa 3 kuukauden ajan.
- Ota jatkuvasti määrättyjä suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita
- Käy läpi kliiniset tutkimukset ja biokemiallisten, metabolisten ja kehon koostumuksen parametrien mittaukset rekrytointihetkellä ja tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tindouf, Algeria
- Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vähintään 1 vuoden ajan
- Pitkälle edenneen retinopatian, terminaalisen munuaisten vajaatoiminnan, aktiivisten diabeettisten haavaumien, amputaatioiden ja sydämen vajaatoiminnan puuttuminen
- Hoito vain suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä lääkkeillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- Raskaus tai imetys
- Hoito insuliinilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moringa
Koeryhmä sai 3 kuukauden ajan päivittäisen lisäyksen 10 g Moringa oleifera -lehtijauhetta kahden pääaterian aikana.
|
Koeryhmän naisia pyydettiin ottamaan jatkuvasti määrättyä suun kautta annettavaa hypoglykeemistä hoitoa ja ylläpitämään elämäntapansa ja ruokailutottumuksiaan.
Lisäksi koeryhmälle annettiin tutkimuksen ajan (3 kuukautta) päivittäin 10 g Moringa oleifera -lehtijauhetta pääaterioiden yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmää pyydettiin pidättäytymään syömästä Moringa oleifera -lehtiä koko tutkimusjakson ajan (3 kuukautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Glykosyloitunut hemoglobiini mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (kolme kuukautta)
|
Glykosyloitunut hemoglobiini mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (kolme kuukautta)
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Paastoglukoosi mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (kolme kuukautta)
|
Paastoglukoosi mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (kolme kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: BMI mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta)
|
BMI mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta)
|
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Vyötärön ympärysmitta mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta)
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta)
|
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lannan ympärysmitta mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta)
|
Lannan ympärysmitta mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta)
|
|
|
% kehon rasvaa
Aikaikkuna: Kehon rasvaprosentti mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta)
|
Kehon rasvaprosentti mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta)
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta).
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (3 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-11-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .