Влияние листьев моринги масличной на гликемический контроль у женщин с диабетом 2 типа
22 июля 2024 г. обновлено: Alberto Battezzati, University of Milan
Влияние ежедневного потребления листьев моринги масличной на гликемический контроль сахарских женщин с диабетом 2 типа
Целью этого клинического исследования было выяснить, улучшает ли добавление порошка листьев моринги масличной контроль гликемии у сахарских женщин с диабетом 2 типа, живущих в лагерях беженцев. Главный вопрос, на который хотелось получить ответ, заключался в следующем:
- Улучшает ли ежедневный прием порошка листьев моринги масличной в дополнение к пероральной гипогликемической терапии гликозилированный гемоглобин и уровень глюкозы в крови натощак?
Исследователи сравнили прием добавок моринги с отсутствием употребления моринги, чтобы увидеть, помогает ли моринга масличная улучшить гликемический контроль.
Участники должны были:
- Принимайте листья моринги масличной ежедневно или воздержитесь от употребления моринги в течение 3 месяцев.
- Постоянно принимать назначенные пероральные гипогликемические средства.
- Пройти клинические обследования и измерить биохимические, метаболические параметры и параметры состава тела во время набора и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tindouf, Алжир
- Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарного диабета 2 типа в течение не менее 1 года.
- Отсутствие развитой ретинопатии, терминальной почечной недостаточности, активных диабетических язв, ампутаций и сердечной недостаточности.
- Лечение только пероральными гипогликемическими препаратами.
Критерий исключения:
- Диагностика диабета 1 типа
- Беременность или лактация
- Лечение инсулином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моринга
Экспериментальная группа в течение 3 месяцев ежедневно получала 10 г порошка листьев моринги масличной во время двух основных приемов пищи.
|
Женщин в экспериментальной группе попросили последовательно принимать назначенную пероральную гипогликемическую терапию и соблюдать свой образ жизни и пищевые привычки.
Кроме того, на протяжении всего исследования (3 месяца) экспериментальной группе ежедневно давали 10 г порошка листьев моринги масличной для употребления во время основного приема пищи.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольную группу попросили воздержаться от употребления листьев Moringa oleifera на протяжении всего периода исследования (3 месяца).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: Гликозилированный гемоглобин измеряли при наборе и в конце исследования (три месяца).
|
Гликозилированный гемоглобин измеряли при наборе и в конце исследования (три месяца).
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Уровень глюкозы натощак измеряли при наборе участников и в конце исследования (три месяца).
|
Уровень глюкозы натощак измеряли при наборе участников и в конце исследования (три месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: ИМТ измерялся при наборе и в конце исследования (3 месяца).
|
ИМТ измерялся при наборе и в конце исследования (3 месяца).
|
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Окружность талии измерялась при наборе участников и в конце исследования (3 месяца).
|
Окружность талии измерялась при наборе участников и в конце исследования (3 месяца).
|
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Окружность бедер измерялась при наборе участников и в конце исследования (3 месяца).
|
Окружность бедер измерялась при наборе участников и в конце исследования (3 месяца).
|
|
|
% телесный жир
Временное ограничение: % жира в организме измерялся при наборе и в конце исследования (3 месяца).
|
% жира в организме измерялся при наборе и в конце исследования (3 месяца).
|
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряли при наборе и в конце исследования (3 месяца).
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряли при наборе и в конце исследования (3 месяца).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-11-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .