Efecto de las hojas de Moringa oleifera sobre el control glucémico de mujeres con diabetes tipo 2
22 de julio de 2024 actualizado por: Alberto Battezzati, University of Milan
Efecto del consumo diario de hojas de Moringa oleífera sobre el control glucémico de mujeres saharauis con diabetes tipo 2
El objetivo de este ensayo clínico fue comprender si la suplementación con polvo de hojas de Moringa oleifera mejoraba el control de la glucemia en mujeres saharauis con diabetes tipo 2 que viven en campos de refugiados. La principal pregunta que se buscaba responder era:
- ¿La suplementación diaria con polvo de hoja de Moringa oleifera, además de la terapia hipoglucemiante oral, mejora la hemoglobina glicosilada y la glucemia en ayunas?
Los investigadores compararon la suplementación con Moringa con ningún consumo de Moringa para ver si Moringa oleifera funcionaba para mejorar el control glucémico.
Los participantes debían:
- Tome hojas de Moringa oleifera diariamente o absténgase de consumir Moringa durante 3 meses.
- Tome constantemente los agentes hipoglucemiantes orales prescritos.
- Someterse a exámenes clínicos y medición de parámetros bioquímicos, metabólicos y de composición corporal en el momento del reclutamiento y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tindouf, Argelia
- Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 durante al menos 1 año.
- Ausencia de retinopatía avanzada, insuficiencia renal terminal, úlceras diabéticas activas, amputaciones e insuficiencia cardíaca.
- Tratamiento únicamente con hipoglucemiantes orales.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1
- Embarazo o lactancia
- Tratamiento con insulina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Moringa
El grupo experimental recibió durante 3 meses una suplementación diaria de 10 g de polvo de hoja de Moringa oleifera para consumir en las dos comidas principales.
|
A las mujeres del grupo experimental se les pidió que tomaran constantemente la terapia hipoglucemiante oral prescrita y que mantuvieran su estilo de vida y sus hábitos alimentarios.
Además, durante la duración del estudio (3 meses), el grupo experimental recibió 10 g de polvo de hojas de Moringa oleifera diariamente para consumir con las comidas principales.
|
|
Sin intervención: Control
Al grupo de control se le pidió que se abstuviera de consumir hojas de Moringa oleifera durante el período del estudio (3 meses).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: La hemoglobina glicosilada se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (tres meses).
|
La hemoglobina glicosilada se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (tres meses).
|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: La glucosa en ayunas se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (tres meses)
|
La glucosa en ayunas se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (tres meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: El IMC se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (3 meses)
|
El IMC se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (3 meses)
|
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: La circunferencia de la cintura se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (3 meses).
|
La circunferencia de la cintura se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (3 meses).
|
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: La circunferencia de la cadera se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (3 meses).
|
La circunferencia de la cadera se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (3 meses).
|
|
|
% grasa corporal
Periodo de tiempo: El % de grasa corporal se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (3 meses)
|
El % de grasa corporal se midió en el momento del reclutamiento y al final del estudio (3 meses)
|
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Se midieron la presión arterial sistólica y diastólica en el momento del reclutamiento y al final del estudio (3 meses).
|
Presión arterial sistólica y diastólica.
|
Se midieron la presión arterial sistólica y diastólica en el momento del reclutamiento y al final del estudio (3 meses).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-11-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .