Effekt av Moringa Oleifera-blader på glykemisk kontroll hos kvinner med type 2-diabetes
22. juli 2024 oppdatert av: Alberto Battezzati, University of Milan
Effekten av daglig forbruk av Moringa Oleifera-blader på glykemisk kontroll hos saharawiske kvinner med type 2-diabetes
Målet med denne kliniske studien var å forstå om tilskudd av Moringa oleifera-bladpulver forbedret glykemisk behandling hos saharawiske kvinner med type 2-diabetes som bor i flyktningleirer. Hovedspørsmålet som ble søkt besvart var:
- Forbedrer daglig tilskudd av Moringa oleifera bladpulver, i tillegg til oral hypoglykemisk terapi, glykosylert hemoglobin og fastende blodsukker?
Forskere sammenlignet Moringa-tilskudd uten Moringa-forbruk for å se om Moringa oleifera fungerte for å forbedre glykemisk kontroll.
Deltakerne måtte:
- Ta Moringa oleifera-blader daglig eller avstå fra å konsumere Moringa i 3 måneder.
- Ta konsekvent foreskrevne orale hypoglykemiske midler
- Gjennomgå kliniske undersøkelser og måling av biokjemiske, metabolske og kroppssammensetningsparametre ved rekrutteringstidspunktet og ved slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tindouf, Algerie
- Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av type 2 diabetes i minst 1 år
- Fravær av avansert retinopati, terminal nyresvikt, aktive diabetiske sår, amputasjoner og hjertesvikt
- Behandling med kun orale hypoglykemiske legemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av type 1 diabetes
- Graviditet eller amming
- Behandling med insulin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moringa
Eksperimentgruppen mottok i 3 måneder et daglig tilskudd av 10 g Moringa oleifera-bladpulver for å innta i de to hovedmåltidene.
|
Kvinner i den eksperimentelle gruppen ble bedt om å konsekvent ta den foreskrevne orale hypoglykemiske terapien og opprettholde livsstilen og spisevanene.
I tillegg, i løpet av studien (3 måneder), ble den eksperimentelle gruppen forsynt med 10 g Moringa oleifera-bladpulver daglig for å bli konsumert med hovedmåltider.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen ble bedt om å avstå fra å konsumere Moringa oleifera-blader gjennom hele studieperioden (3 måneder).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Glykosylert hemoglobin ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (tre måneder)
|
Glykosylert hemoglobin ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (tre måneder)
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Fastende glukose ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (tre måneder)
|
Fastende glukose ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (tre måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: BMI ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (3 måneder)
|
BMI ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (3 måneder)
|
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Midjeomkrets ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (3 måneder)
|
Midjeomkrets ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (3 måneder)
|
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Hofteomkrets ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (3 måneder)
|
Hofteomkrets ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (3 måneder)
|
|
|
% kroppsfett
Tidsramme: % av kroppsfettet ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (3 måneder)
|
% av kroppsfettet ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (3 måneder)
|
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (3 måneder)
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt ved rekruttering og ved slutten av studien (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-11-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .