Effekt av Moringa Oleifera-blad på glykemisk kontroll hos kvinnor med typ 2-diabetes
22 juli 2024 uppdaterad av: Alberto Battezzati, University of Milan
Effekt av daglig konsumtion av Moringa Oleifera-blad på glykemisk kontroll hos saharawi-kvinnor med typ 2-diabetes
Syftet med denna kliniska prövning var att förstå om tillskott av Moringa oleifera bladpulver förbättrade glykemisk hantering hos saharawiska kvinnor med typ 2-diabetes som bor i flyktingläger. Huvudfrågan som söktes besvarad var:
- Förbättrar dagligt tillskott av Moringa oleifera bladpulver, förutom oral hypoglykemisk terapi, glykosylerat hemoglobin och fastande blodsocker?
Forskare jämförde Moringa-tillskott utan Moringa-konsumtion för att se om Moringa oleifera fungerade för att förbättra den glykemiska kontrollen.
Deltagarna var tvungna att:
- Ta Moringa oleifera-blad dagligen eller avstå från att konsumera Moringa i 3 månader.
- Ta konsekvent ordinerade orala hypoglykemiska medel
- Genomgå kliniska undersökningar och mätning av biokemiska, metabola och kroppssammansättningsparametrar vid rekryteringstillfället och i slutet av studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tindouf, Algeriet
- Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av typ 2-diabetes i minst 1 år
- Frånvaro av avancerad retinopati, terminal njursvikt, aktiva diabetiska sår, amputationer och hjärtsvikt
- Behandling med endast orala hypoglykemiska läkemedel.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av typ 1-diabetes
- Graviditet eller amning
- Behandling med insulin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Moringa
Experimentgruppen fick under 3 månader ett dagligt tillskott av 10 g Moringa oleifera-bladpulver att konsumera inom de två huvudmåltiderna.
|
Kvinnor i experimentgruppen ombads att konsekvent ta den föreskrivna orala hypoglykemiska behandlingen och att behålla sin livsstil och matvanor.
Under studiens varaktighet (3 månader) försågs experimentgruppen dessutom med 10 g Moringa oleifera-bladpulver dagligen som skulle konsumeras med huvudmåltider.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen ombads att avstå från att konsumera Moringa oleifera-blad under hela studieperioden (3 månader).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Glykosylerat hemoglobin mättes vid rekrytering och i slutet av studien (tre månader)
|
Glykosylerat hemoglobin mättes vid rekrytering och i slutet av studien (tre månader)
|
|
Fasteglukos
Tidsram: Fasteglukos mättes vid rekrytering och i slutet av studien (tre månader)
|
Fasteglukos mättes vid rekrytering och i slutet av studien (tre månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: BMI mättes vid rekrytering och i slutet av studien (3 månader)
|
BMI mättes vid rekrytering och i slutet av studien (3 månader)
|
|
|
Midjemått
Tidsram: Midjemåttet mättes vid rekrytering och i slutet av studien (3 månader)
|
Midjemåttet mättes vid rekrytering och i slutet av studien (3 månader)
|
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: Höftomkretsen mättes vid rekrytering och i slutet av studien (3 månader)
|
Höftomkretsen mättes vid rekrytering och i slutet av studien (3 månader)
|
|
|
% kroppsfett
Tidsram: % av kroppsfettet mättes vid rekrytering och i slutet av studien (3 månader)
|
% av kroppsfettet mättes vid rekrytering och i slutet av studien (3 månader)
|
|
|
Blodtryck
Tidsram: Systoliskt och diastoliskt blodtryck mättes vid rekrytering och i slutet av studien (3 månader)
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mättes vid rekrytering och i slutet av studien (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Första postat (Faktisk)
24 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-11-2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .