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Effetto delle foglie di Moringa Oleifera sul controllo glicemico delle donne con diabete di tipo 2

22 luglio 2024 aggiornato da: Alberto Battezzati, University of Milan

Effetto del consumo quotidiano di foglie di Moringa Oleifera sul controllo glicemico delle donne Saharawi con diabete di tipo 2

L'obiettivo di questo studio clinico era capire se l'integrazione della polvere di foglie di Moringa oleifera migliorasse la gestione glicemica nelle donne sahrawi con diabete di tipo 2 che vivono nei campi profughi. La domanda principale a cui si cercava una risposta era:

- L'integrazione quotidiana di polvere di foglie di Moringa oleifera, oltre alla terapia ipoglicemizzante orale, migliora l'emoglobina glicosilata e la glicemia a digiuno?

I ricercatori hanno confrontato l’integrazione di Moringa con il mancato consumo di Moringa per vedere se la Moringa oleifera funzionava per migliorare il controllo glicemico.

I partecipanti dovevano:

  • Prendi le foglie di Moringa oleifera ogni giorno o astieniti dal consumo di Moringa per 3 mesi.
  • Assumere costantemente gli ipoglicemizzanti orali prescritti
  • Sottoporsi ad esami clinici e misurazione dei parametri biochimici, metabolici e di composizione corporea al momento del reclutamento e al termine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Algeria
      • Tindouf, Algeria
        • Dispensaris of Edchedería, Bir Lehlu, Mahbes, and Farsia (Smara camp)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 1 anno
  • Assenza di retinopatia avanzata, insufficienza renale terminale, ulcere diabetiche attive, amputazioni e insufficienza cardiaca
  • Trattamento con soli farmaci ipoglicemizzanti orali.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi del diabete di tipo 1
  • Gravidanza o allattamento
  • Trattamento con insulina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Moringa
Il gruppo sperimentale ha ricevuto per 3 mesi un'integrazione giornaliera di 10 g di polvere di foglie di Moringa oleifera da consumare durante i due pasti principali.
Integratore alimentare: Integrazione con polvere di foglie di Moringa oleifera
Alle donne del gruppo sperimentale è stato chiesto di assumere costantemente la terapia ipoglicemizzante orale prescritta e di mantenere il proprio stile di vita e le proprie abitudini alimentari. Inoltre, per tutta la durata dello studio (3 mesi), al gruppo sperimentale sono stati forniti quotidianamente 10 g di polvere di foglie di Moringa oleifera da consumare ai pasti principali.
Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo è stato chiesto di astenersi dal consumare foglie di Moringa oleifera per tutto il periodo di studio (3 mesi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina glicosilata (HbA1c)
Lasso di tempo: L'emoglobina glicosilata è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (tre mesi)
L'emoglobina glicosilata è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (tre mesi)
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: La glicemia a digiuno è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (tre mesi)
La glicemia a digiuno è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (tre mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: Il BMI è stato misurato al momento del reclutamento e alla fine dello studio (3 mesi)
Il BMI è stato misurato al momento del reclutamento e alla fine dello studio (3 mesi)
Girovita
Lasso di tempo: La circonferenza della vita è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (3 mesi)
La circonferenza della vita è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (3 mesi)
Girovita
Lasso di tempo: La circonferenza dell'anca è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (3 mesi)
La circonferenza dell'anca è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (3 mesi)
% Grasso corporeo
Lasso di tempo: La percentuale di grasso corporeo è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (3 mesi)
La percentuale di grasso corporeo è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (3 mesi)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (3 mesi)
Pressione sanguigna sistolica e diastolica
La pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata misurata al momento del reclutamento e alla fine dello studio (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-11-2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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