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胰岛素启动和坚持行为:印度 HCP 和 2 型糖尿病患者的横断面调查

2024年8月27日 更新者:Novo Nordisk A/S
这是一项针对 2 型糖尿病 (T2D) 患者和治疗 T2D 患者的医疗保健提供者 (HCP) 计划的横断面研究。 研究参与者将通过现有数据库/小组招募来完成 30 分钟的自我管理在线调查。 该研究的目的是了解医生和患者的胰岛素化障碍和胰岛素依从行为。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

752

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangalore、印度
        • Novo Nordisk India

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2 型糖尿病 (T2D) 患者和治疗 T2D 患者的医疗保健提供者 (HCP)

描述

纳入标准:

对于患者

  1. 在任何研究相关活动之前获得知情同意(研究相关活动是指根据方案记录数据相关的任何程序)。
  2. 男性或女性,签署知情同意书时年龄≥18岁。
  3. 诊断患有 T2D
  4. 目前正在寻找 T2D 的 HCP
  5. 过去 12 个月内开始使用胰岛素
  6. 永久处方胰岛素
  7. 目前通过小瓶和注射器或胰岛素笔服用胰岛素

对于 HCP

  1. 在任何研究相关活动之前获得知情同意(研究相关活动是指根据方案记录数据相关的任何程序)。
  2. 男性或女性,签署知情同意书时年龄≥18岁。
  3. 拥有内科或全科医学学位的初级保健医生 (PCP)、拥有内科或全科医学学位并具有糖尿病学文凭的糖尿病科医生或内分泌科医生
  4. 已实践至少 2 年
  5. 糖尿病专家/内分泌专家:每月至少治疗 50 名 T2D 患者
  6. PCP:每月至少治疗 40 名 T2D 患者
  7. 目前正在启动 T2D 患者使用胰岛素
  8. 使用胰岛素治疗 20% 或更多的 T2D 患者

排除标准:

  1. 以前参与过这项研究。 参与的定义是在本研究中给予知情同意
  2. 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
2型糖尿病患者
未给予治疗
医疗保健机构
治疗 2 型糖尿病患者的医疗保健提供者
未给予治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医护人员和患者开始使用胰岛素的障碍
大体时间:数据抽象时(第一天)
开始使用胰岛素的障碍=李克特量表:1=非常不同意,5=非常同意
数据抽象时(第一天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Clinical Transparency dept. 2834、Novo Nordisk A/S

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月5日

初级完成 (实际的)

2024年8月16日

研究完成 (实际的)

2024年8月16日

研究注册日期

首次提交

2024年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月18日

首次发布 (实际的)

2024年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月27日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NN000-7941
  • U1111-1302-7518 (其他标识符:World Health Organization (WHO))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在novonordisk-Trials.com上的披露承诺

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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