Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulininitiering og adhærensadfærd: en tværsnitsundersøgelse af indiske sundhedspersonale og patienter med type 2-diabetes

27. august 2024 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Dette er et tværsnitsstudie, der er planlagt blandt patienter med type 2-diabetes (T2D) og sundhedsudbydere (HCP'er), der behandler T2D-patienter. Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret gennem eksisterende databaser/paneler til at udfylde en 30-minutters selvadministreret online-undersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at forstå insuliniseringsbarriererne og insulinadhærensadfærden hos både HCP'er og patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

752

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangalore, Indien
        • Novo Nordisk India

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2-diabetes (T2D) og sundhedsudbydere (HCP'er), der behandler T2D-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter

  1. Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  2. Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  3. Diagnosticeret med T2D
  4. Ser i øjeblikket en HCP for T2D
  5. Påbegyndt med insulin inden for de seneste 12 måneder
  6. Foreskrevet insulin på permanent basis
  7. Tager i øjeblikket insulin via et hætteglas og sprøjte eller insulinpen

Til HCP

  1. Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  2. Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  3. Primærlæge (PCP) med grad i intern medicin eller almen medicin, diabetolog med grad i intern medicin eller almen medicin plus diplom i diabetologi, eller endokrinolog
  4. Har været i praksis minimum 2 år
  5. Diabetolog/endokrinolog: behandler mindst 50 T2D-patienter om måneden
  6. PCP: behandler mindst 40 T2D-patienter om måneden
  7. Igangsætter i øjeblikket T2D-patienter på insulin
  8. Behandler 20 procent eller mere af T2D-patienter med insulin

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse
  2. Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med type 2-diabetes
Ingen behandling givet
Sundhedsudbydere
Sundhedsudbydere, der behandler patienter med type 2-diabetes
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barriererne mod insulininitiering blandt HCP'er og patienter
Tidsramme: På tidspunktet for dataabstraktion (dag 1)
Barrierer for insulininitiering = Likert-skala: 1=Meget uenig, 5=Helt enig
På tidspunktet for dataabstraktion (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN000-7941
  • U1111-1302-7518 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Abonner