Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulininitiering og adherensadferd: en tverrsnittsundersøkelse av indiske helsepersonell og pasienter med type 2-diabetes

27. august 2024 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Dette er en tverrsnittsstudie planlagt blant pasienter med type 2-diabetes (T2D) og helsepersonell (HCP) som behandler T2D-pasienter. Studiedeltakere vil bli rekruttert gjennom eksisterende databaser/paneler for å fullføre en 30-minutters selvadministrert online undersøkelse. Hensikten med studien er å forstå insuliniseringsbarrierene og insulinoverholdelsesadferden til både helsepersonell og pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

752

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangalore, India
        • Novo Nordisk India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 2-diabetes (T2D) og helsepersonell (HCP) som behandler T2D-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter

  1. Informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
  2. Mann eller kvinne, alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
  3. Diagnostisert med T2D
  4. Ser for øyeblikket en HCP for T2D
  5. Startet med insulin i løpet av de siste 12 månedene
  6. Foreskrevet insulin på permanent basis
  7. Tar for tiden insulin via hetteglass og sprøyte eller insulinpenn

For HCP

  1. Informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
  2. Mann eller kvinne, alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
  3. Primærlege (PCP) med grad i indremedisin eller allmennmedisin, diabetolog med grad i indremedisin eller allmennmedisin pluss diplom i diabetologi, eller endokrinolog
  4. Har vært i praksis minimum 2 år
  5. Diabetolog/endokrinolog: behandler minst 50 T2D-pasienter per måned
  6. PCP: behandler minst 40 T2D-pasienter per måned
  7. Starter for tiden T2D-pasienter på insulin
  8. Behandler 20 prosent eller mer av T2D-pasienter med insulin

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien
  2. Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter med type 2 diabetes
Ingen behandling gitt
Helsepersonell
Helsepersonell som behandler pasienter med type 2 diabetes
Ingen behandling gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierene mot insulininitiering blant helsepersonell og pasienter
Tidsramme: På tidspunktet for dataabstraksjon (dag 1)
Barrierer for insulininitiering = Likert-skala: 1=Helt uenig, 5=Helt enig
På tidspunktet for dataabstraksjon (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NN000-7941
  • U1111-1302-7518 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere