- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06517784
Insulininitiering og adherensadferd: en tverrsnittsundersøkelse av indiske helsepersonell og pasienter med type 2-diabetes
27. august 2024 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Dette er en tverrsnittsstudie planlagt blant pasienter med type 2-diabetes (T2D) og helsepersonell (HCP) som behandler T2D-pasienter.
Studiedeltakere vil bli rekruttert gjennom eksisterende databaser/paneler for å fullføre en 30-minutters selvadministrert online undersøkelse.
Hensikten med studien er å forstå insuliniseringsbarrierene og insulinoverholdelsesadferden til både helsepersonell og pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
752
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangalore, India
- Novo Nordisk India
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med type 2-diabetes (T2D) og helsepersonell (HCP) som behandler T2D-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter
- Informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
- Mann eller kvinne, alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
- Diagnostisert med T2D
- Ser for øyeblikket en HCP for T2D
- Startet med insulin i løpet av de siste 12 månedene
- Foreskrevet insulin på permanent basis
- Tar for tiden insulin via hetteglass og sprøyte eller insulinpenn
For HCP
- Informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
- Mann eller kvinne, alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
- Primærlege (PCP) med grad i indremedisin eller allmennmedisin, diabetolog med grad i indremedisin eller allmennmedisin pluss diplom i diabetologi, eller endokrinolog
- Har vært i praksis minimum 2 år
- Diabetolog/endokrinolog: behandler minst 50 T2D-pasienter per måned
- PCP: behandler minst 40 T2D-pasienter per måned
- Starter for tiden T2D-pasienter på insulin
- Behandler 20 prosent eller mer av T2D-pasienter med insulin
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien
- Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter med type 2 diabetes
|
Ingen behandling gitt
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell som behandler pasienter med type 2 diabetes
|
Ingen behandling gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierene mot insulininitiering blant helsepersonell og pasienter
Tidsramme: På tidspunktet for dataabstraksjon (dag 1)
|
Barrierer for insulininitiering = Likert-skala: 1=Helt uenig, 5=Helt enig
|
På tidspunktet for dataabstraksjon (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN000-7941
- U1111-1302-7518 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .