- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06517784
Insuline-initiatie en therapietrouwgedrag: een cross-sectioneel onderzoek onder Indiase zorgverleners en patiënten met diabetes type 2
27 augustus 2024 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Dit is een cross-sectioneel onderzoek gepland onder patiënten met diabetes type 2 (T2D) en zorgverleners (HCP's) die T2D-patiënten behandelen.
Deelnemers aan het onderzoek worden via bestaande databases/panels gerekruteerd om een zelfbeheerde online-enquête van 30 minuten in te vullen.
Het doel van het onderzoek is om inzicht te krijgen in de insulinebarrières en het insulinetrouwgedrag van zowel zorgverleners als patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
752
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangalore, Indië
- Novo Nordisk India
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes type 2 (T2D) en zorgverleners (HCP's) die T2D-patiënten behandelen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten
- Geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn alle procedures die verband houden met het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
- Man of vrouw, leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Gediagnosticeerd met T2D
- Momenteel zie ik een HCP voor T2D
- In de afgelopen 12 maanden begonnen met het gebruik van insuline
- Voorgeschreven insuline op permanente basis
- Momenteel gebruik ik insuline via een injectieflacon en spuit of insulinepen
Voor HCP
- Geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn alle procedures die verband houden met het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
- Man of vrouw, leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Eerstelijnsarts (PCP) met diploma interne geneeskunde of algemene geneeskunde, diabetoloog met diploma interne geneeskunde of algemene geneeskunde plus diploma diabetologie, of endocrinoloog
- Minimaal 2 jaar in de praktijk geweest
- Diabetoloog/endocrinoloog: behandelt minimaal 50 T2D-patiënten per maand
- PCP: behandelt minimaal 40 T2D-patiënten per maand
- Momenteel initieert T2D-patiënten met insuline
- Behandelt 20 procent of meer van de T2D-patiënten met insuline
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het geven van geïnformeerde toestemming aan dit onderzoek
- Geestelijk onvermogen, onwil of taalbarrières die adequaat begrip of samenwerking in de weg staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten met diabetes type 2
|
Geen behandeling gegeven
|
|
Zorgverleners
Zorgverleners die patiënten met diabetes type 2 behandelen
|
Geen behandeling gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De barrières voor het starten van insuline bij zorgverleners en patiënten
Tijdsspanne: Op het moment van gegevensabstractie (dag 1)
|
Belemmeringen voor het starten van insuline = Likert-schaal: 1=Helemaal mee oneens, 5=Zeer mee eens
|
Op het moment van gegevensabstractie (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN000-7941
- U1111-1302-7518 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .