Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chování iniciace a adherence inzulínu: Průřezový průzkum indických HCP a pacientů s diabetem 2.

27. srpna 2024 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Toto je průřezová studie plánovaná mezi pacienty s diabetem 2. typu (T2D) a poskytovateli zdravotní péče (HCP), kteří léčí pacienty s T2D. Účastníci studie budou rekrutováni prostřednictvím stávajících databází/panelů, aby dokončili 30minutový online průzkum, který si sami spravují. Účelem studie je pochopit bariéry inzulinizace a chování při adherenci k inzulinu jak u HCP, tak u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

752

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Novo Nordisk India

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu (T2D) a poskytovatelé zdravotní péče (HCP), kteří léčí pacienty s T2D

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty

  1. Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
  3. Diagnostikováno pomocí T2D
  4. V současné době se zobrazuje HCP pro T2D
  5. Během posledních 12 měsíců byla zahájena léčba inzulinem
  6. Trvale předepsaný inzulín
  7. V současné době užíváte inzulín pomocí lahvičky a injekční stříkačky nebo inzulínového pera

Pro HCP

  1. Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
  3. Lékař primární péče (PCP) s diplomem z vnitřního lékařství nebo všeobecného lékařství, diabetolog s diplomem z vnitřního lékařství nebo všeobecného lékařství plus diplom v oboru diabetologie nebo endokrinolog
  4. V praxi minimálně 2 roky
  5. Diabetolog/endokrinolog: měsíčně ošetří minimálně 50 pacientů s T2D
  6. PCP: ošetří minimálně 40 pacientů s T2D za měsíc
  7. V současné době zahajuje léčbu pacientů s T2D inzulinem
  8. Léčí 20 procent nebo více pacientů s T2D inzulinem

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii
  2. Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti s diabetem 2. typu
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Poskytovatelé zdravotní péče
Poskytovatelé zdravotní péče, kteří léčí pacienty s diabetem 2. typu
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry iniciace inzulinu mezi HCP a pacienty
Časové okno: V době abstrakce dat (1. den)
Bariéry iniciace inzulínu = Likertova škála: 1=Rozhodně nesouhlasím, 5=Rozhodně souhlasím
V době abstrakce dat (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN000-7941
  • U1111-1302-7518 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit