- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06517784
Rozpoczynanie przyjmowania insuliny i zachowania związane z jej przestrzeganiem: przekrojowe badanie indyjskich pracowników służby zdrowia i pacjentów chorych na cukrzycę typu 2
27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Jest to badanie przekrojowe zaplanowane wśród pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 (T2D) i pracowników służby zdrowia (HCP), którzy leczą pacjentów z cukrzycą typu 2.
Uczestnicy badania zostaną rekrutowani za pośrednictwem istniejących baz danych/paneli w celu wypełnienia 30-minutowej ankiety internetowej, którą samodzielnie wypełnią.
Celem badania jest poznanie barier związanych z insulinyzacją oraz zachowań związanych z przestrzeganiem insuliny zarówno przez pracowników służby zdrowia, jak i pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
752
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangalore, Indie
- Novo Nordisk India
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2D) i pracownicy służby zdrowia (HCP) leczący pacjentów z cukrzycą typu 2D
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów
- Świadoma zgoda uzyskana przed podjęciem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem (czynnościami związanymi z badaniem jest każda procedura związana z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
- Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
- Zdiagnozowano T2D
- Obecnie spotykam się z HCP dla T2D
- Rozpoczęto leczenie insuliną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Przepisana insulina na stałe
- Obecnie przyjmuję insulinę za pomocą fiolki i strzykawki lub wstrzykiwacza do insuliny
Dla HCP
- Świadoma zgoda uzyskana przed podjęciem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem (czynnościami związanymi z badaniem jest każda procedura związana z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
- Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
- Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) z wykształceniem w zakresie chorób wewnętrznych lub medycyny ogólnej, diabetolog z wykształceniem w zakresie chorób wewnętrznych lub medycyny ogólnej plus dyplom diabetologii lub endokrynolog
- Pracuje w praktyce minimum 2 lata
- Diabetolog/endokrynolog: leczy co najmniej 50 pacjentów z T2D miesięcznie
- PCP: leczy co najmniej 40 pacjentów z T2D miesięcznie
- Obecnie rozpoczyna leczenie u pacjentów z T2D na insulinie
- Leczy insuliną 20 procent lub więcej pacjentów z T2D
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni udział w tym badaniu. Udział definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody na udział w tym badaniu
- Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z cukrzycą typu 2
|
Nie podano leczenia
|
|
Służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia leczący pacjentów z cukrzycą typu 2
|
Nie podano leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery utrudniające rozpoczęcie podawania insuliny wśród pracowników służby zdrowia i pacjentów
Ramy czasowe: W momencie pobierania danych (dzień 1)
|
Bariery w rozpoczęciu podawania insuliny = skala Likerta: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam
|
W momencie pobierania danych (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN000-7941
- U1111-1302-7518 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Nie podano leczenia
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans... i inni współpracownicyZakończonyChoroba CrohnaIzrael, Irlandia
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Medtronic - MITGZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoIzrael
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
ETH ZurichZakończony