Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведение в начале введения инсулина и соблюдение режима приема инсулина: перекрестное исследование индийских медицинских работников и пациентов с диабетом 2 типа

27 августа 2024 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Это перекрестное исследование, запланированное среди пациентов с диабетом 2 типа (СД2) и медицинских работников (HCP), которые лечат пациентов с СД2. Участники исследования будут набраны через существующие базы данных/панели для прохождения 30-минутного самостоятельного онлайн-опроса. Цель исследования — понять барьеры инсулинизации и поведение, связанное с соблюдением режима инсулинотерапии, как у медицинских работников, так и у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

752

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangalore, Индия
        • Novo Nordisk India

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом 2 типа (СД2) и медицинские работники (МСП), которые лечат пациентов с СД2

Описание

Критерии включения:

Для пациентов

  1. Информированное согласие, полученное перед любыми действиями, связанными с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
  2. Мужчина или женщина, возраст не менее 18 лет на момент подписания информированного согласия.
  3. Диагноз СД2
  4. В настоящее время наблюдается у врача-терапевта по поводу СД2.
  5. Начало приема инсулина в течение последних 12 месяцев.
  6. Назначили инсулин на постоянной основе.
  7. В настоящее время принимаете инсулин из флакона и шприца или инсулиновой ручки.

Для медицинских работников

  1. Информированное согласие, полученное перед любыми действиями, связанными с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
  2. Мужчина или женщина, возраст не менее 18 лет на момент подписания информированного согласия.
  3. Врач первичной медико-санитарной помощи (PCP) со степенью внутренней медицины или общей медицины, диабетолог со степенью внутренней медицины или общей медицины плюс диплом по диабетологии или эндокринолог
  4. Опыт работы не менее 2 лет
  5. Диабетолог/эндокринолог: лечит не менее 50 пациентов с СД2 в месяц.
  6. PCP: лечит не менее 40 пациентов с СД2 в месяц.
  7. В настоящее время инициирует лечение пациентов с СД2 на инсулине.
  8. Лечение 20 и более процентов пациентов с СД2 с помощью инсулина

Критерий исключения:

  1. Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия на участие в этом исследовании.
  2. Умственная отсталость, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты с диабетом 2 типа
Лечение не назначено
Поставщики медицинских услуг
Медицинские работники, которые лечат пациентов с диабетом 2 типа
Лечение не назначено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барьеры на пути к началу введения инсулина среди медицинских работников и пациентов
Временное ограничение: Во время абстракции данных (день 1)
Барьеры для начала введения инсулина = шкала Лайкерта: 1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен.
Во время абстракции данных (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NN000-7941
  • U1111-1302-7518 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с обязательством Ново Нордиск по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться