- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06517784
Insulininitiering och adherensbeteenden: en tvärsnittsundersökning av indiska hälsovårdspersonal och patienter med typ 2-diabetes
27 augusti 2024 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Detta är en tvärsnittsstudie planerad bland patienter med typ 2-diabetes (T2D) och vårdgivare (HCP) som behandlar T2D-patienter.
Studiedeltagare kommer att rekryteras genom befintliga databaser/paneler för att fylla i en 30-minuters självadministrerad onlineenkät.
Syftet med studien är att förstå insuliniseringsbarriärerna och insulinvidhäftningsbeteendet hos både hälsovårdare och patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
752
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangalore, Indien
- Novo Nordisk India
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med typ 2-diabetes (T2D) och vårdgivare (HCP) som behandlar T2D-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter
- Informerat samtycke som erhållits före eventuella studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur relaterad till registrering av data enligt protokollet).
- Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- Diagnostiserats med T2D
- Ser för närvarande en HCP för T2D
- Initierad med insulin under de senaste 12 månaderna
- Förskrivet insulin på permanent basis
- Tar för närvarande insulin via en injektionsflaska och spruta eller insulinpenna
För HCP
- Informerat samtycke som erhållits före eventuella studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur relaterad till registrering av data enligt protokollet).
- Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- Primärvårdsläkare (PCP) med examen i internmedicin eller allmänmedicin, diabetolog med examen i internmedicin eller allmänmedicin plus diplom i diabetologi, eller endokrinolog
- Har varit i praktiken minst 2 år
- Diabetolog/endokrinolog: behandlar minst 50 T2D-patienter per månad
- PCP: behandlar minst 40 T2D-patienter per månad
- Inleder för närvarande T2D-patienter på insulin
- Behandlar 20 procent eller mer av T2D-patienter med insulin
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett informerat samtycke i denna studie
- Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter med typ 2-diabetes
|
Ingen behandling ges
|
|
Vårdgivare
Vårdgivare som behandlar patienter med typ 2-diabetes
|
Ingen behandling ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barriärerna mot insulininitiering bland HCP och patienter
Tidsram: Vid tidpunkten för dataabstraktion (dag 1)
|
Hinder för insulininitiering = Likert-skala: 1=Instämmer inte alls, 5=Håller helt och hållet
|
Vid tidpunkten för dataabstraktion (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Första postat (Faktisk)
24 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN000-7941
- U1111-1302-7518 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .