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인슐린 시작 및 준수 행동: 인도 HCP 및 제2형 당뇨병 환자에 대한 단면 조사

2024년 8월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S
이는 제2형 당뇨병(T2D) 환자와 T2D 환자를 치료하는 의료 서비스 제공자(HCP)를 대상으로 계획된 단면 연구입니다. 연구 참가자는 기존 데이터베이스/패널을 통해 모집되어 30분 동안 자체적으로 진행되는 온라인 설문조사를 완료하게 됩니다. 연구의 목적은 HCP와 환자 모두의 인슐린화 장벽과 인슐린 준수 행동을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

752

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangalore, 인도
        • Novo Nordisk India

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병(T2D) 환자 및 제2형 당뇨병 환자를 치료하는 의료 서비스 제공자(HCP)

설명

포함 기준:

환자용

  1. 연구 관련 활동 전에 사전 동의를 얻었습니다(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다).
  2. 남성 또는 여성, 사전 동의서 서명 당시 18세 이상.
  3. T2D로 진단됨
  4. 현재 T2D를 위한 HCP를 보고 있습니다.
  5. 지난 12개월 이내에 인슐린 투여를 시작함
  6. 영구적으로 인슐린을 처방함
  7. 현재 유리병과 주사기 또는 인슐린 펜을 통해 인슐린을 복용하고 있습니다.

HCP의 경우

  1. 연구 관련 활동 전에 사전 동의를 얻었습니다(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다).
  2. 남성 또는 여성, 사전 동의서 서명 당시 18세 이상.
  3. 내과 또는 일반 의학 학위를 소지한 주치의(PCP), 내과 또는 일반 의학 학위를 취득하고 당뇨병학 학위를 취득한 당뇨병 전문의 또는 내분비 전문의
  4. 실무경력은 최소 2년
  5. 당뇨병 전문의/내분비 전문의: 매월 최소 50명의 제2형 당뇨병 환자를 치료합니다.
  6. PCP: 매월 최소 40명의 제2형 당뇨병 환자를 치료합니다.
  7. 현재 T2D 환자에게 인슐린 투여 시작
  8. 인슐린으로 제2형 당뇨병 환자의 20% 이상을 치료합니다.

제외 기준:

  1. 이 연구에 이전에 참여했습니다. 참여는 본 연구에 사전 동의를 한 것으로 정의됩니다.
  2. 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 의지 없음 또는 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
제2형 당뇨병 환자
치료 없음
의료 서비스 제공자
제2형 당뇨병 환자를 치료하는 의료 서비스 제공자
치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCP와 환자 사이의 인슐린 개시에 대한 장벽
기간: 데이터 추상화 시점(1일차)
인슐린 개시에 대한 장벽 = 리커트 척도: 1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함
데이터 추상화 시점(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NN000-7941
  • U1111-1302-7518 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

치료 없음에 대한 임상 시험

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