Comportements d'initiation et d'observance de l'insuline : une enquête transversale auprès des professionnels de la santé indiens et des patients atteints de diabète de type 2
27 août 2024 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Il s'agit d'une étude transversale prévue auprès de patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et de prestataires de soins de santé (HCP) qui traitent des patients atteints de DT2.
Les participants à l'étude seront recrutés via des bases de données/panels existants pour répondre à une enquête en ligne auto-administrée de 30 minutes.
Le but de l'étude est de comprendre les barrières à l'insulinisation et les comportements d'observance de l'insuline des professionnels de la santé et des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
752
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bangalore, Inde
- Novo Nordisk India
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et prestataires de soins de santé (PS) qui traitent des patients DT2
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients
- Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement des données selon le protocole).
- Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Diagnostiqué avec DT2
- Je consulte actuellement un professionnel de la santé pour le DT2
- Initié à l’insuline au cours des 12 derniers mois
- Insuline prescrite de façon permanente
- Vous prenez actuellement de l'insuline via un flacon et une seringue ou un stylo à insuline
Pour les professionnels de la santé
- Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement des données selon le protocole).
- Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Médecin de premier recours (PCP) diplômé en médecine interne ou médecine générale, diabétologue diplômé en médecine interne ou médecine générale plus diplôme en diabétologie ou endocrinologue
- Exerce depuis au moins 2 ans
- Diabétologue/endocrinologue : traite au moins 50 patients DT2 par mois
- PCP : traite au moins 40 patients DT2 par mois
- Initie actuellement les patients atteints de DT2 sous insuline
- Traite 20 pour cent ou plus des patients atteints de DT2 avec de l'insuline
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude
- Incapacité mentale, refus de volonté ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
Patients atteints de diabète de type 2
|
Aucun traitement donné
|
|
Les fournisseurs de soins de santé
Fournisseurs de soins de santé qui traitent des patients atteints de diabète de type 2
|
Aucun traitement donné
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les obstacles à l’initiation à l’insuline chez les professionnels de la santé et les patients
Délai: Au moment de l'abstraction des données (jour 1)
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Obstacles à l’initiation de l’insuline = Échelle de Likert : 1=Fortement en désaccord, 5=Tout à fait d’accord
|
Au moment de l'abstraction des données (jour 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NN000-7941
- U1111-1302-7518 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .