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Comportamenti di inizio insulina e aderenza: un'indagine trasversale su operatori sanitari e pazienti indiani con diabete di tipo 2

27 agosto 2024 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Si tratta di uno studio trasversale pianificato tra pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) e operatori sanitari (HCP) che trattano pazienti con T2D. I partecipanti allo studio verranno reclutati tramite database/pannelli esistenti per completare un sondaggio online autogestito di 30 minuti. Lo scopo dello studio è comprendere le barriere all’insulinizzazione e i comportamenti di aderenza all’insulina sia degli operatori sanitari che dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

752

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Bangalore, India
        • Novo Nordisk India

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) e operatori sanitari (HCP) che trattano pazienti con T2D

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti

  1. Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività legate allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  2. Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  3. Diagnosi di T2D
  4. Attualmente sto vedendo un operatore sanitario per il T2D
  5. Iniziato il trattamento con insulina negli ultimi 12 mesi
  6. Insulina prescritta su base permanente
  7. Attualmente sto assumendo insulina tramite un flaconcino e una siringa o una penna per insulina

Per l'HCP

  1. Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività legate allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  2. Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  3. Medico di base con laurea in medicina interna o medicina generale, diabetologo con laurea in medicina interna o medicina generale più diploma in diabetologia, oppure endocrinologo
  4. Pratica da almeno 2 anni
  5. Diabetologo/endocrinologo: tratta almeno 50 pazienti con T2D al mese
  6. PCP: tratta almeno 40 pazienti con T2D al mese
  7. Attualmente inizia la terapia con insulina per i pazienti con T2D
  8. Tratta il 20% o più dei pazienti con T2D con insulina

Criteri di esclusione:

  1. Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio
  2. Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che impediscono un'adeguata comprensione o cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti con diabete di tipo 2
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato
Fornitori di servizi sanitari
Operatori sanitari che trattano pazienti con diabete di tipo 2
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le barriere all’inizio dell’insulina tra gli operatori sanitari e i pazienti
Lasso di tempo: Al momento dell'estrazione dei dati (giorno 1)
Barriere all'inizio dell'insulina = scala Likert: 1=fortemente in disaccordo, 5=fortemente d'accordo
Al momento dell'estrazione dei dati (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN000-7941
  • U1111-1302-7518 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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