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Insulininitiierungs- und -adhärenzverhalten: eine Querschnittsbefragung indischer medizinischer Fachkräfte und Patienten mit Typ-2-Diabetes

27. August 2024 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Hierbei handelt es sich um eine geplante Querschnittsstudie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) und Gesundheitsdienstleistern (HCPs), die T2D-Patienten behandeln. Studienteilnehmer werden über bestehende Datenbanken/Panels rekrutiert, um an einer 30-minütigen, selbst durchgeführten Online-Umfrage teilzunehmen. Der Zweck der Studie besteht darin, die Insulinisierungsbarrieren und das Insulineinhaltungsverhalten sowohl von Ärzten als auch von Patienten zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

752

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Novo Nordisk India

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) und Gesundheitsdienstleister (HCPs), die T2D-Patienten behandeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten

  1. Einholung der Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
  2. Männlich oder weiblich, Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  3. Bei mir wurde T2D diagnostiziert
  4. Ich sehe derzeit einen HCP für T2D
  5. In den letzten 12 Monaten mit der Insulintherapie begonnen
  6. Wird dauerhaft Insulin verschrieben
  7. Ich nehme derzeit Insulin über eine Ampulle und eine Spritze oder einen Insulinpen

Für HCP

  1. Einholung der Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
  2. Männlich oder weiblich, Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  3. Hausarzt (Hausarzt) mit Abschluss in Innere Medizin oder Allgemeinmedizin, Diabetologe mit Abschluss in Innere Medizin oder Allgemeinmedizin plus Diplom in Diabetologie oder Endokrinologe
  4. Seit mindestens 2 Jahren in der Praxis
  5. Diabetologe/Endokrinologe: Behandelt mindestens 50 T2D-Patienten pro Monat
  6. PCP: Behandelt mindestens 40 T2D-Patienten pro Monat
  7. Leitet derzeit T2D-Patienten mit Insulin ein
  8. Behandelt 20 Prozent oder mehr der T2D-Patienten mit Insulin

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie
  2. Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben
Gesundheitsdienstleister
Gesundheitsdienstleister, die Patienten mit Typ-2-Diabetes behandeln
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Hindernisse für die Einführung von Insulin bei Ärzten und Patienten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Datenabstraktion (Tag 1)
Hindernisse für die Insulineinleitung = Likert-Skala: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu
Zum Zeitpunkt der Datenabstraktion (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN000-7941
  • U1111-1302-7518 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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