- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06517784
Insuliinin aloittamisen ja hoitoon sitoutumisen käyttäytyminen: poikkileikkaustutkimus intialaisista sairaanhoitopotilaista ja tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka suunnitellaan potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D) ja terveydenhuollon tarjoajia (HCP), jotka hoitavat T2D-potilaita.
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan olemassa olevien tietokantojen/paneelien kautta täyttämään 30 minuuttia kestävä itsehallinnollinen verkkokysely.
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää sekä sairastuneiden että potilaiden insuliinin muodostumisen esteitä ja insuliiniadherenssikäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
752
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangalore, Intia
- Novo Nordisk India
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D) ja terveydenhuollon tarjoajat (HCP), jotka hoitavat T2D-potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille
- Tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvä toiminta on mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Diagnoosi T2D
- Tällä hetkellä nähdään T2D:n HCP
- Insuliinihoito aloitettu viimeisen 12 kuukauden aikana
- Määrätty insuliinia pysyvästi
- Ota tällä hetkellä insuliinia injektiopullon ja ruiskun tai insuliinikynän kautta
HCP:lle
- Tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvä toiminta on mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Perusterveydenhuollon lääkäri (PCP), jolla on sisätautien tai yleislääketieteen tutkinto, diabetologi, jolla on sisätautien tai yleislääkärin tutkinto sekä diabetologin tutkinto tai endokrinologi
- Ollut käytännössä vähintään 2 vuotta
- Diabetologi/endokrinologi: hoitaa vähintään 50 T2D-potilasta kuukaudessa
- PCP: hoitaa vähintään 40 T2D-potilasta kuukaudessa
- Tällä hetkellä aloittaa T2D-potilaiden insuliinihoidon
- Hoitaa 20 prosenttia tai enemmän T2D-potilaista insuliinilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen
- Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
|
Hoitoa ei annettu
|
|
Terveydenhuollon tarjoajat
Terveydenhuollon tarjoajat, jotka hoitavat tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita
|
Hoitoa ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet insuliinin aloittamiselle terveydenhuollon potilaiden ja potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tietojen ottamisen aikaan (päivä 1)
|
Esteet insuliinin aloittamiselle = Likert-asteikko: 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
|
Tietojen ottamisen aikaan (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN000-7941
- U1111-1302-7518 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .